Strzykawka Wewnątrzstawowa Hyalubrix Kwas Hialuronowy 1,5% 30 Mg 2 Ml 3 Sztuki No Eto Hyalubrix

Opis
Sterylna roztwór wiskoelastyczny produkowany z kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej uzyskiwanego w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej.
Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów, naturalnie występuje w wielu ludzkich tkankach, takich jak chrząstka i płyn stawowy: jest nieustannie wydzielany w jamie stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Właściwości te są kluczowe, aby płyn pełnił funkcje smarujące i amortyzujące w normalnych stawach, w celu ochrony chrząstki i tkanek miękkich przed uszkodzeniami mechanicznymi.
W przypadku patologii urazowych i degeneracyjnych stawów ilość kwasu hialuronowego maleje, a płyn stawowy traci lepkość, co prowadzi do upośledzenia funkcji i objawów bólowych. Wiele badań wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego drogą wewnątrzstawową jest w stanie przywrócić właściwości wiskoelastyczne płynu stawowego.
HYALUBRIX jest leczeniem tymczasowej wymiany płynu stawowego u pacjentów cierpiących na artropatię degeneracyjną lub mechaniczną, co powoduje zaburzenie funkcji płynu stawowego. Wstrzyknięcie HYALUBRIX do stawu co tydzień zmniejsza objawy bólu i poprawia funkcjonalność stawów u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną przez okres do sześciu miesięcy.

Sposób użycia
Przeznaczone wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
Podanie produktu musi być wykonane wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy (np. ortopedę, reumatologa, radiologa fizjoterapeutę, lekarza sportowego itp.).
Wstrzyknięcie musi być ściśle wewnątrzstawowe. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe powinno być wykonane zgodnie z techniką standardową, z użyciem precyzyjnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku stawu biodrowego, barkowego i innych stawów trudniej dostępnych zaleca się prowadzenie pod kontrolą ultrasonograficzną lub radiologiczną.
Należy przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik wstrzykiwania.
Usunąć ewentualne wysięki stawowe, jeśli występują, przed podaniem. Podłączyć odpowiednią sterylną igłę do strzykawki (np. 18 lub 20 G) i wstrzyknąć HYALUBRIX do dotkniętego stawu co tydzień przez 3 tygodnie.
W razie potrzeby można wykonać dodatkowe cykle wstrzyknięć, chociaż nie ma dostępnych systematycznych danych klinicznych.
Dane kliniczne wykazują skuteczność HYALUBRIX do 6 miesięcy, jednak jeśli klinicznie wymagane, cykl podania może być powtórzony po 3 miesiącach od pierwszego cyklu leczenia.

Składniki
Główny składnik: kwas hialuronowy w postaci soli sodowej 1,5%.
Inne składniki: chlorek sodu, fosforan sodu dwubazowy 12H₂O, fosforan sodu jedwabazowy 2H₂O, woda do przygotowań iniekcyjnych.

Ostrzeżenia
Nie podawać pacjentom z potwierdzoną indywidualną wrażliwością na składniki produktu.
Nie podawać w przypadku infekcji lub chorób skóry w obszarze wstrzyknięcia.
Nie podawać pacjentom z aktywną synowitis.
Bezpieczeństwo i skuteczność HYALUBRIX u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentów. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie używać produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu. Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że należy ją użyć tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Wstrzyknąć zawartość do jednego stawu. Przez pierwsze 24 godziny po wstrzyknięciu pacjent może kontynuować wszystkie codzienne czynności, ale zaleca się unikanie przeciążania leczonego stawu. Strzykawka z igłą powinna być usunięta natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został całkowicie podany. Jeśli produkt jest przetwarzany i/lub ponownie używany, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub uszkodzenia pacjenta lub użytkownika. Po użyciu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Trzymać z dala od dzieci.
Ból miejscowy, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie mogą wystąpić sporadycznie w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym zastosowanie okładu lodowego na leczonym stawie przez pięć-dziesięć minut zmniejszy częstość występowania tych zdarzeń. Reakcje alergiczne lokalne lub ogólnoustrojowe mogą wystąpić u osób z nadwrażliwością na składniki produktu. Bardziej wyraźne reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu, były sporadycznie zgłaszane w związku z wstrzyknięciami wewnątrzstawowymi hialuronianu. Jak w przypadku każdego leczenia wewnątrzstawowego, rzadko może wystąpić zapalenie stawów septyczne, jeśli nie przestrzegane są ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.
Nie używać w połączeniu z środkami dezynfekującymi zawierającymi sole amoniowe czwartorzędowe, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności. Unikać jednoczesnego podawania HYALUBRIX z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 18 miesięcy.

Format
Opakowanie zawierające 3 wstępnie napełnione strzykawki.
Strzykawka jest zapakowana w sterylny blister z tlenkiem etylenu i zawiera 30 mg kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej w 2 ml sterylizowanego roztworu parowego.

Kod. 10000951