Strzykawka Wewnątrzstawowa Condronil Ialdue Wstępnie Napełniona Kwasem Hialuronowym Sól Sodu 40 Mg 2 Ml Condronil

Opis
CondronilIALDUE to sterylny żel do wstrzykiwań, biodegradowalny i izotoniczny, do stosowania wewnątrzstawowego. CondronilIALDUE składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej (1.0 – 1.5 / 106 Dalton), produkowanego przez bakterie Streptococcus equi, sformułowanego w stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym.
CondronilIALDUE charakteryzuje się właściwościami reologiczno-elastycznymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu stawowego obecnego w jamie stawowej.
Każde opakowanie zawiera fiolkę-strzykawkę CondronilIALDUE oraz ulotkę. Znajdują się dwie etykiety z numerem partii i datą ważności. Jedna z tych etykiet powinna być umieszczona w dokumentacji medycznej pacjenta, a druga przekazana pacjentowi w celu zapewnienia śledzenia.
Zastępuje płyn stawowy, który, dzięki swoim właściwościom reologiczno-elastycznym i smarującym, wspomaga przywrócenie warunków reologicznych stawów, zaburzonych w przypadku schorzeń degeneracyjnych lub pourazowych.
Produkt, poprawiając właściwości płynu stawowego, działa ochronnie na stawy i wspomaga poprawę funkcji stawowych oraz redukcję objawów bólowych.
CondronilIALDUE działa tylko w obrębie stawu, w który jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego.
Przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i powinien być podawany tylko przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwań wewnątrzstawowych.

Sposób użycia
Należy usunąć ewentualny wysięk stawowy przed wstrzyknięciem CondronilIALDUE; do usunięcia wysięku i wstrzyknięcia CondronilIALDUE należy użyć tej samej igły. Należy zdjąć osłonę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem. Należy mocno przykręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G do złącza typu Luer, postępując zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia odpowiednim środkiem dezynfekującym.
Należy wstrzyknąć CondronilIALDUE, stosując technikę aseptyczną. Wstrzykiwać tylko do jamy stawowej.
Zaleca się przeprowadzenie początkowego cyklu trzech sesji leczenia, w odstępach tygodniowych, a następnie ewentualnie sesji podtrzymujących, zgodnie z zaleceniami lekarza.
INSTRUKCJE MONTAŻU IGŁY NA STRZYKAWCE
A. Ostrożnie odkręcić osłonę z końcówki strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem.
B. Delikatnie chwycić osłonę igły i zamontować igłę na złączu Luer-lock, mocno przykręcając, aż poczujesz lekkie opory, aby zapewnić szczelność i zapobiec wydostawaniu się żelu podczas podawania.

Składniki
Sód hialuronianowy (20 mg/ml), chlorek sodu, jednofosforan sodu dihydratu, dwufosforan sodu dodekahydrat, woda p.p.i.

Ostrzeżenia
Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności. Nie używać igieł innych niż wskazane. Produkt nie powinien być wstrzykiwany w przypadku zakażonego lub poważnie zapalnego stawu. Należy unikać infiltracji w przypadku istniejących infekcji lub stanów zapalnych skóry w pobliżu miejsca infiltracji. Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania hialuronianu u dzieci, leczenie CondronilIALDUE w tych przypadkach jest odradzane. Zaleca się, aby pacjent po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym unikał intensywnych aktywności fizycznych dla stawu i wznowił normalne czynności po kilku dniach.
CondronilIALDUE jest produktem jednorazowego użytku, jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest zapieczętowana. Ewentualne resztki należy zatem zutylizować i nie używać ponownie, nawet po nowej sterylizacji.
Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone.
Strzykawka z igłą powinna być usunięta natychmiast po użyciu, nawet jeśli roztwór nie został całkowicie podany. Po użyciu należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Istnieją niezgodności między sodem hialuronowym a związkami amoniaku czwartorzędowego, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. Należy unikać kontaktu między CondronilIALDUE a tymi substancjami.
Po wstrzyknięciu CondronilIALDUE mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Takie objawy uboczne mogą być złagodzone przez zastosowanie lodu na leczonym stawie. Zwykle ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne niepożądane efekty uboczne związane z wstrzyknięciem CondronilIALDUE należy zgłosić lekarzowi.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie
Przechowywać CondronilIALDUE w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem, ciepłem i mrozem.

Format
Strzykawka wstępnie wypełniona zawierająca 2 ml żelu apirogennego, sterylizowanego za pomocą ciepłej pary.