Test Rapide Autodiagnostic Test Covid Munus Medical Détection Qualitative Antigènes Sars-cov-2 Dans Échantillons Nasaux

TEST COVID

AUTODIAGNOSTIQUE

Description
Test rapide pour la détection qualitative des antigènes de la protéine nucléocapside du SARS-CoV-2 présents dans les échantillons de tampon nasal. Seulement pour un usage auto-diagnostique in vitro.

Mode d'emploi
Se laver les mains avec de l'eau et du savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utiliser un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool. Retirer le couvercle du tube avec le tampon d'extraction et placer le tube dans le porte-tube dans la boîte.
Collecte de l'échantillon de tampon nasal
Retirer le tampon stérile de l'emballage.
Insérer le tampon dans la narine jusqu'à sentir une légère résistance (environ 2 cm dans le nez). Faire tourner lentement le tampon, en le frottant contre l'intérieur de la narine 5-10 fois contre la paroi nasale.
Remarque : cela peut être désagréable. Ne pas insérer le tampon plus profondément si une forte résistance ou une douleur est ressentie. Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saignante, la collecte du tampon nasal n'est pas recommandée. Si vous collectez des tampons pour d'autres, veuillez porter un masque facial. Avec les enfants, il peut ne pas être nécessaire d'insérer le tampon aussi profondément dans la narine. Pour les très jeunes enfants, une autre personne peut être nécessaire pour maintenir la tête de l'enfant pendant la collecte du tampon.
Retirer délicatement le tampon.
En utilisant le même tampon, répéter l'étape 2 dans l'autre narine.
Retirer le tampon.
Préparation de l'échantillon
Mettre le tampon dans le tube d'extraction, s'assurer qu'il touche le fond et agiter le tampon pour bien le mélanger. Appuyer la tête du tampon contre le tube et faire tourner le tampon pendant 10-15 secondes.
Retirer le tampon en appuyant la tête du tampon contre l'intérieur du tube d'extraction. Mettre le tampon dans le sac de biosécurité.
Fermer le capuchon ou insérer l'extrémité du tube dans le tube.
Test
Retirer la cassette de test de l'emballage en aluminium scellé et l'utiliser dans l'heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de l'emballage en aluminium. Placer la cassette de test sur une surface plane.
Inverser le tube d'extraction de l'échantillon et ajouter 3 gouttes de l'échantillon extrait au puits (S) de la cassette de test et démarrer le chronomètre. Ne pas déplacer la cassette de test pendant le développement du test.
Lire le résultat à 15 minutes. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.
Remarque : à la fin du test, mettre tous les composants dans le sac de biosécurité en plastique et éliminer conformément à la réglementation locale.
POSITIF : *Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la région de test (T).
*REMARQUE : l'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Ainsi, la présence de toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être interprétée comme un résultat POSITIF. Un résultat positif signifie qu'il est très probable que la personne soit infectée par COVID-19, les échantillons positifs doivent être confirmés. Se mettre immédiatement en auto-isolement conformément aux réglementations locales et contacter votre médecin traitant ou le district de soins de santé selon les instructions des autorités locales.
Remarque : ne prenez aucune décision clinique sans consulter d'abord votre médecin.
NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Il est peu probable que vous ayez COVID-19. Cependant, il est possible que ce test donne un résultat erroné (un faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19. Cela signifie que vous pourriez avoir contracté le COVID-19 même si le test a donné un résultat négatif. De plus, il est possible de répéter le test avec un nouveau kit. En cas de doute, répétez le test après 1-2 jours car le coronavirus ne peut pas être détecté à tous les stades de l'infection.
Même avec un résultat négatif, les règles de distanciation et d'hygiène doivent continuer à être respectées. Les migrations/voyages, la participation à des événements, etc. doivent suivre les directives/exigences COVID locales.
INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas.
Un volume insuffisant d'échantillon ou des techniques de procédure incorrectes sont les causes les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle. Réviser la procédure et répéter le test avec un nouveau kit ou contacter votre médecin traitant ou un centre de diagnostic COVID-19.

Avertissements
Pour autotest uniquement à des fins d'auto-diagnostic in vitro. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Ne pas boire le liquide du tampon contenu dans le kit. Manipuler le tampon avec soin et éviter tout contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l'eau courante en cas de contact.
- Veuillez ne pas utiliser si l'emballage en aluminium est endommagé ou a été ouvert.
- Ce kit de test doit être utilisé uniquement comme test préliminaire et les résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un professionnel de santé.
- Suivre strictement le temps indiqué.
- Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter et toucher la fenêtre de test de la cassette de test.
- Le kit ne doit pas être congelé ou utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
- Le test pour les enfants doit être effectué sous la supervision d'un adulte.
- Lavez-vous soigneusement les mains avant et après la manipulation.
- Veuillez vous assurer qu'une quantité adéquate d'échantillons est utilisée pour le test. Trop ou trop peu d'échantillon peut entraîner une déviation des résultats.
1. Les performances ont été évaluées uniquement avec des échantillons de tampon nasal, en utilisant les procédures fournies dans cette notice.
2. Le Test COVID pour SARS-CoV-2 indiquera uniquement la présence d'antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
3. Si le résultat du test est négatif ou non réactif et que les symptômes cliniques persistent, c'est que le virus de l'infection très précoce pourrait ne pas être détecté ; il est recommandé de refaire le test avec un nouveau kit ou de tester avec un dispositif de diagnostic moléculaire pour exclure l'infection chez ces individus.
4. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par SARS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Des tests de contrôle avec un diagnostic moléculaire devraient être envisagés pour exclure l'infection chez ces individus.
5. Les résultats positifs pour COVID-19 peuvent être dus à l'infection par des souches de coronavirus autres que SARS-CoV-2 ou à d'autres facteurs d'interférence.
6. Le non-respect de ces procédures peut altérer les performances du test.
7. Des résultats faussement négatifs peuvent survenir si un échantillon est prélevé ou manipulé de manière incorrecte.
8. Des résultats faussement négatifs peuvent survenir si des niveaux insuffisants de virus sont présents dans l'échantillon.

Conservation
Conserver comme emballé dans le sachet scellé à température ambiante ou réfrigérée (2-30° C). Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur le sachet scellé. Le test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Kit contenant:
- cassette de test;
- manuel d'utilisation;
- tampon d'extraction;
- tampon stérile;
- sac de biosécurité.

Cod. MM-INCP-502H