Strzykawka Wstępnie Napełniona Intra Articular Cingal 4 Ml 22mg/ml Kwas Retikulowany z 4,5 Mg/ml Triamcinolonem Esacetonidem Abiogen

Materiały
Cingal to biała, mętna, sterylna, jednorazowa zawiesina żelu kwasu hialuronowego (HA) sieciowanego z dodatkiem kortykosteroidu (triamcinolonu heksacetonidu).

Prezentacja
HA jest niezbędnym składnikiem macierzy pozakomórkowej i występuje w wysokich stężeniach w płynie stawowym stawów.
Kwas hialuronowy jest biokompatybilny z natury, a jego proces degradacji przebiega w normalny sposób fizjologiczny.
HA odpowiada za właściwości reologiczne płynu stawowego.
Płyn stawowy w stawach dotkniętych osteoartrozą ma niższe stężenie HA i zmniejszoną masę cząsteczkową HA w porównaniu do stawów zdrowych. Suplementy zawierające hialuronian sodu (wisko-suplementy) okazały się dobrze tolerowane w stawach synowialnych dotkniętych osteoartrozą i działają w celu zmniejszenia bólu oraz poprawy funkcjonalności poprzez nawilżenie i wsparcie mechaniczne.
Dodatkowy kortykosteroid triamcinolon heksacetonid działa przeciwzapalnie, aby zapewnić krótkoterminową ulgę w bólu, gdy jest stosowany w iniekcji wewnątrzstawowej w stawie dotkniętym osteoartrozą.

Sterylność
Produkt sterylny (sterilizacja parowa).

Ważność
36 miesięcy (od daty produkcji).

Klasyfikacja
Urządzenie Medyczne Klasy III (Dyrektywa 93-42-EEC).

Status regulacyjny
Znak CE (Organizm Notyfikowany 0120).

Cingal jest wskazany jako wiskoelastyczny suplement lub jako substytut płynu stawowego w stawach ludzkich.
Cingal jest odpowiedni do szybkiego i długoterminowego łagodzenia objawów chorób stawowych, takich jak osteoartroza.
Cingal działa długoterminowo, łagodząc objawy poprzez nawilżenie i wsparcie mechaniczne, zapewniając również krótkoterminową ulgę w bólu dzięki triamcinolonowi heksacetonidowi.

Przeciwwskazania
Cingal składa się z sieciowanego kwasu hialuronowego, triamcinolonu heksacetonidu i składników nieaktywnych. Następujące istniejące schorzenia mogą stanowić przeciwwskazania względne lub bezwzględne do stosowania Cingal:
• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Cingal;
• istniejące infekcje w obszarze skóry miejsca planowanej iniekcji;
• znana infekcja w odniesieniu do stawu;
• znane zaburzenia układu krzepnięcia.
Triamcinolon heksacetonid, substancja czynna pomocnicza, jest przeciwwskazany w przypadkach:
• aktywna gruźlica;
• zapalenie rogówki wywołane wirusem opryszczki;
• ostra psychoza;
• grzybice ogólnoustrojowe i pasożytnicze (infekcje wywołane przez strongyloidy).

Instrukcje użycia
Cingal wstrzykuje się bezpośrednio do wybranego stawu za pomocą sterylnej, jednorazowej igły o odpowiedniej grubości.
Personel medyczny powinien wprowadzić sterylną igłę do strzykawki Cingal przy użyciu aseptycznej techniki zatwierdzonej przez placówkę medyczną.
Zalecane rozmiary igieł do iniekcji w kolano to 18-21 gauge.
Ostateczny wybór igły do jakiejkolwiek procedury należy do lekarza.
Lekarz powinien upewnić się, że igła prawidłowo wniknęła do przestrzeni stawowej przed wstrzyknięciem Cingal.

Prezentacje
Cingal to sterylna preparacja dostarczana w jednorazowej szklanej strzykawce o pojemności 4,0 ml

Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 2 do 25°C.
Unikać zamrażania.
Przed użyciem Cingal produkt schłodzony należy doprowadzić do temperatury pokojowej (ten proces trwa od 20 do 45 minut).

Kod. VRCN1