Gel ophtalmique Xanternet 20 flacons monodoses 0,4 ml Sifi

GEL OPHTALMIQUE XANTERNET 20 FLACONCINS MONODOSES 0,4 ML SIFI

SIFI

XanterNet

GEL OPHTALMIQUE

Gel ophtalmique stérile transparent sans conservateurs contenant du sodium hyaluronate, de la gomme xanthane et de la netilmicine 0,3 %. Dispositif médical indiqué pour le pansement des blessures et des abrasions de la surface oculaire causées par des événements traumatiques ou consécutifs à des interventions chirurgicales. L'utilisation de Xanternet est spécifique pour les patients chez qui, selon l'avis du médecin, il existe un risque d'infection.
Il contient deux polymères naturels : l'acide hyaluronique et la gomme xanthane. Appliqué dans le fornix conjonctival, Xanternet se mélange aux larmes et forme un bandage visqueux et transparent qui, en réduisant le frottement causé par les mouvements oculaires et le clignement, protège la surface de l'œil en favorisant les processus de réparation consécutifs à des blessures ou à des abrasions.
Xanternet contient également de la netilmicine, un antibiotique aminoglycosidique à large spectre utile pour réduire le risque d'infections bactériennes.
Le produit ne contient pas de conservateurs.

Composition
Sodium hyaluronate ; gomme xanthane ; netilmicine 0,3 % ; phosphate disodique dodécahydraté ; phosphate monosodique monohydraté ; citrate de sodium ; eau purifiée.

Mode d'emploi
Il est conseillé d'administrer Xanternet dans le fornix conjonctival à la dose d'une goutte 4 fois par jour, sauf indication contraire du médecin.
Instructions d'utilisation :
1. Avant l'utilisation, s'assurer que le contenant monodose est intact.
2. Détacher la monodose de la bande.
3. Saisir le contenant monodose par la base et secouer vers le bas.
4. Ouvrir en tournant la partie supérieure et tirer.
5. Instiller Xanternet en évitant que l'extrémité du contenant ne touche l'œil ou toute autre surface.

Contre-indications
Hypersensibilité aux aminoglycosides ou à d'autres composants du produit.

Précautions d'utilisation
L'utilisation prolongée d'antibiotiques topiques peut conduire à la croissance de micro-organismes résistants.
Dans le cas où, après un délai raisonnable (5-7 jours), l'utilisation du bandage visqueux Xanternet ne conduirait pas à une amélioration de l'état clinique ou si des irritations ou des manifestations d'hypersensibilité se produisaient, il convient de suspendre le traitement et de consulter un spécialiste.
Dans la très petite enfance, le produit doit être administré en cas de nécessité réelle et sous le contrôle direct du médecin.

Interactions avec d'autres médicaments ou dispositifs médicaux pour usage ophtalmique
Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été signalée avec l'utilisation ophtalmique de la Netilmicine. Cependant, en raison des propriétés physiques du gel, il est conseillé de ne pas administrer d'autres médicaments ou dispositifs médicaux pour usage ophtalmique dans les 60 minutes suivant l'administration de Xanternet.
L'administration simultanée, même topique, en particulier si intracavitaire, d'autres antibiotiques potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques peut augmenter le risque de tels effets.
Une augmentation de la néphrotoxicité potentielle de certains aminoglycosides a été rapportée à la suite de l'administration subséquente ou simultanée, qui devrait être évitée, d'autres substances potentiellement néphrotoxiques, telles que le cisplatine, la polymyxine B, la colistine, la viomycine, la streptomycine, la vancomycine, d'autres aminoglycosides et certaines céphalosporines (céfaloridine) ou de diurétiques puissants tels que l'acide éthacrynique et la furosémide, en raison des répercussions sur les reins.
In vitro, l'association d'un aminoglycoside avec un antibiotique bêta-lactamique (pénicillines ou céphalosporines) peut entraîner une inactivation réciproque et significative. Même lorsque un antibiotique aminoglycosidique et un pénicilline-similaire ont été administrés par deux voies différentes, une réduction de la demi-vie ou des niveaux plasmatiques de l'aminoglycoside a été observée chez des patients atteints d'insuffisance rénale et chez certains patients ayant une fonction rénale normale.

Autres interactions
Le produit s'est avéré compatible avec l'utilisation simultanée de lentilles de contact thérapeutiques après une intervention de PRK.
L'utilisation d'autres types de lentilles de contact est déconseillée si 60 minutes ne se sont pas écoulées depuis l'application de Xanternet.

Grossesse et allaitement
Les études précliniques attestent de l'absence de toxicité fœtale avec l'administration topique de Netilmicine en raison de la faible absorption systémique du produit. Cependant, pendant la grossesse, il doit être administré dans les cas de nécessité réelle et sous le contrôle direct d'un médecin.
Les aminoglycosides sont excrétés dans le lait maternel, par conséquent, leur utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.

Avertissements
Pour usage topique oculaire exclusif.
Tenir hors de portée des enfants.
Le produit doit être utilisé sur avis médical.
Il peut occasionnellement se manifester une légère brûlure transitoire.
Ne pas toucher l'extrémité du contenant ouvert et ne pas la mettre en contact direct avec l'œil.
Chaque contenant monodose doit être utilisé immédiatement après l'ouverture, le résidu éventuel ne doit pas être réutilisé.
Ne pas utiliser Xanternet après la date d'expiration.
Ne pas utiliser Xanternet si le contenant est ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser Xanternet s'il n'est pas transparent.
L'administration de Xanternet à des enfants ou à des personnes ayant des capacités limitées doit être effectuée par un adulte responsable.

Conservation
Étant donné que Xanternet ne contient pas de conservateurs, chaque contenant monodose doit être utilisé immédiatement après l'ouverture.
Après l'ouverture du sachet, les contenants monodoses restants doivent être utilisés dans les 12 semaines.
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Format
Emballage de 20 contenants monodoses.

Numéro d'enregistrement de la marque CE0373

Cod. HA/NET GEL