Strzykawka Wewnątrzstawowa Wstępnie Napełniona Hymovis Hyadd4 Esadecylamid Kwas Hialuronowy 24mg/3ml 2 Sztuki 3 Ml Nie Sterylizowane A Eto Hymovis

Opis
Sterylne hydrożel, wyprodukowane z Hyadd4 (esadecilammid sodu hialuronowego naturalnego, wysoko oczyszczonego uzyskanego z fermentacji bakteryjnej) w roztworze izotonicznym buforowanym. Dzięki wysokiej lepkości i elastyczności zapewnionej przez esadecilammid sodu hialuronowego, HYMOVIS poprawia funkcję smarującą i absorpcyjną wstrząsów płynu stawowego, chroniąc chrząstkę i tkanki miękkie przed urazami mechanicznymi. Te właściwości, połączone z długotrwałym działaniem w stawach, pozwalają HYMOVIS na złagodzenie bólu i poprawę funkcji stawowej do sześciu miesięcy w przypadku osteoartrozy dowolnego rodzaju, łagodnej lub umiarkowanej, w stawie biodrowym i kolanowym.
Wskazany do leczenia pacjentów z łagodną lub umiarkowaną osteoartrozą kolana i stawu biodrowego. Urządzenie jest wskazane do leczenia osteoartrozy dowolnego rodzaju.
HYMOVIS podaje się wyłącznie w iniekcji intra-artykularnej.
Podanie produktu musi być wykonane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny (np.: chirurg ortopedyczny, reumatolog, fizjoterapeuta, radiolog, lekarz sportowy itp.).
Należy usunąć wszelkie wysięki stawowe, jeśli występują, przed podaniem. Wstrzykiwać wyłącznie drogą intra-artykularną. Iniekcja intra-artykularna powinna być wykonana zgodnie z przyjętą standardową techniką, z precyzyjną lokalizacją anatomiczną. W stawie biodrowym zaleca się prowadzenie ultrasonograficzne lub radiologiczne. Należy ściśle przestrzegać wszystkich zasad podawania w aseptyce.
Ze względu na swoją lepkość, HYMOVIS należy wstrzykiwać powoli do stawu, używając odpowiedniej sterylnej igły (18 lub 20 G).
Jedno leczenie polega na jednej iniekcji. Nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących więcej niż jednej iniekcji HYMOVIS.

Składniki
Główny składnik: Hyadd4 (esadecilammid sodu hialuronowego), 32 mg/4 ml.
Inne składniki: chlorek sodu, disód wodorofosforan dodekahydrat, sodu dihydrogenofosforan dihydrat, woda do przygotowań iniekcyjnych.

Ostrzeżenia
Jeśli występuje zastój żylny lub limfatyczny w dotkniętej kończynie, HYMOVIS nie powinien być wstrzykiwany do stawu.
Nie podawać pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na składniki produktu lub w przypadku infekcji lub chorób skórnych w obszarze iniekcji.
Leczenie należy unikać, jeśli staw wykazuje oznaki ostrego zapalenia.
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania HYMOVIS z innymi leczeniami intra-artykularnymi nie zostały potwierdzone.
Przez pierwsze 48 godzin po iniekcji pacjent może wykonywać wszystkie codzienne czynności, ale zaleca się unikanie przeciążania leczonego stawu.
Strzykawka jest jednorazowego użytku; wstrzykiwać zawartość tylko do jednego stawu. Złożona strzykawka powinna być natychmiast usunięta po użyciu, niezależnie od tego, czy hydrożel został całkowicie podany, czy nie.
Jeśli produkt jest przetwarzany i/lub ponownie używany, Fidia farmaceutici nie może zagwarantować jego wydajności, funkcjonalności, struktury materiału, czystości ani sterylności. Ponowne użycie może prowadzić do choroby, infekcji i/lub poważnych uszkodzeń pacjenta lub użytkownika.
Nie używać HYMOVIS po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do produktu prawidłowo przechowywanego w oryginalnym opakowaniu.
Nie używać HYMOVIS, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 25 °C. Nie zamrażać.

Format
Opakowanie zawierające 1 strzykawkę luer lock wstępnie napełnioną.

Kod. 10001310