Strzykawka Wewnątrzstawowa Innoryos 2,2% Kwas Hialuronowy 2 Ml Life Med

Opis
Produkt zawiera gotową do użycia iniekcję hydrożelu zawierającego wysoko oczyszczony hialuronian sodu, uzyskany w wyniku fermentacji bakteryjnej o wysokiej masie cząsteczkowej, który poprawia lepkość tkanki łącznej wewnątrzstawowej. Został poddany sterylizacji parowej dla produktów do wstrzykiwań i nie jest pirogenny.
Jeden mililitr roztworu buforowego fosforanowego i fizjologicznego zawiera 16 mg, 22 mg lub 25 mg hialuronianu sodu, w zależności od wariantu produktu i stężenia. Hydrożel z kwasem hialuronowym znajduje się w słabym, sterylnym, izotonicznym i apirogennym roztworze buforowym fosforanowym o pH równym 7,2 (6,8 - 7,4) i objętości wystarczającej do iniekcji. Objętości napełnienia wynoszą 1 - 4,8 ml, w zależności od wariantu.
Kwas hialuronowy, będący glikozaminoglikanem, jest podstawowym składnikiem zdrowego płynu stawowego. Ten naturalny biopolimer zapewnia lepko-sprężystość i umożliwia, dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym, ruchy fizjologiczne bez bólu; dostarcza również składników odżywczych do chrząstki. Hialuronian sodu zawarty w INNORYOS jest solą kwasu hialuronowego.
Bóle i ograniczona ruchomość stawowa w przypadku zmian degeneracyjnych stawu kolanowego i innych stawów maziowych, w tym choroby zwyrodnieniowej stawów.

Sposób użycia
Gotowa do użycia strzykawka powinna być wyjęta z opakowania. Osłona ochronna powinna być usunięta z gwintu Luer-Lock. Należy przykręcić do strzykawki odpowiednią sterylną igłę do iniekcji. Zaleca się użycie jednorazowej igły. Przed iniekcją należy usunąć powietrze ze strzykawki. Miejsce skóry przeznaczone do iniekcji należy oczyścić odpowiednim preparatem antyseptycznym. W przypadku wysięku stawowego zaleca się zmniejszenie wysięku poprzez aspirację i zbadanie jego etiologii bakteryjnej przed przystąpieniem do iniekcji INNORYOS. Hydrożel może być wstrzykiwany wewnątrzstawowo od 1 do 5 razy w odstępach określonych przez lekarza. Korzyści z leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia można powtarzać w razie potrzeby.
W zależności od objętości napełnienia można jednocześnie leczyć różne stawy pacjenta. Nieużyty produkt należy usunąć.

Ostrzeżenia
Produkt nie może być stosowany u pacjentów, którzy mają:
- znaną nadwrażliwość na którykolwiek ze składników;
- zapalenie stawu;
- zapalenie stawów septyczne;
- infekcje skóry lub choroby skóry w miejscu iniekcji;
- naturalne lub farmakologiczne zmniejszenie krzepliwości, takie jak hemofilia lub terapia przeciwzakrzepowa, np. Marcumar (fenprokumon) lub Coumadin (warfaryna).
Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży lub karmiących, nie zaleca się stosowania go w tych grupach.
Ponieważ zapalenie stawów septyczne może stanowić poważne zjawisko uboczne leczenia, należy przestrzegać wszystkich typowych środków ostrożności związanych z zabiegami chirurgicznymi. Iniekcje hydrożelu muszą być wykonywane dokładnie w jamie kolanowej; należy unikać iniekcji w naczyniach krwionośnych i w sąsiednich tkankach. Nie używać, jeśli gotowa do użycia strzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Otwarty produkt nie może być ponownie sterylizowany, zamykany ani ponownie używany. Użycie jest zarezerwowane dla jednego pacjenta w jednej sesji aplikacyjnej.
W obrębie leczonego stawu mogą wystąpić zjawiska lokalne, takie jak ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęk. Zjawiska te można uniknąć, schładzając leczoną okolicę za pomocą zimnego kompresu przez około 5 - 10 minut po iniekcji. W ciągu pierwszych dni leczenia może być pomocne przyjmowanie doustnych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ). W przypadku intensywnego koloru lub zapalenia należy przerwać leczenie. Leczenie reakcji niepożądanych powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza prowadzącego. Bezpośrednio po iniekcji należy unikać intensywnej aktywności fizycznej i należy stosować się do wskazówek lekarza.
Personel medyczny powinien poinformować pacjenta:
- o możliwych działaniach niepożądanych związanych z produktem;
- że pacjent powinien zgłaszać lekarzowi wszelkie działania niepożądane lub powikłania.
Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Użycie przeznaczone wyłącznie dla lekarzy.
Jednorazowe. Nie sterylizować ponownie. Nie używać strzykawek, igieł i hydrożelu pochodzących z otwartych lub uszkodzonych opakowań, ani nie próbować ponownie zamykać opakowań.
Zawartość strzykawki nie jest toksyczna i nie jest łatwopalna.
W przypadku użycia produktu pochodzącego z uszkodzonego opakowania lub w przypadku ponownego użycia dla innych pacjentów lub dla tego samego pacjenta w innym czasie, przewidziane właściwości i sterylność nie są zapewnione. W przypadku nieprzestrzegania, możliwe przeniesienie materiału zanieczyszczonego i patogenów pochodzących z otoczenia, środowiska klinicznego lub (innych) pacjentów może prowadzić do powikłań zdrowotnych. Ponowne zamykanie lub ponowna sterylizacja nie stanowią żadnej dozwolonej ani gwarantowanej rekonstrukcji stanu użyteczności.
Nieużyte strzykawki i ich zawartość nie są zakaźne i mogą być usuwane zarówno przed, jak i po upływie daty ważności, zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami. Użyte strzykawki i igły należy traktować jako odpady niebezpieczne z punktu widzenia epidemiologicznego i usuwać zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi bezpiecznego użycia i utylizacji.

Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w suchym miejscu w temperaturze między 2°C a 25°C, z dala od światła i wstrząsów, w oryginalnym opakowaniu. Należy przestrzegać symboli ostrzegawczych znajdujących się na opakowaniu.

Format
Opakowanie ze strzykawką 2 ml.