Siringa Intra-articolare Orthovisc Mini Acido Ialuronico 15 Mg 1 Ml 1 Pezzo

Description
Dispositif médical.
Hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire.
L'hyaluronate de sodium est un polysaccharide de haut poids moléculaire, composé de glucuronate de sodium et de N-acétylglucosamine. L'hyaluronate de sodium est distribué dans tout le tissu du corps et est présent en fortes concentrations dans des tissus tels que l'humeur vitrée, le liquide synovial, le cordon ombilical et le derme. L'hyaluronate de sodium agit comme lubrifiant des tissus et on pense qu'il joue un rôle important dans la modulation de l'interaction entre les tissus adjacents, de plus, il peut agir comme soutien viscoélastique en maintenant la séparation entre les tissus. Divers préparations à base d'hyaluronate de sodium peuvent avoir des poids moléculaires différents, mais on pense qu'elles ont toujours la même structure chimique.

Mode d'emploi
Conserver à une température comprise entre 2° et 25°C. Laisser atteindre la température ambiante environ 20-45 minutes avant l'utilisation. Non destiné à l'injection intraveineuse. La quantité requise est infusée lentement dans l'espace articulaire sélectionné à travers une aiguille hypodermique à pivot, non rigide conforme aux normes ISO/ANSI de diamètre approprié. Les diamètres utilisés pour les injections dans le genou sont les calibres 18-21. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Le volume varie en fonction de la taille de l'espace articulaire, mais ne doit pas dépasser 2 ml pour le genou et d'autres grandes articulations ou 1 ml pour les petites articulations. Il appartient au médecin de déterminer le volume approprié pour s'assurer que l'articulation n'est pas excessivement remplie. Le schéma thérapeutique recommandé est de 3 injections à des intervalles d'une semaine l'une de l'autre pour chaque cycle de traitement, avec un cycle de traitement maximum pour une articulation individuelle sur une période de 6 mois. Éliminer tout épanchement de l'articulation avant d'injecter le produit. Ne pas remplir excessivement l'espace articulaire.

Contre-indications
Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation des produits :
– sensibilité connue à l'un des ingrédients contenus dans les deux produits ;
– infections préexistantes de la région cutanée du site d'injection prévu ;
– infections connues de l'articulation ;
– anomalies systémiques connues du saignement.
Les produits peuvent contenir des traces de protéines bactériennes gram-positives et sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'allergies similaires.

Avertissements
Il est recommandé de prendre les précautions normales pour les injections de substances dans les articulations. Seul un personnel médical compétent dans les techniques d'injection acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires devrait injecter l'hyaluronate de sodium pour cette application. Ne pas utiliser une quantité excessive d'hyaluronate de sodium et surveiller étroitement le patient. Ne pas remplir excessivement l'espace. Si la douleur augmente pendant l'injection, interrompre l'injection et retirer l'aiguille. En cas de conséquences anormales à l'administration des produits, les patients doivent contacter immédiatement le médecin. Ne pas utiliser si l'emballage interne (sac) est ouvert ou endommagé. Pour injection intra-articulaire. Non pour injection intraveineuse. La vente et l'utilisation de ce dispositif médical sont limitées à un médecin ou sous la supervision d'un médecin. Produit à usage unique. Ne pas re-steriliser.

Conservation
Conserver les produits à une température comprise entre 2°C et 25°C. Éviter le gel.

Format
Orthosivisc : emballage de 1 et 3 seringues de 2 ml.
Orthosivisc mini (quantité pour petites articulations) : emballage de 1 et 3 seringues de 1 ml.

Cod. VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3