Test Autodiagnostyczny One Step Strep A Wykrywanie Jakościowe Antygenów Streptokoka A W Wymazie Gardłowym 1 Sztuka

Opis
Test immunologiczny o przepływie bocznym do jakościowego wykrywania antygenu paciorkowca grupy A z próbek tamponu gardłowego, aby pomóc w wczesnej diagnozie zakażenia paciorkowcem grupy A.
Do użytku autodiagnostycznego in vitro.
Gdy próbka jest dodawana do odpowiedniego dołka, działanie kapilarne powoduje migrację próbki przez błonę. Gdy poziomy antygenu paciorkowca grupy A w próbkach są równe lub wyższe od wartości granicznej, w strefie testowej pojawia się widoczna kolorowa linia, co wskazuje na wynik pozytywny. Brak takiej kolorowej linii w strefie testowej (T) sugeruje wynik negatywny. Jeśli test został przeprowadzony prawidłowo, kolorowa linia pojawi się w strefie kontrolnej (C) jako kontrola proceduralna.

Pobieranie i przygotowanie próbek
1. Pobierać próbkę za pomocą dostarczonego w zestawie sterylnego tamponu gardłowego.
2. Przytrzymać język za pomocą łopatki. Wymieszać tylną część gardła, migdałki i inne obszary zapalne. Unikać dotykania języka, policzków i zębów tamponem.
3. Test powinien być wykonany najlepiej zaraz po pobraniu próbki.

Sposób użycia
Doprowadzić urządzenie i odczynniki ekstrakcji do temperatury pokojowej (10 °C-30 °C) przed wykonaniem testu.
1. Dodać 4 krople odczynnika ekstrakcji A i 4 krople odczynnika B do odpowiedniej probówki ekstrakcyjnej i dokładnie wymieszać.
2. Umieścić tampon do pobierania próbki w probówce.
Wstrząsnąć tamponem dziesięć razy. Pozostawić tampon w probówce na minutę. Następnie usunąć tampon, ściskając główkę tamponu przeciwko wnętrzu probówki podczas usuwania, aby usunąć jak najwięcej płynu z tamponu. Wyrzucić tampon.
3. Zakryć probówkę i wymieszać zawartość delikatnie wstrząsając.
Próbka musi być przetestowana natychmiast.
4. Wyjąć test z zamkniętej torebki aluminiowej, zrywając w miejscu, gdzie jest nacięcie, i umieścić test na czystej, suchej i płaskiej powierzchni. Dodać 3 krople płynnej próbki zmieszanej z probówki do dołka próbki (przedstawiającego strzałkę) kasety testowej, odwracając i ściskając probówkę.
5. Poczekać 10 minut i odczytać wyniki. Nie odczytywać wyników po 15 minutach.

Odczyt wyników
Pozytywny
Jeśli dwie kolorowe linie są widoczne zarówno w obszarze testowym (T), jak i w obszarze kontrolnym (C), wynik jest pozytywny. Wskazuje to, że możesz być w fazie zakażenia Streptokokiem A i powinieneś skonsultować się z lekarzem.
Negatywny
Jeśli w obszarze kontrolnym (C) pojawia się tylko jedna kolorowa linia, a w obszarze testowym (T) nie pojawia się żadna kolorowa linia, wynik jest negatywny.
Wskazuje, że stężenie antygenu streptokokowego grupy A jest równe lub niższe od granicy wykrywalności testu.
Nieważny
Brak widocznej linii lub jedna widoczna linia w obszarze testu, ale nie w obszarze kontrolnym. To wskazuje na błąd procedury i/lub na to, że doszło do pogorszenia jakości testowego reagenta.
Powtórzyć test nowym zestawem. Jeśli test nadal będzie nieważny, prosimy o kontakt z dystrybutorem lub sklepem, w którym zakupiono produkt, podając numer partii.

Środki ostrożności
Ten zestaw jest przeznaczony wyłącznie do użytku autodiagnostycznego in vitro.
Nie połykać.
Nie zamieniać korków między reagentami.
Nie używać testu po upływie daty ważności.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Nie używać testu, jeśli koperta jest przebita lub źle zamknięta.
Wyrzucić po użyciu. Test jest jednorazowy.
Unikać kontaktu reagentów A i B z oczami, wrażliwymi błonami śluzowymi, błonami, ranami, otarciami itp. Jeśli te reagenty dostaną się w kontakt ze skórą lub oczami, obficie przepłukać wodą.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, gdzie znajdują się próbki i gdzie będzie przeprowadzany test.
Należy nosić rękawice ochronne podczas manipulacji próbką. Dokładnie umyć ręce po procedurze.
Urządzenie używane, wymaz i probówka do ekstrakcji należy traktować jako odpady zakaźne i dlatego należy je wyrzucić do pojemników na odpady biologiczne.

Ograniczenia
Wyniki tego testu nie powinny być używane do określenia infekcji zapalenia gardła, ponieważ zapalenie gardła może być spowodowane przez organizmy inne niż paciorkowiec grupy A. Test ten nie dostarcza żadnych informacji o zapaleniach gardła innych niż te spowodowane infekcją paciorkowcem typu A.
Wynik negatywny może wystąpić z powodu niewystarczającej ilości pobranej próbki lub niewystarczającej ilości reagentów A i B. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, zawsze należy skonsultować się z lekarzem.
Nadmiar krwi lub śluzu w pobranej próbce może zakłócać wyniki testu i może prowadzić do fałszywie dodatniego wyniku. Nie dotykać języka, policzków, zębów ani żadnych krwawiących obszarów jamy ustnej wymazem podczas pobierania próbki.
Jak w przypadku każdej procedury diagnostycznej, diagnoza powinna być potwierdzona wyłącznie przez lekarza po ocenie wszystkich wyników klinicznych i laboratoryjnych.
Ponieważ w zestawie testowym znajduje się substancja toksyczna, a najwyższy wskaźnik zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych stwierdzono u dzieci, test powinien być przeprowadzany przez rodziców lub innego dorosłego członka rodziny na wszystkich nieletnich poniżej 16. roku życia.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 4 °C-30 °C w szczelnie zamkniętym opakowaniu do daty ważności.
Przechowywać z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła. Nie zamrażać.
Najlepiej otworzyć saszetkę tuż przed wykonaniem testu.

Format
Zawartość
2 indywidualnie zapakowane saszetki, każda zawierająca:
- urządzenie testowe;
- saszetka osuszająca.
Osuszacz jest przeznaczony wyłącznie do celów konserwacji, nie jest używany podczas procedury testowej.
2 probówki do ekstrakcji.
2 sterylne wymazy gardłowe. Wymaz służy do pobrania próbki.
Reagenty ekstrakcji A i B (uwaga: reagent B jest toksyczny, jeśli zostanie połknięty).
Ulotka z instrukcją obsługi.