Paski Do Pomiaru Glukozy Vtrust Td-4279 Gluc 25 Sztuk Vtrust

Opis
Paski reaktywne do pomiaru glukozy do diagnostyki in vitro. Jednorazowe.
Paski reaktywne VTRUST TD-4279, gdy są używane razem z systemem monitorowania glukozy i beta-ketonów VTRUST TD-4279, umożliwiają pomiar poziomów we krwi przez użytkownika domowego lub przez profesjonalistów w dziedzinie ochrony zdrowia. System wykorzystuje świeże próbki całej krwi pobranej z palca. System ten nie jest przeznaczony do diagnozowania ani przesiewania cukrzycy.
Profesjonaliści mogą używać pasków reaktywnych do testowania próbek krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej; użycie domowe jest ograniczone do testowania całej krwi kapilarnej.
Norma EN ISO 15197:2015 wskazuje, że wyniki dostarczane przez glukometry mieszczą się w zakresie ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) w odniesieniu do wartości metody odniesienia, gdy stężenie glukozy jest poniżej 100 mg/dL (5,55 mmol/L), a mieszczą się w ± 15% w odniesieniu do wartości metody odniesienia, gdy stężenie glukozy wynosi 100 mg/dL (5,55 mmol/L) lub więcej. Poniższe tabele pokazują, jak często urządzenie VTRUST TD-4279 osiąga ten cel. Tabela oparta jest na badaniu przeprowadzonym na 160 pacjentach (każdy pacjent był testowany sześć razy, co dało 960 wyników) w celu oceny wydajności systemu VTRUST TD-4279 oraz pasków VTRUST TD-4279 (TD-4330) w porównaniu do metody odniesienia YSI-2300.

Dokładność wyników dla stężeń glukozy < 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

W zakresie ± 5 mg/dL (W zakresie ± 0,27 mmol/L)	W zakresie ± 10 mg/dL (W zakresie ± 0,55 mmol/L)	W zakresie ± 15 mg/dL (W zakresie ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324)	100% (324/324)	100% (324/324)

Dokładność wyników dla stężeń glukozy ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

W zakresie ± 5%	W zakresie ± 10%	W zakresie ± 15%
66,4% (422/636)	96,9% (616/636)	100% (636/636)

Dokładność wyników dla stężeń glukozy między 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L) a 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

W zakresie ± 15 mg/dL lub ± 15% W zakresie ± 0,83 mmol/L lub ± 15%

100% (960/960)

CV (%) jest niższe niż 5% zarówno dla precyzji pośredniej, jak i powtarzalności.

Sposób użycia
Umyć i osuszyć ręce przed wykonaniem testu.
Całkowicie włożyć pasek reaktywny w szczelinę urządzenia, aż nie będzie można go dalej wsunąć. Gdy pasek jest całkowicie włożony, urządzenie przeprowadzi kilka kontroli. Zbierz próbkę krwi o objętości około 0,5 mikrolitra za pomocą paska reaktywnego. Należy nałożyć wystarczającą ilość krwi, aby uzyskać dokładne wyniki. Skontaktuj kroplę krwi z otworem chłonnym paska reaktywnego i poczekaj, aż okno potwierdzenia będzie całkowicie wypełnione. Nie nakładaj próbki krwi z palca, rozsmarowując ją na pasku. Urządzenie rozpocznie odliczanie. Po kilku sekundach urządzenie wyświetli wartość poziomu glukozy we krwi. Ostatni odczyt zostanie automatycznie zapisany w urządzeniu. Wyłącz urządzenie, usuwając pasek reaktywny i wyrzucając go.
Wyniki testu mogą być błędne, jeśli pasek kontaktowy nie jest całkowicie włożony w szczelinę.
Przednia strona paska reaktywnego powinna być skierowana do góry, gdy jest wkładana do urządzenia.
Odczyty poziomu glukozy we krwi dostarczają wyników równoważnych osoczu i są wyświetlane w miligramach/decilitrze (mg/dL). Zakres pomiaru tego urządzenia wynosi 20-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).

Pora dnia	Normy referencyjne poziomu glukozy we krwi w osoczu dla osób niecukrzycowych
Na czczo i przed posiłkiem	< 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
2 godziny po posiłkach	< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)

proszę skonsultować się z lekarzem, aby ustalić zakres odniesienia, który najlepiej odpowiada pacjentowi.

Jeśli wyniki testu są nietypowe lub niezgodne z odczuciami pacjenta:
upewnić się, że okno potwierdzenia paska reaktywnego jest całkowicie wypełnione krwią;
sprawdzić datę ważności pasków reaktywnych;
sprawdzić wydajność urządzenia i pasków reaktywnych za pomocą roztworów kontrolnych.
Roztwory kontrolne zawierają znaną ilość glukozy, która może reagować z paskami testowymi. Można sprawdzić wydajność urządzenia, pasków testowych oraz procedurę wykonania testu, porównując uzyskane wyniki z roztworami kontrolnymi z zakresem wydrukowanym na etykiecie butelki pasków testowych lub na opakowaniu. Regularne przeprowadzanie testu kontroli jakości zapewnia dokładne wyniki. Proszę zapoznać się z instrukcją obsługi w celu uzyskania instrukcji dotyczących przeprowadzania testu kontrolnego. Zakres odniesienia roztworów kontrolnych może się różnić w każdej nowej butelce lub opakowaniu pasków testowych. Upewnij się, że sprawdzasz zakres na etykiecie butelki lub na opakowaniu.

Składniki
Dehydrogenaza glukozy (E. coli) 8%, Mediator redoks 55%, Konserwant enzymu 8%, Substancje nie reagujące 29%.

Ostrzeżenia
Tylko do użytku zewnętrznego.
Wyniki mogą być niedokładne, jeśli test jest wykonywany u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi lub u pacjentów w stanie wstrząsu.
Przechowuj zarówno paski testowe, jak i lancety z dala od zasięgu dzieci. W przypadku połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Personel medyczny oraz każdy użytkownik wykonujący test na wielu pacjentach tym systemem powinien ostrożnie obchodzić się ze wszystkim, co ma kontakt z krwią, aby uniknąć przenoszenia chorób zakaźnych, w tym z przedmiotami sterylizowanymi.
Nie wykonuj testu glikemii podczas ani tuż po teście wchłaniania ksylitolu. Ksylitol we krwi może dawać fałszywie wysokie wyniki.
Dopuszczalny zakres hematokrytu wynosi od 25% do 55%. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie znasz poziomu hematokrytu.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, kwas moczowy, kwas askorbinowy i paracetamol nie wpływają znacząco na wyniki testu glikemii przy normalnym stężeniu we krwi.
Nie zaobserwowano znaczących interferencji ze strony galaktozy, maltozy ani fruktozy w testach glikemii.
Stężenie triglicerydów we krwi do 3.000 mg/dL (33,9 mmol/L) nie wpływa znacząco na wyniki, ale może wpływać na wyniki przy wyższych poziomach.
Wysokości do 3.275 m (10.742 stóp) nie wpływają na wyniki testu.
Dla pacjentów z zaburzoną cyrkulacją obwodową, nie zaleca się pobierania krwi z zatwierdzonego miejsca pobrania, ponieważ wyniki mogą nie odzwierciedlać fizjologicznego poziomu glukozy we krwi. Może to wystąpić w następujących okolicznościach: ciężkie odwodnienie spowodowane kwasicą ketonową lub hiperglikemią wywołaną stresem, taką jak hiperosmolarna nieketonowa, wstrząs, niewydolność serca NYHA klasy IV lub choroba niedokrwienna tętnic obwodowych.
Używać tylko heparyny jako antykoagulantu do krwi pełnej kapilarnej lub żylnej.
Niezwykle wysokie lub niskie poziomy glukozy we krwi mogą wskazywać na poważny stan medyczny. Jeśli większość wyników jest niezwykle wysoka lub niska, proszę skontaktować się z lekarzem.
Nie używać przeterminowanych pasków.
Nie dotykać pasków testowych mokrymi rękami.
Używać paska testowego natychmiast po wyjęciu z pojemnika. Zamknąć pojemnik dopiero po pobraniu paska. Zawsze trzymać pojemnik zamknięty.
Nie zginać, nie ciąć ani nie modyfikować paska testowego.
Dla pracowników służby zdrowia: zawsze nosić rękawice i przestrzegać polityki oraz procedur dotyczących ryzyka biologicznego w swojej placówce podczas wykonywania testów na próbkach krwi pacjentów. Używać tylko świeżych próbek krwi pełnej. Profesjonaliści mogą używać pasków testowych do testowania próbek krwi kapilarnej, żylnej i tętniczej.
Następujące związki, gdy występują w nadmiarze w stosunku do ich wartości granicznej, mogą generować wysokie wyniki glukozy, gdy są testowane za pomocą glukometru VTRUST TD-4279:

Substancja	Granica stężenia (mg/dL)	Zakres stężenia terapeutycznego/fizjologicznego (lub górna granica) (mg/dL)
Paracetamol	> 6,25	0,45 - 3
Kwas askorbinowy	> 5	2
Jod Pralidoksymu	> 5	10 (IV dawka 500 mg)
Kwas moczowy	> 10	2 - 8

Przechowywanie
Przechowywać paski testowe tylko w oryginalnym pojemniku, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w chłodnym, suchym miejscu w temperaturze między 2 °C a 30 °C oraz przy wilgotności względnej poniżej 85%.
Termin ważności po otwarciu: 24 miesiące.

Format
Opakowanie zawierające 25 jednorazowych pasków testowych.

Cod. 3800530V