Dolatrox Hcc Strzykawka Wstępnie Napełniona Intra-artykularna Kwas Hialuronowy 3 Ml Kolinpharma

Opis
Dolatrox hcc to wyrób medyczny z oznaczeniem CE, zgodny z dyrektywą MDD 93/42/EEC oraz jej późniejszymi zmianami i uzupełnieniami, zawierający kwas hialuronowy uzyskany w procesie fermentacji i niezmieniony chemicznie, siarczan chondroityny pochodzenia morskiego oraz cyklodekstrynę. Dolatrox hcchcc to przezroczysty, sterylny, apirogenny i lepkosprężysty roztwór dostarczany w strzykawce o pojemności 3 ml. Kwas hialuronowy jest naturalnym polisacharydem obecnym w wielu ludzkich tkankach, szczególnie w płynie stawowym, i działa w stawach zarówno jako smar dla chrząstek i więzadeł, jak i amortyzator. Według wielu badań, iniekcje kwasu hialuronowego w stawy dotknięte chorobą zwyrodnieniową stawów przywracają lepkość i elastyczność płynu stawowego, co prowadzi do złagodzenia bólu i poprawy ruchomości stawu. Siarczan chondroityny to glikozaminoglikan o wysokiej masie cząsteczkowej, który jest jednym z podstawowych składników chrząstki stawowej. W badaniach in vitro siarczan chondroityny wykazał zdolność do hamowania hialuronidaz, enzymów degradujących kwas hialuronowy poprzez hydrolizę jego wiązań. Cyklodekstryny to cykliczne oligosacharydy, które mogą poprawić rozpuszczalność w wodzie niektórych substancji, zwiększając ich stabilność i zmieniając stan agregacji z cieczy na lepką. Dzięki właściwościom lepkosprężystym cyklodekstryn, uzyskany roztwór kwasu hialuronowego i siarczanu chondroityny ma takie właściwości fizyczne, które zapewniają lepszą skuteczność. Dolatrox hcchcc działa tylko w obrębie stawu, w który jest wstrzykiwany, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego.

Sposób użycia
Sposób użycia: Należy usunąć ewentualny wysięk stawowy przed wstrzyknięciem Dolatrox hcchcc; do usunięcia wysięku i wstrzyknięcia Dolatrox hcchcc należy użyć tej samej igły. Należy zdjąć osłonę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę, aby uniknąć kontaktu z otworem. Należy mocno przykręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G do złącza typu Luer, aby zapewnić szczelność. Przed wstrzyknięciem należy zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia odpowiednim roztworem antyseptycznym. Wstrzyknąć Dolatrox hcchcc stosując technikę aseptyczną. Wstrzyknąć tylko do jamy stawowej.
Podanie: Dolatrox hcchcc należy podać tylko raz w cyklu terapii; w razie potrzeby infiltracja może być powtórzona. Lekarz oceni zasadność podania kolejnej infiltracji w zależności od stanu pacjenta.

Składniki
Kwas hialuronowy sól sodowa (20 mg/ml), siarczan chondroityny pochodzenia morskiego (20 mg/ml), hydroksypropyl-beta-cyklodekstryna (10 mg/ml), chlorek sodu, fosforan sodu i woda do przygotowań iniekcyjnych (q.b.).

Ostrzeżenia
Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna. Strzykawka jest pakowana w szczelny blister. Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
- Nie używać Dolatrox hcchcc po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
- Nie używać Dolatrox hcchcc, jeśli opakowanie lub strzykawka są otwarte lub uszkodzone.
- Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
- Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamą stawową, w tkanki lub w torebki stawowe.
- Dolatrox hcchcc nie był testowany u kobiet w ciąży ani karmiących.
- Dolatrox hcchcc jest jednorazowego użytku i nie powinien być ponownie sterylizowany.
- Należy unikać jednoczesnego podawania Dolatrox hcchcc z innymi produktami do stosowania wewnątrzstawowego, aby zapobiec wszelkim możliwym interakcjom.
- Nie podawać Dolatrox hcchcc w przypadku obfitego wysięku wewnątrzstawowego.
- Po otwarciu opakowania, Dolatrox hcchcc należy użyć natychmiast i usunąć po użyciu zgodnie z obowiązującymi przepisami.
- Trzymać z dala od dzieci.
- Jak w przypadku każdego inwazyjnego leczenia stawu, zaleca się pacjentowi unikanie wszelkich intensywnych aktywności fizycznych przez pierwsze 2-3 dni po wstrzyknięciu.
Przeciwwskazania:
Dolatrox hcchcc nie powinien być podawany:
- pacjentom z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas hialuronowy i jego pochodne;
- w przypadku infekcji lub choroby skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia;
- jeśli staw jest zakażony lub silnie zapalny.
Skutki uboczne:
Po wstrzyknięciu Dolatrox hcchcc mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje niepożądane, takie jak ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Takie objawy uboczne można złagodzić przez zastosowanie lodu na leczonym stawie. Zwykle ustępują one po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Jak w przypadku każdego inwazyjnego leczenia stawu, może wystąpić zapalenie stawów, jeśli nie zostaną zachowane odpowiednie środki ostrożności podczas wstrzyknięcia lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne. Wstrzyknięcie wewnątrzstawowe powinno być przeprowadzane wyłącznie przez lekarza lub zgodnie z lokalnym prawodawstwem.

Przechowywanie
Dolatrox hcchcc należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 0 do 25°C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i mrozu. Data ważności jest podana na opakowaniu.

Format
Strzykawka szklana zawierająca 3 ml roztworu pakowanego w blister. Zawartość strzykawki jest sterylizowana za pomocą ciepła wilgotnego.