Test de Dépistage Leucocytes Sang Nitrite et Protéine Urine Test de Dépistage Infections Voies Urinaires 3 Pièces Screen Italia

Description
Dispositif médical diagnostique in vitro CE 0123.
Test rapide pour la détection qualitative rapide de leucocytes, sang, nitrite et protéine dans l'urine humaine.
Uniquement pour usage auto-diagnostique in vitro.

Précautions
1. Uniquement pour usage auto-diagnostique in vitro.
2. Conserver dans un endroit sec à 2-30°C (36-86°F), en évitant les zones excessivement humides. Si l'emballage scellé est endommagé ou ouvert, ne pas utiliser.
3. Tenir hors de portée des enfants.
4. Ne pas utiliser après la date d'expiration ou si l'emballage est endommagé.
5. Suivre strictement les temps indiqués.
6. Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter ni toucher les zones réactives sur la bandelette de test.
7. Uniquement pour usage externe.
8. Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
9. En cas de difficulté à identifier la couleur (comme pour le daltonisme), demander de l'aide pour la lecture du test.

Mode d'emploi
Il est conseillé de prélever un échantillon d'urine pour le test le matin tôt car il est le plus concentré. L'urine utilisée pour le test ne doit pas entrer en contact avec l'eau des toilettes ou tout désinfectant ou produit de nettoyage.
Uniquement pour les femmes : le test ne doit pas être effectué pendant ou dans les trois jours suivant le cycle menstruel. L'échantillon d'urine ne doit pas être contaminé par des fluides vaginaux car cela pourrait produire des résultats trompeurs.
Ne pas prendre de décisions médicales importantes sans d'abord consulter son médecin traitant.
COLLECTE D'URINE : recueillir une partie de l'urine dans le récipient en plastique fourni ou utiliser un récipient propre sans résidus de détergents. S'assurer de remplir le récipient avec l'urine.
RÉALISATION DU TEST :
1) ouvrir l'emballage scellé et retirer la bandelette de test. Ne pas toucher les zones du test. Une fois l'emballage ouvert, il est conseillé de réaliser le test immédiatement ;
2) plonger la bandelette de test dans l'échantillon d'urine. ATTENTION : s'assurer que les quatre zones du test sont immergées pendant au moins 1-2 secondes.
3) retirer la bandelette de test et enlever l'urine excédentaire en la passant sur le bord du récipient ou en utilisant un matériau absorbant (par exemple, un mouchoir en papier) pour éviter de mélanger les agents chimiques des zones voisines. Attendre 2 minutes (ne pas lire les résultats après 3 minutes).

Lecture des résultats
Les variations de couleur sur les bords des tampons du test ou au-delà de 3 minutes doivent être ignorées.
NÉGATIF:
- le champ du test relatif aux LEUCOCYTES est resté tendant vers le blanc;
- le champ du test relatif au SANG est resté jaune-orange;
- le champ du test relatif au NITRITE est resté blanc;
- le champ du test relatif à la PROTÉINE est resté jaunâtre.
RÉSULTAT POSITIF POUR LES LEUCOCYTES: si la couleur de la zone correspondante est devenue lilas, cela signifie qu'il y a des leucocytes dans l'urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE SANG: si la couleur de la zone correspondante est devenue verte (ou si des points verts sont apparus au fond), cela signifie qu'il y a du sang dans l'urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LE NITRITE: si la couleur de la zone correspondante est devenue rose, cela signifie qu'il y a des nitrites dans l'urine.
RÉSULTAT POSITIF POUR LA PROTÉINE: si la couleur de la zone correspondante est devenue verte, cela signifie qu'il y a des protéines dans l'urine.

Limites
Le test pour les infections des voies urinaires (Urine) peut être influencé par des substances qui causent une couleur anormale des urines comme les médicaments contenant des colorants azoïques, la nitrofurantoïne et la riboflavine1. Le développement de couleur sur le tampon du test peut être masqué ou la réaction colorée peut être interprétée comme un faux résultat.
Leucocytes: le résultat doit être lu à 2 minutes pour permettre un développement complet de la couleur. L'intensité de la couleur qui se développe est proportionnelle au nombre de leucocytes présents dans l'échantillon d'urine. Une urine hautement protéique peut abaisser l'intensité de la réaction colorée. Ce test ne réagit pas avec les érythrocytes ou les bactéries courantes dans l'urine.
Sang: une couleur verte uniforme indique la présence de myoglobine, d'hémoglobine ou d'érythrocytes hémolysés1. Des points dispersés ou compacts de couleur verte indiquent des érythrocytes intacts. Pour améliorer la précision, des échelles de couleur séparées pour l'hémoglobine et les érythrocytes sont fournies. On observe souvent des résultats positifs du test urinaire chez les femmes pendant les menstruations. Il a été signalé que l'urine avec un pH élevé réduit la sensibilité, tandis qu'une concentration modérée à élevée d'acide ascorbique peut inhiber la formation de couleur.
La peroxydase microbienne, associée aux infections des voies urinaires, peut causer des faux positifs. Le test est légèrement plus sensible à l'hémoglobine et à la myoglobine libres qu'aux érythrocytes intacts.
Nitrite : le test est spécifique au nitrite et ne réagira avec aucune autre substance normalement excrétée dans l'urine. Toute nuance de rose ou rouge uniforme devrait être interprétée comme un résultat positif, suggérant la présence de nitrite. L'intensité de la couleur n'est pas proportionnelle au nombre de bactéries présentes dans l'échantillon d'urine. Des points ou bords roses ne devraient pas être considérés comme un résultat positif. Comparer le test avec un fond blanc peut aider à détecter de faibles niveaux de nitrite qui pourraient autrement ne pas être identifiés. La sensibilité de ce test est réduite pour les échantillons d'urine avec des urines alcalines fortement tamponnées avec une haute gravité spécifique. Un résultat négatif n'exclut en aucun cas la possibilité de bactériurie. Des résultats négatifs peuvent être obtenus avec des infections des voies urinaires causées par des organismes qui ne contiennent pas de réductase qui convertit le nitrate en nitrite ; le nitrate ne se convertit pas en nitrite lorsque l'urine n'est pas restée suffisamment longtemps dans la vessie (au moins 4 heures) ; lorsqu'on est sous traitement antibiotique ou lorsque le nitrate est absent de l'alimentation.
Protéine : toute nuance de vert indique la présence de protéine dans l'urine. Ce test est hautement sensible à l'albumine et moins sensible à l'hémoglobine, globuline et mucoprotéine. Un résultat négatif n'exclut pas la présence de ces protéines ou d'autres. Des faux positifs peuvent être obtenus avec des urines alcalines ou fortement tamponnées. La contamination des échantillons d'urine par des composés d'ammonium quaternaire ou des savons pour le corps contenant de la chlorhexidine peut produire des résultats faux positifs. Les échantillons d'urine avec une haute gravité spécifique peuvent donner des faux négatifs.

Conservation
Conserver dans l'emballage à température ambiante (2-30°C).
Le test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée sur l'emballage scellé. Le test doit rester dans l'emballage scellé jusqu'au moment de l'utilisation.
NE PAS CONGELER.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Format
Emballage contenant 3 pièces.

BIBLIOGRAPHIE :
Henry JB, et al. Diagnostic clinique et gestion par méthodes de laboratoire, 20e éd. Philadelphie. Saunders. 371-372, 375, 379, 382, 385, 2001.