Syringe Intra-articulaire Synvisc Acide Hyaluronique 2 Ml 1 Pièce Synvisc

Description
Seringue préremplie.
Liquide viscoélastique, apyrétique, contenant des polymères de hylan A et B produits à partir d'un extrait d'origine aviaire hautement purifié. Les hylans sont dérivés de l'hyaluronate (sel sodique de l'acide hyaluronique) et sont constitués d'unités répétitives disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de gluconate de sodium.
Hylan G-F 20 contient hylan A et B (8 mg ± 2 mg par ml) dans une solution physiologique tamponnée de chlorure de sodium (pH 7,2 ± 0,3).
Hylan G-F 20 est biologiquement similaire à l'hyaluronate. L'hyaluronate est l'un des composants du liquide synovial et détermine ses caractéristiques de viscoélasticité. Les propriétés mécaniques (viscoélastiques) de Hylan G-F 20 sont cependant supérieures à celles des solutions à base d'hyaluronate de concentration similaire.
L'élasticité et la viscosité du liquide synovial chez des sujets âgés de 18 à 27 ans, mesurées avec une technique comparable, à 2,5 Hz sont respectivement G'=117+13 Pa et G''=45+8 Pa. Les hylans sont métabolisés physiologiquement par le même processus que les hyaluronates et les produits de décomposition ne sont pas toxiques.
Il reconstitue temporairement la viscoélasticité du liquide synovial, apportant des bénéfices cliniques aux patients à tous les stades de l'arthrose des articulations, étant plus efficace chez les patients qui utilisent activement et régulièrement l'articulation affectée par la pathologie.
Il atteint son effet thérapeutique par la viscosupplémentation, un processus par lequel l'état physiologique et les caractéristiques rhéologiques du liquide synovial de l'articulation arthrosique sont réintégrés.
La viscosupplémentation est indiquée pour soulager la douleur et les limitations fonctionnelles, permettant un mouvement plus étendu de l'articulation.
Indiqué uniquement pour l'utilisation intra-articulaire par un médecin pour le traitement symptomatique de la douleur associée à l'arthrose du genou, de la hanche, de la cheville et de l'épaule.

Mode d'emploi
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Le contenu de la seringue doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
Retirer le liquide synovial ou l'épanchement avant chaque injection.
Injecter à température ambiante.
Pour retirer la seringue de l'emballage (ou du conteneur), la tenir fermement par le corps sans toucher la tige du piston.
Administrer en utilisant des procédures strictement aseptiques, en faisant particulièrement attention lors du retrait du bec.
Dévisser le bec avant de le retirer, pour minimiser les fuites du produit.
Utiliser des aiguilles de tailles appropriées :
- Synvisc de calibre 18 à calibre 22.
Utiliser une aiguille de longueur appropriée à l'articulation à traiter :
- Synvisc-One de calibre 18 à calibre 20.
Pour assurer un parfait maintien et éviter les fuites lors de l'administration, s'assurer que l'aiguille est solidement insérée sur la seringue.
Ne pas serrer ou exercer une pression excessive lors de l'application de l'aiguille ou du retrait de la protection de l'aiguille, car cela pourrait casser la pointe de la seringue.
Injecter uniquement dans l'espace synovial en effectuant l'opération si nécessaire sous guidage instrumental, par exemple fluoroscopie, surtout en cas de traitement de la hanche et de l'épaule.
Le contenu de la seringue est à usage unique. Les directives pour la posologie recommandée indiquent d'insérer le volume total de la seringue (2 ml). Jeter le Synvisc non utilisé.
Ne pas réutiliser la seringue et/ou l'aiguille. La réutilisation de seringues, d'aiguilles et/ou du produit d'une seringue utilisée peut entraîner une perte de stérilité, une contamination du produit et/ou un traitement incomplet.
Sous guidage fluoroscopique, un agent de contraste ionique ou non ionique peut être utilisé. Ne pas utiliser plus de 1 ml d'agent de contraste pour 2 ml de Hylan G-F 20.
Ne pas re-stériliser Hylan G-F 20.
Le schéma posologique de Hylan G-F 20 dépend de l'articulation à traiter.
Arthrose du genou
Le régime de traitement recommandé est de trois injections de 2 ml dans le genou, à une semaine d'intervalle. Pour atteindre l'effet optimal, il est essentiel de réaliser les trois injections. La posologie maximale recommandée est de six injections sur une période de six mois, avec une pause d'au moins quatre semaines entre les régimes de traitement.
Arthrose de la hanche, de la cheville et de l'épaule
Le schéma de traitement initial recommandé est une injection unique de 2 ml. Il est cependant recommandé de pratiquer une seconde injection de 2 ml si un bénéfice symptomatique adéquat de la douleur n'est pas obtenu.
Durée de l'effet
Le traitement avec Hylan G-F 20 concerne uniquement l'articulation où l'injection est effectuée et ne produit pas d'effet systémique général.

Composants
Chaque ml contient : hylan 8 mg, chlorure de sodium 8,5 mg, hydrogénophosphate disodique 0,16 mg, dihydrogénophosphate sodique hydraté 0,04 mg, eau pour préparations injectables q.s.

Avertissements
- Hylan G-F 20 ne doit pas être injecté dans l'articulation en présence de stase veineuse ou lymphatique dans le membre affecté par la pathologie.
- Hylan G-F 20 ne doit pas être utilisé en présence d'infections ou d'inflammations graves ou de dermatoses ou d'infections cutanées dans la zone de l'injection.
- Hylan G-F 20 ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations à base d'hyaluronate (hyaluronate de sodium).
- Ne pas injecter par voie endovasculaire.
- Ne pas injecter par voie extra-articulaire ou dans les tissus ou la capsule synoviale. En général, les complications dans la zone de l'injection ont été déterminées par une diffusion extra-articulaire de Synvisc.
- Ne pas utiliser en concomitance avec des désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire pour la préparation de la peau, car en leur présence, l'hyaluronate pourrait précipiter.
- Hylan G-F 20 ne doit pas être utilisé si un épanchement intra-articulaire important s'est produit avant l'injection.
- Comme pour toutes les procédures invasives liées aux articulations, il est recommandé que le patient évite toute activité motrice excessive après l'injection intra-articulaire, et qu'il reprenne une activité normale dans quelques jours.
- Hylan G-F 20 n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou chez les enfants/jeunes de moins de 18 ans.
- Hylan G-F 20 contient de petites quantités de protéine d'origine aviaire et ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à cette protéine.

Conservation
Conserver à une température comprise entre 2 °C et 30 °C. Ne pas congeler.

Format
Syringe préremplie de 2 ml.

Cod. 010144