STRZYKAWEK WSTĘPNIE NAPEŁNIONA DIART 1,8% KWAS HIALURONOWY 2 ML DIACO BIOFARMACEUTYKI

Opis
Urządzenie medyczne do wstrzykiwań na bazie kwasu hialuronowego w strzykawce.
Kwas hialuronowy jest naturalnym polisacharydem i ważnym elementem strukturalnym skóry oraz tkanek łącznych. Diart występuje w postaci żelu i jest sterylnym, niepyrogennym, bezbarwnym i przezroczystym kwasem hialuronowym, niepochodzącym z zwierząt, o optymalnym pH. Urządzenie medyczne Diart jest przeznaczone do wstrzykiwania do stawów w celu tymczasowego przywrócenia lepkości płynu stawowego w przypadku problemów spowodowanych urazami lub chorobami takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów.

Skład
Substancja czynna: hialuronian sodu; substancje pomocnicze: kwas bursztynowy, bursztynian sodu, chlorek sodu, woda do przygotowań do wstrzyknięć.

Sposób użycia
Diart powinien być podawany tylko przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia w technikach wstrzyknięć dostawowych i powinien być podawany tylko do przestrzeni stawowej. Przed leczeniem pracownik służby zdrowia powinien zapoznać się z historią medyczną pacjenta i poinformować pacjenta o przewidywanych wynikach leczenia oraz potencjalnych działaniach niepożądanych.
Diart może być podawany przez okres 3-5 tygodni z przerwą 1-2 tygodni między kolejnymi leczeniami, w zależności od nasilenia problemu. Diart jest dostarczany w strzykawkach 1 ml lub 2 ml, w zależności od rozmiaru miejsca wstrzyknięcia. Zalecany schemat leczenia to 3 wstrzyknięcia dostawowe do stawu. Schemat leczenia może być powtórzony po 6 miesiącach od leczenia początkowego, jeśli objawy pacjenta tego wymagają i jeśli lekarz prowadzący to zaleci.
1) Sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu. Nie stosować po upływie daty ważności.
2) Przykleić etykietę z danymi produktu (numer partii i data ważności) do karty pacjenta, który będzie poddany leczeniu.
3) Otworzyć opakowanie sterylne.
4) Zdjąć korek złącza strzykawki.
5) Podłączyć igłę do przeprowadzenia leczenia, upewniając się, że jest prawidłowo podłączona do strzykawki.
6) Zdjąć osłonę ochronną igły.
7) Przed przystąpieniem do leczenia należy lekko nacisnąć tłok strzykawki, aby utworzyć kroplę na końcu igły, eliminując w ten sposób ewentualne pęcherzyki powietrza w produkcie.
8) Zorganizować wstrzyknięcie i leczenie.
9) Po użyciu, należy usunąć produkt zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Ostrzeżenia
Zawsze stosować technikę aseptyczną podczas używania urządzenia medycznego.
Nie stosować urządzenia u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu.
Nie stosować u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszli leczenie trombolityczne lub terapię przeciwzakrzepową.
Nie używać u pacjentów z objawami infekcji wirusowych lub bakteryjnych lub podobnych.
Nie używać w połączeniu z środkami dezynfekującymi zawierającymi sole amoniowe czwartorzędowe, takie jak chlorek benzalconowy, do przygotowania skóry.
Nie podgrzewać ani nie chłodzić miejsca wstrzyknięcia przed ustąpieniem zaczerwienienia lub obrzęku spowodowanego pierwotnym zabiegiem.
Nie używać produktu w obecności infekcji lub poważnych infekcji lub dermatoz lub infekcji skórnych w obszarze wstrzyknięcia.
Nie używać produktu u pacjentów poniżej 18 roku życia.
Nie używać produktu u pacjentów w ciąży lub karmiących.
Reakcje niepożądane i skutki uboczne: jak każda procedura wymagająca użycia produktu do wstrzykiwań, ten zabieg może powodować dyskomfort u niektórych pacjentów. Mogą wystąpić wysypki skórne (zaczerwienienie, obrzęk, edema, siniaki, swędzenie i lekki ból w miejscu wstrzyknięcia) w wyniku zabiegu. Zwykle takie objawy ustępują w ciągu 72 godzin. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić zjawiska stwardnienia i tymczasowej utraty czucia w miejscu wstrzyknięcia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić zjawiska martwicy, narośli, granulomów, nadwrażliwości i tworzenia ropni w wyniku wstrzyknięcia produktów na bazie kwasu hialuronowego.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z opisanych powyżej przypadków, należy niezwłocznie powiadomić swojego lekarza prowadzącego oraz producenta urządzenia medycznego.
Nie podawać dożylnie.
Nie używać, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Po otwarciu urządzenie należy użyć natychmiast i usunąć po użyciu.
Nie używać ponownie: po pierwszym użyciu każdy resztkowy produkt nie nadaje się do ponownego użycia, ponieważ produkt nie jest już sterylny.
Nie sterylizować ponownie: powtórna sterylizacja może spowodować krzyżowe zanieczyszczenie dla pacjenta i chirurga.
Nie wprowadzać powietrza do strzykawki.
Nie zamrażać.
Podgrzewanie w kuchence mikrofalowej nie jest zalecane.
Roztwór nie może być podawany doustnie.
Produkt jest jednorazowy.
Po pierwszym wstrzyknięciu produkt nie jest już sterylny; nie używać resztek.
Przed przystąpieniem do zabiegu należy lekko nacisnąć tłok strzykawki, aby utworzyć kroplę na końcu igły, eliminując w ten sposób ewentualne pęcherzyki powietrza w produkcie.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 5°C do 30°C (włącznie), z dala od bezpośredniego światła i źródeł ciepła, w odpowiednio zamkniętym opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu prawidłowo przechowywanego w nienaruszonym opakowaniu.
Okres ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 2 lata.

Format
Jednorazowa strzykawka wstępnie napełniona o pojemności 2 ml zawierająca 1,8% kwasu hialuronowego.

Cod. 6056