Glucometr Glucomen Areo 2k do Automatycznego Pomiaru Glukozy z Krwi Całkowitej Wymiary 85,5x56x18,2 Mm Waga 46 G Glucomen

Opis
Urządzenie medyczno-diagnostyczne in vitro.
System do samokontroli glikemii i ketonemii.
System przeznaczony do ilościowego określenia stężenia glukozy i beta-hydroksybutyranu (beta-ketonu) w świeżej krwi całkowitej kapilarnej.
Zapewnia samokontrolę cukrzycy, monitorowanie i kontrolę glikemii oraz ketonemii, może być również stosowany w środowisku szpitalnym przez personel medyczny.
Nie jest przeznaczony do diagnozowania ani przesiewania cukrzycy i ketonemii, ani do stosowania u noworodków.
Nie zmieniaj swojej terapii na podstawie wyników testów przeprowadzonych za pomocą urządzenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Ogólne cechy

Pasek reaktywny	wyłącznie GlucoMen areo Sensor i GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor
Pomiar glikemii	specyficzność dla beta-D-glukozy we krwi
Skład enzymatyczny (na cm2) paskiem reaktywnym do pomiaru glikemii	- glukoza oksydaza (z Aspergillus niger), 3,5% - mediator: jony heksacyjanoferratowe (III), 17,5% - substancje nie reaktywne, 79%
Pomiar ketonemii	beta-hydroksybutyran (beta-keton) we krwi
Skład enzymatyczny (na cm2 paskiem reaktywnym do pomiaru ketonemii	- D-3-hydroksybutyran dehydrogenaza (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w - koenzym (NAD+), 0,7% w/w - mediator redoks: 1,10-fenantrolina-5,6-dion, 20,0% w/w - substancje nie reaktywne: 77,8% w/w
Jednostka miary
Glukoza	mg/dL (niezmienny)
Beta-keton	mmol/L (niezmienny)
Zakres pomiaru
Glukoza	20-600 mg/dL
Beta-keton	0,1-8,0 mmol/L
Czas reakcji
Glukoza	5 sekund
Beta-keton	8 sekund
Objętość próbki
Glukoza	0,5 mikroL
Beta-keton	0,8 mikroL
Zakres akceptowalności hematokrytu
Glukoza	10-70% (hematokryt skompensowany)
Beta-keton	20-60% (hematokryt skompensowany)
Kalibracja testu glukozy	Wyniki są równoważne stężeniu glukozy w osoczu (osocze kapilarne). System GlucoMen areo 2K jest kalibrowany na wartościach osocza kapilarnego określonych za pomocą analizatora Yellow Springs 2300 (YSI). Analizator YSI jest kalibrowany (jako procedura pomiaru wtórnego odniesienia) przy użyciu serii standardów YSI (kalibratory pierwotne) pozyskanych bezpośrednio z NIST (National Institute of Standards and Technology, USA).
Kalibracja testu ketonemii	system GlucoMen areo 2K został skalibrowany na podstawie wartości odniesienia osocza określonych w procedurze Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedura nr 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Analizator wykorzystujący zestaw Stanbio (procedura pomiaru odniesienia drugorzędnego) został skalibrowany za pomocą serii standardów zawierających beta-hydroksymaślan (kalibratory pierwotne) przygotowanych metodą grawimetryczną w laboratorium Stanbio.
Higiena	automatyczne wydalanie paska reakcyjnego za pomocą dedykowanego przycisku wydalania
Pobieranie próbek	automatyczne pobieranie próbki krwi przez kapilarność
BVC	kontrola objętości pobranej krwi. Krew jest samoczynnie pobierana przez kapilarność z sensora i gdy tylko dotrze do elektrody pomiarowej, pomiar rozpoczyna się automatycznie. Reakcja nie zachodzi, jeśli objętość krwi próbki nie osiągnie minimalnej wymaganej ilości (jeśli objętość jest niewystarczająca, wyświetlany jest błąd Er 3)
Użycie alternatywnych miejsc (AST)	dozwolone (dłoń i przedramię)
Pojemność pamięci	730 wyników glikemicznych i 100 wyników Beta-ketonu z znacznikami, datami i godzinami. Gdy pamięć jest pełna, nowy wynik zastępuje najstarszy
Połączenie zewnętrzne	przez dedykowany kabel, NFC lub urządzenie Bluetooth
Specyfikacje wyjścia	kabel USB do zamówienia bezpłatnie pod numerem infolinii 800 869110 Serwisu Klienta A. Menarini Diagnostics
Czas pracy baterii	900 testów minimum, lub około 1 roku (2-3 testy dziennie)
Środowisko operacyjne
Glukoza	temperatura: 5-45°C wilgotność względna: 20%-90% (bez kondensacji)
Beta-keton	temperatura: 10-40°C wilgotność względna: <85%
Wymiary	85,5 mm (L) x 56 mm (P) x 18,2 mm (A)
Waga	46 g (bez baterii)

Sposób użycia
Procedura testu poziomu glukozy we krwi
1. Wprowadź nowy sensor GlucoMen areo Sensor (kolor biały) do otworu na sensory. Symbol kropli zacznie migać na wyświetlaczu, a symbol glukozy "Glu" pojawi się w lewym dolnym rogu. Jeśli na wyświetlaczu nic się nie pojawi, wyjmij sensor, włóż go ponownie do otworu i poczekaj, aż symbol kropli zacznie migać.
Aby uzyskać informacje na temat korzystania z peny do nakłuwania, należy zapoznać się z odpowiednimi instrukcjami obsługi.
2. Trzymać koniec sensora w kontakcie z kroplą krwi aż do napełnienia wizjera kontrolnego. W tym momencie usłyszysz sygnał dźwiękowy (jeśli jest włączony) i wyświetlacz pokaże odliczanie.
3. Odczytaj wyniki testu. Sygnalizacja dźwiękowa ogłosi pojawienie się na ekranie wyniku testu z symbolem glukozy "Glu".
4. Aby usunąć sensor, naciśnij przycisk wypuszczenia. Urządzenie się wyłączy.

Procedura testu ketonemii
1. Włóż nowy sensor GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (jasnofioletowy) do otworu na sensory. Symbol kropli zacznie migać na wyświetlaczu, a symbol ketonów "Keth" pojawi się w lewym dolnym rogu. Jeśli nic się nie pojawi na wyświetlaczu, usuń sensor, włóż go ponownie do otworu i poczekaj, aż symbol kropli zacznie migać.
2. Trzymać koniec sensora w kontakcie z kroplą krwi aż do napełnienia wizjera kontrolnego. Usłyszysz sygnał dźwiękowy (jeśli jest włączony) i wyświetlacz pokaże odliczanie.
3. Odczytaj wyniki testu. Sygnalizacja dźwiękowa ogłosi pojawienie się na ekranie wyniku testu z symbolem ketonów "Keth". Symbol będzie migał aż do wyłączenia urządzenia.
4. Aby usunąć sensor, naciśnij przycisk wypuszczenia. Urządzenie się wyłączy.
Nie używać sensorów GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor do testowania próbek pobranych z miejsc alternatywnych: używać wyłącznie świeżej krwi kapilarnej pobranej z opuszka palca.

Ostrzeżenia
Trzymać urządzenie, sensory i inne komponenty z dala od zasięgu i wzroku dzieci. Małe części mogą stanowić zagrożenie zadławieniem.
Obchodzić się z butelką i sensorami czystymi i suchymi rękami.
Usunąć butelkę i używane sensory zgodnie z lokalnymi przepisami.
Obcowanie z krwią może być niebezpieczne: zachować szczególną ostrożność podczas obcowania z krwią, sensorami, igłami i urządzeniem.

Przechowywanie
Warunki przechowywania urządzenia:
- temperatura: -20-50°C;
- wilgotność względna: 20-90%.
Nie przechowywać ani nie używać urządzenia w warunkach, gdzie:
- temperatura może nagle się zmieniać;
- wilgotność jest wysoka i powoduje kondensację (łazienka, pralnia, kuchnia itp.);
- występuje silne pole elektromagnetyczne (w pobliżu kuchenki mikrofalowej, telefonu komórkowego itp.).

Format
Opakowanie zawierające 1 sztukę.

Kod. 49195