Strzykawka Wewnątrzstawowa Hyalubrix Kwas Hialuronowy 1,5% 30 Mg 2 Ml No Eto Hyalubrix

Opis
HYALUBRIX to sterylna roztwór viskoelastyczny produkowany z kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej uzyskiwanego w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o wysokiej masie cząsteczkowej.
Kwas hialuronowy jest naturalnie obecny w wielu ludzkich tkankach, takich jak chrząstka i płyn stawowy: jest nieustannie wydzielany do jamy stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Właściwości te są kluczowe, ponieważ płyn pełni funkcje smarujące i amortyzujące w normalnych stawach, aby chronić chrząstkę i tkanki miękkie przed uszkodzeniami mechanicznymi.
W przypadku patologii urazowych i degeneracyjnych stawów ilość kwasu hialuronowego maleje, a płyn stawowy traci lepkość, co prowadzi do upośledzenia funkcji i objawów bólowych. Wiele badań wskazuje, że podanie kwasu hialuronowego drogą wewnątrzstawową jest w stanie przywrócić właściwości viskoelastyczne płynu stawowego.
HYALUBRIX jest leczeniem tymczasowej wymiany płynu stawowego u pacjentów cierpiących na artropatię degeneracyjną lub mechaniczną, co powoduje zaburzenie funkcji płynu stawowego. Wstrzyknięcie HYALUBRIX do stawu co tydzień zmniejsza objawy bólu i poprawia funkcjonalność stawową u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną przez okres do sześciu miesięcy.
Jest wskazany w leczeniu bólu i poprawie funkcjonalności stawowej u pacjentów z artropatią degeneracyjną lub mechaniczną kolana, biodra, barku, kostki oraz stawu trapeziometakarpalnego. Produkt jest wskazany w leczeniu uporczywego bólu po początkowej niepowodzeniu leków przeciwbólowych lub w przypadku niepowodzenia lub nietolerancji na niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Skład
Kwas hialuronowy w postaci soli sodowej 1,5%, chlorek sodu, fosforan sodu dwubazowy 12H₂O, fosforan sodu jedbazowy 2H₂O, woda do przygotowań iniekcyjnych.

Sposób użycia
Wstrzyknięcie musi być ściśle wewnątrzstawowe. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe powinno być wykonane zgodnie z techniką standardową, z użyciem precyzyjnej lokalizacji anatomicznej. W przypadku stawu biodrowego, barkowego i innych stawów mniej dostępnych zaleca się prowadzenie pod kontrolą ultrasonograficzną lub radiologiczną.
Należy przestrzegać wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik iniekcyjnych.
Należy usunąć wszelkie wysięki stawowe, jeśli występują, przed podaniem.
Wstrzyknąć HYALUBRIX używając odpowiedniej sterylnej igły (np. 18 lub 20 G), do dotkniętego stawu co tydzień przez 3 tygodnie.
W razie potrzeby można wykonać dodatkowe cykle wstrzyknięć, chociaż nie ma dostępnych systematycznych danych klinicznych. Dane kliniczne wykazują skuteczność HYALUBRIX do 6 miesięcy, jednak jeśli klinicznie wymagane, cykl podawania może być powtórzony po 3 miesiącach od pierwszego cyklu leczenia.

Ostrzeżenia
Nie podawać pacjentom z potwierdzoną indywidualną wrażliwością na składniki produktu. Nie podawać w przypadku infekcji lub chorób skóry w obszarze wstrzyknięcia. Nie podawać pacjentom z aktywną synowitis. Bezpieczeństwo i skuteczność HYALUBRIX u kobiet w ciąży, karmiących lub u osób poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentów. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie używać produktu po dacie ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu. Strzykawka jest jednorazowego użytku, co oznacza, że należy ją używać tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Wstrzyknąć zawartość do jednego stawu. Przez pierwsze 24 godziny po wstrzyknięciu pacjent może kontynuować wszystkie codzienne czynności, ale zaleca się unikanie przeciążania leczonego stawu. Strzykawka z igłą powinna być usunięta natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został całkowicie podany. Jeśli produkt jest ponownie przetwarzany i/lub używany, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub uszkodzenia pacjenta lub użytkownika. Po użyciu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Trzymać z dala od dzieci.
Ból lokalny, obrzęk, ciepło i zaczerwienienie mogą wystąpić sporadycznie w miejscu wstrzyknięcia. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przejściowe. Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym zastosowanie okładu lodowego na leczonym stawie przez pięć-dziesięć minut zmniejszy częstość występowania tych zdarzeń. Reakcje alergiczne lokalne lub ogólnoustrojowe mogą wystąpić u osób z nadwrażliwością na składniki produktu. Bardziej wyraźne reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu, były sporadycznie zgłaszane w związku z wstrzyknięciami wewnątrzstawowymi hialuronianu. Jak w przypadku każdego leczenia wewnątrzstawowego, rzadko może wystąpić zapalenie stawów septyczne, jeśli nie przestrzegane są ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.
Nie używać w połączeniu z środkami dezynfekującymi zawierającymi sole amoniaku czwartorzędowego, ponieważ kwas hialuronowy może wytrącać się w ich obecności. Unikać jednoczesnego podawania HYALUBRIX z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Opakowanie zawierające 1 strzykawkę wstępnie napełnioną.
Strzykawka jest zapakowana w sterylny blister z tlenkiem etylenu i zawiera 30 mg kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej w 2 ml sterylizowanego parą roztworu.

Kod. 10000950