Test d'autodiagnostic Helicobacter Pylori Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Description
Test immunologique chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes H.pylori dans des échantillons de selles humaines, fournissant des résultats en 10 minutes.
Dans le test, la membrane est prérevêtue avec de l'anti-H.pylori sur la zone de la ligne de test. Pendant le test, l'échantillon réagit avec la particule d'anticorps anti-H.pylori. Le mélange migre vers le haut sur la membrane par action capillaire pour réagir avec l'anti-H.pylori sur la membrane, générant une ligne colorée.
La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant qu'un volume adéquat d'échantillon a été ajouté et que la transpiration de la membrane a eu lieu.

Mode d'emploi
Avant d'effectuer le test, les échantillons de selles doivent être collectés en suivant les instructions.
Se laver les mains avec du savon et rincer à l'eau.

Collecte des échantillons
L'échantillon de selles doit être collecté dans du papier de collecte des selles ou dans des contenants de collecte propres. Utiliser le papier de collecte des selles, en évitant la contamination de l'échantillon en prenant des précautions pour que l'échantillon ou le côté du papier contenant l'échantillon ne soit pas en contact avec des objets contaminés, y compris les nettoyants pour toilettes.

Procédure de test
Dévisser le bouchon du tube de collecte de l'échantillon, puis insérer l'applicateur dans l'échantillon fécal à au moins 3 endroits différents, de manière aléatoire.
Ne pas collecter l'échantillon fécal. Visser et serrer le bouchon sur le tube de collecte de l'échantillon, puis agiter vigoureusement le tube de collecte de l'échantillon pour mélanger l'échantillon et la solution d'extraction pendant 2 minutes.
Porter le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirer le dispositif de test du sachet en aluminium et l'utiliser dès que possible. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium.
Ouvrir le bouchon du tube de collecte de l'échantillon et casser la pointe. Retourner le tube de collecte de l'échantillon et transférer 2 gouttes pleines de l'échantillon extrait dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif de test. Éviter la formation de bulles d'air.
Démarrer le chronomètre et lire les résultats après 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 20 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent, la ligne de test (T) et la ligne de contrôle (C). L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) variera en fonction de la concentration de l'antigène H.pylori présent dans l'échantillon. Par conséquent, toute nuance de couleur dans la zone de la ligne de test (T) doit être considérée comme positive.
Ce résultat signifie que la présence de l'antigène H.pylori a été détectée dans les selles et qu'il convient de consulter un médecin.

NÉGATIF : seule la ligne de contrôle (C) est visible, la ligne de test (T) n'apparaît pas.
Ce résultat signifie que la présence de l'antigène H.pylori dans les selles n'est pas détectable.

NON VALIDE : la ligne de contrôle (C) n'est pas visible. Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l'absence de la ligne de contrôle (C).
Réviser la procédure et répéter le test avec un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cesser immédiatement d'utiliser le kit de test et contacter le distributeur local.

Avertissements
Seulement pour auto-analyse diagnostique in vitro.
Lire toutes les informations contenues dans la notice avant d'effectuer le test.
Ne pas manger, boire ou fumer dans l'air où les échantillons ou les kits sont manipulés.
Si l'emballage est endommagé ou a été ouvert, ne pas l'utiliser.
Utiliser un contenant propre pour collecter l'échantillon fécal.
Suivre strictement le temps indiqué.
Utiliser le test une seule fois. Ne pas démonter et toucher la fenêtre de test du dispositif de test.
Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.
Tenir hors de portée des enfants.
Le test doit être utilisé pour la détection des antigènes H.pylori uniquement dans des échantillons de selles. Ni la valeur quantitative, ni le taux d'augmentation de la concentration des antigènes H.pylori ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif. Le test indiquera seulement la présence de H.pylori dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère diagnostique pour que H.pylori soit un agent étiologique de l'ulcère peptique ou duodénal.
Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés en conjonction avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
Si le résultat est négatif et que les symptômes cliniques persistent, d'autres tests utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut jamais la possibilité d'une infection par H.pylori.
À la suite de certains traitements antibiotiques, la concentration des antigènes H.pylori peut diminuer jusqu'à un niveau inférieur au seuil de détection du test. Par conséquent, le diagnostic doit être fait avec prudence pendant le traitement antibiotique.

Conservation
Conserver à température ambiante ou réfrigéré (2-30 °C). Ne pas congeler.
Validité à emballage intact : 24 mois.

Format
Le kit contient :
- dispositif de test ;
- tube de collecte de l'échantillon avec solution d'extraction ;
- papier de collecte des selles ;
- notice.

Cod. SF002