Strzykawka Wewnątrzstawowa Sinovial 16 Kwas Hialuronowy Sól Sodowa 0,8% 16mg/2ml 2ml + Igła 21 Gauge Sinovial

Opis
Zastępca płynu stawowego, który pozwala na przywrócenie właściwości fizjologicznych i reologicznych stawów dotkniętych artrozą. Działanie terapeutyczne wynika z szczególnych właściwości zastosowanego kwasu hialuronowego. Kwas hialuronowy zawarty w SINOVIAL 16 2 ml, uzyskany w procesie fermentacji i niezmieniony chemicznie, charakteryzuje się doskonałą tolerancją. Przywracając właściwości lepkosprężyste płynu stawowego, SINOVIAL 16 2 ml zmniejsza ból i przywraca ruchomość stawową i ścięgnistą.
SINOVIAL 16 2 ml działa tylko w obszarze, w którym jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego. Poprawa jest natychmiastowa: już po pierwszym wstrzyknięciu wskaźnik WOMAC globalny maleje, a od trzeciego wstrzyknięcia zmniejszenie staje się statystycznie istotne.
Wskazany w przypadku ostrych i przewlekłych tendinopatii oraz/lub związanych z niepełnosprawnością stawową i w procesie naprawy ścięgien, także po operacjach chirurgicznych. SINOVIAL 16 2 ml to wyrób medyczny zaprojektowany w celu uzupełnienia płynu stawowego, umożliwiający przywrócenie właściwości fizjologicznych i reologicznych stawów dotkniętych artrozą oraz ścięgien. W stawie SINOVIAL 16 2 ml zmniejsza ból i wspomaga powrót do ruchomości stawowej i ścięgnistej, działając tylko w jamie stawowej, w której jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego. SINOVIAL 16 2 ml ponadto, dzięki swoim właściwościom smarującym i lepkosprężystym, działa na poziomie pochewki ścięgnistej, gdzie poprawia przesuwanie ścięgna (“Tendon gliding”) oraz procesy fizjologiczne gojenia/naprawy, zapobiegając w ten sposób powstawaniu zrostów w okresie pooperacyjnym.

Sposób użycia
Należy odessać ewentualny wysięk stawowy przed przystąpieniem do wstrzyknięcia.
Ostrożnie odkręcić nasadkę strzykawki, trzymając mocno między palcami kołnierz zamknięcia "Luer Lock" i zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem. Wkręcić igłę do kołnierza zamknięcia typu Luer Lock strzykawki (igła o średnicy od 18 do 22G) mocno, aż poczuje się lekkie ciśnienie, aby zapewnić szczelność i zapobiec wydostawaniu się płynu podczas podawania, trzymając mocno między palcami kołnierz zamknięcia "Luer Lock".
Wstrzykiwać SINOVIAL 16 2 ml w temperaturze pokojowej i w warunkach ścisłej aseptyki, do przestrzeni stawowej stawu lub do pochewki ścięgnistej/strefy peri-ścięgnistej, w zależności od zidentyfikowanej potrzeby medycznej.

Składniki
0,8% kwasu hialuronowego, wysoko oczyszczona sól sodowa (masa cząsteczkowa od 800 do 1.200 KDalton), chlorek sodu, fosforan sodu, woda do przygotowań do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia
SINOVIAL 16 2 ml może być wstrzykiwany tylko przez lekarza.
Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna.
Strzykawka jest pakowana w szczelny blister. Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamą stawową, w tkankę stawową lub w torebkę stawową. Nie podawać w przypadku obfitego wysięku wewnątrzstawowego.
Nie sterylizować ponownie. Wyrób przeznaczony jest tylko do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie, aby uniknąć ryzyka kontaminacji.
Po otwarciu należy go natychmiast użyć i usunąć po użyciu.
Trzymać z dala od zasięgu i wzroku dzieci.
Po wstrzyknięciu do stawu lub do synowialnej pochewki ścięgnistej zaleca się pacjentowi unikanie wszelkich intensywnych aktywności fizycznych i wznowienie normalnych aktywności dopiero po kilku dniach.
Ewentualna obecność pęcherzyka powietrza nie wpływa na właściwości produktu.
Nie mieszać SINOVIAL z dezynfekantami typu sole amoniowe czwartorzędowe lub chlorheksydyna, ponieważ może powstać osad.
Wstrzyknięcie pozastawowe SINOVIAL 16 2 ml może powodować lokalnie niepożądane efekty. Podczas stosowania SINOVIAL 16 2 ml mogą wystąpić w miejscu wstrzyknięcia objawy takie jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Takie objawy uboczne można złagodzić przez zastosowanie lodu na obszarze poddanym leczeniu. Zwykle ustępują one po krótkim czasie. Lekarz powinien upewnić się, że pacjenci informują go o wszelkich niepożądanych efektach, które wystąpiły po leczeniu.
SINOVIAL 16 2 ml nie powinien być wstrzykiwany w przypadku zakażonego lub poważnie zapalnego stawu lub jeśli pacjent ma chorobę skóry lub infekcję w obszarze miejsca wstrzyknięcia.
Produkt nie powinien być stosowany w przypadku znanej nadwrażliwości na hialuronian sodu lub inne składniki.
Do tej pory nie są znane interakcje między SINOVIAL 16 2 ml a innymi lekami.
Nie mieszać z dezynfekantami typu sole amoniowe czwartorzędowe lub chlorheksydyna, ponieważ może powstać osad.
Nie powinien być wstrzykiwany w przypadku zakażonego lub poważnie zapalnego stawu lub jeśli pacjent ma chorobę skóry lub infekcję w obszarze miejsca wstrzyknięcia. Produkt nie powinien być stosowany w przypadku znanej nadwrażliwości na hialuronian sodu lub inne składniki.
SINOVIAL 16 2 ml może być wstrzykiwany tylko przez lekarza.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w każdym razie poniżej 25 °C i z dala od źródeł ciepła. Nie zamrażać.
Ważność przy nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
Opakowanie zawierające 1 wstępnie napełnioną strzykawkę (16,0 mg kwasu hialuronowego sól sodowa w 2 ml roztworu fizjologicznego buforowanego chlorkiem sodu).

Kod. 6000001294