Test Prostate Autodiagnostique Munus Medical Détection de l'Antigène Prostatique Spécifique dans des Échantillons de Sang Entier

TEST
PROSTATE

AUTODIAGNOSTIQUE

Description
Auto-test pour la détection de l'antigène prostatique spécifique (PSA) dans des échantillons de sang entier.

Mode d'emploi
1) Lavez-vous les mains avec de l'eau chaude et du savon, rincez à l'eau propre et séchez ou utilisez la compresse nettoyante fournie. Remarque : l'utilisation d'eau chaude facilite le prélèvement de sang capillaire car elle induit une vasodilatation.
2) Préparez le matériel nécessaire comme suit : ouvrez le sachet en aluminium, prenez uniquement la cassette et jetez le sachet dessiccant. Ouvrez le sachet en plastique contenant la pipette. Ouvrez le flacon en dévissant le bouchon blanc, en veillant à ne pas le laisser tomber.
3) Tournez de 360° avec précaution le capuchon protecteur de la lancette sans le tirer. Retirez et éliminez le capuchon libéré.
4) Massez délicatement la phalange choisie pour la piqûre (il est conseillé d'utiliser le côté de l'annulaire). Il est important que le massage se fasse de la paume de la main vers la phalange, pour améliorer le flux sanguin. Appuyez sur la lancette, du côté d'où vous avez retiré le capuchon, contre le bout du doigt. La pointe de la lancette se rétracte automatiquement de manière sécurisée après utilisation. Si la lancette ne fonctionne pas correctement, utilisez la seconde fournie. Si cette dernière n'est pas nécessaire, elle peut être éliminée sans précautions particulières.
5) En maintenant la main orientée vers le bas, massez le doigt jusqu'à ce qu'une grande goutte de sang se forme. Il est important que le massage se fasse de la paume de la main vers la phalange, pour améliorer le flux sanguin.
6) Prenez la pipette sans appuyer sur le bulbe. Deux méthodes de prélèvement sont suggérées :
- saisissez la pipette horizontalement sans appuyer sur le bulbe et mettez-la en contact avec la goutte de sang, elle entrera automatiquement par capillarité. Éloignez la pipette lorsque la ligne noire est atteinte. Si le sang n'est pas suffisant, continuez à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne ;
– posez la pipette sur une surface plane et propre en laissant dépasser la pointe, à ce stade mettez la goutte de sang en contact avec la pipette, elle entrera automatiquement par capillarité. Éloignez le doigt lorsque la ligne noire est atteinte. Si le sang n'est pas suffisant, continuez à masser le doigt jusqu'à atteindre cette ligne. Évitez, autant que possible, d'interrompre le contact entre le sang et la pipette pour empêcher la formation de bulles d'air.
7) Prenez le flacon précédemment ouvert et déposez immédiatement à l'intérieur le sang recueilli avec la pipette. Appuyez sur le bulbe de la pipette 2 ou 3 fois et assurez-vous que tout le sang est descendu dans la solution diluante. Puis repositionnez le bouchon à vis sur le flacon et mélangez bien pendant au moins 10 secondes.
8) Dévissez le bouchon bleu du flacon compte-gouttes (laissez le bouchon blanc bien vissé). Déposez 3 gouttes dans le puits indiqué sur la cassette (S).
9) Attendez 5 minutes et lisez les résultats en vous référant à la section suivante pour l'interprétation des résultats.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
LIRE LE RÉSULTAT APRÈS 5 MINUTES EXACTES
L'intensité de la couleur des lignes n'a aucune importance pour l'interprétation du résultat du Test.
RÉSULTAT POSITIF
Deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture en correspondance avec les signes T (Test) et C (Contrôle). L'intensité de la ligne T peut être inférieure à celle de la ligne C. Le test doit donc être considéré comme positif indépendamment de l'intensité de la bande test T. Ce résultat indique la présence d'anticorps anti-DGP dans le sang et donc une probable Maladie Cœliaque. Il est nécessaire de consulter votre médecin pour poursuivre le parcours diagnostique.
RÉSULTAT NÉGATIF
Une seule ligne colorée apparaît sous le signe C (Contrôle). Ce résultat indique qu'il n'y a pas d'anticorps anti-DGP dans le sang ou que leur niveau est inférieur à la limite détectable par le test.
RÉSULTAT NON VALIDE
Aucune ligne n'apparaît ou seule une ligne apparaît sous le signe T (Test) et non sous le signe C (Contrôle). Dans ce cas, il n'est pas possible d'interpréter le résultat du Test qui doit être considéré comme non valide, il est conseillé de réaliser un nouveau test.

Avertissements
- Lire attentivement les instructions d'utilisation avant de réaliser le test. Le test est fiable si les instructions sont respectées avec soin.
- Tenir hors de portée des enfants.
- Ne pas utiliser le test après la date d'expiration ou si l'emballage est endommagé.
- Suivre exactement la procédure en respectant les quantités indiquées de sang et de diluant.
- Utiliser le test et la lancette uniquement une fois.
- Le test est uniquement pour un usage externe. Ne pas ingérer.
- Dispositif de diagnostic in vitro pour un usage individuel.
- Non recommandé pour les personnes prenant des médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants) ou pour les personnes ayant des problèmes d'hémophilie.
- Après utilisation, éliminer tous les composants conformément aux réglementations locales en vigueur, demander conseil à votre pharmacien.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 4°C et 30°C.
Validité en emballage intact : 24 mois.

Format
Emballage contenant :
- sachet en aluminium hermétiquement scellé contenant : 1 cassette de TEST PSA DE PROSTATE et 1 sachet dessiccant ;
- lancettes stériles pour auto-piqûre pour le prélèvement de sang ;
- flacon compte-gouttes contenant le diluant TEST PSA DE PROSTATE, suffisant pour 1 test ;
- sachet en plastique contenant 1 pipette pour le prélèvement de sang ;
- compresse nettoyante alcoolique ;
- 1 feuille d'instructions d'utilisation.

Cod. MM-PSA