Strzykawka Wewnątrzstawowa Chondroityna Polinukleotydy 2% 2 Ml Mastelli

Opis
Urządzenie medyczne.
Żel do infiltracji intra-artykularnych polinukleotydami.
Roztwór viskoelastyczny, przezroczysty, bezbarwny: występuje w postaci szklanej strzykawki, wstępnie napełnionej, sterylnej, apirogennej, jednorazowej, zawierającej 2 ml roztworu. Polinukleotydy są wysoko oczyszczone, pochodzenia rybiego i mają stężenie 20 mg/ml.
Charakteryzuje się viskoelastycznością i dużą zdolnością do wiązania licznych cząsteczek wody, co pozwala na smarowanie i wspomaganie normalizacji lepkości płynu stawowego.
Condrotide dzięki swoim właściwościom viskoelastycznym i smarującym wspomaga przywracanie warunków reologicznych i fizjologicznych stawów. Poprawiając właściwości płynu stawowego, wywiera działanie ochronne na stawy i wspomaga fizjologiczne mechanizmy naprawcze na poziomie chrząstki stawowej. Te właściwości przyczyniają się zarówno do poprawy funkcjonalności stawowej, jak i do redukcji objawów bólowych.

Sposób użycia
Wstrzykiwać do wnętrza jamy stawowej, używając sterylnej igły o średnicy od 18 G do 22 G, zazwyczaj 20 G. Orientacyjnie, chyba że lekarz zaleci inaczej, infiltracja 2 ml produktu (40 mg polinukleotydów) do stawu raz w tygodniu przez 3-6 tygodni.
Infiltracja intra-artykularna powinna być przeprowadzana przez personel medyczny, przestrzegając zasad techniki i aseptyki przewidzianych dla tych metod podawania. Ze względu na lepkość roztworu, aby zapewnić szczelność i zapobiec wydostawaniu się produktu między igłą a strzykawką podczas podawania, należy mocno przykręcić igłę do złącza typu Luer strzykawki.

Składniki
Każda wstępnie napełniona strzykawka zawiera: polinukleotydy 20 mg/ml, wodę do przygotowań iniekcyjnych, chlorek sodu, jednofosforan sodu dihydratu, dwufosforan sodu dodekahydrat.

Ostrzeżenia
Condrotide jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Należy go stosować z szczególną ostrożnością w przypadku stazy limfatycznej lub żylnej w nogach do leczenia.
W przypadku obecności wysięku stawowego zaleca się jego aspirację przed wstrzyknięciem produktu.
Zaleca się, aby pacjent po iniekcji intra-artykularnej unikał intensywnych aktywności fizycznych dla stawu i wznowił normalne czynności po kilku dniach.
Nie wstrzykiwać do naczyń krwionośnych, poza jamą stawową, w tkankę maziową ani do torebki stawowej.
Nie wstrzykiwać, jeśli w strzykawce zauważono zanieczyszczenia.
Stosowanie Condrotide jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na składniki produktu lub z dodatnią historią alergii na produkty pochodzenia rybiego.
Condrotide nie powinien być wstrzykiwany w obecności zakażonego lub poważnie zapalnego stawu ani jeśli pacjent ma infekcję w pobliżu miejsca do infiltracji, aby uniknąć możliwości wystąpienia zapaleń stawów bakteryjnych.
Skuteczność i bezpieczeństwo Condrotide nie zostały ustalone u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, u kobiet w ciąży lub karmiących oraz u dzieci. Leczenie w tych przypadkach jest odradzane.
Możliwe są działania niepożądane związane z praktyką iniekcji intra-artykularnych, takie jak: ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie lub obrzęk. Takie objawy uboczne można złagodzić, utrzymując staw w spoczynku i stosując miejscowo lód. Zwykle ustępują one po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem.
Lekarz powinien upewnić się, że pacjenci informują go o wszelkich niepożądanych skutkach, które wystąpiły po leczeniu.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Iniekcję intra-artykularną może wykonać tylko personel medyczny.
Sprawdzić integralność opakowania strzykawki przed użyciem: nie używać CONDROTIDE, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone.
Po otwarciu, Condrotide należy użyć natychmiast i usunąć po użyciu.
Nie wyrzucać do środowiska po użyciu.
Condrotide powinien być podawany tylko przez upoważniony personel zgodnie z lokalnym prawodawstwem.

Przechowywanie
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, w temperaturze poniżej 25 °C, z dala od światła i ciepła. Nie zamrażać.
Ważność przy nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
Strzykawka 2 ml

Kod. MD033VEU