Strzykawka do stawów wstępnie napełniona Poliart 2,5ml Polinukleotydy 10mg/ml i kwas hialuronowy 10mg/ml 2,5 Ml Mastelli

Opis
Urządzenie medyczne na bazie polinukleotydów w stężeniu 10 mg/ml i kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej w stężeniu 10 mg/ml.
Prezentuje się jako roztwór sterylny, apirogenny, o właściwościach viskoelastycznych, pakowany w jednorazowe strzykawki.
Polinukleotydy to substancje pochodzenia naturalnego, wysoko oczyszczone i wchłanialne, mają właściwości viskoelastyczne i działają troficznie na staw.
Kwas hialuronowy jest jednym z podstawowych składników płynu stawowego, któremu nadaje właściwości lepkości i elastyczności.
PoliArt, poprawiając właściwości płynu stawowego, wywiera działanie troficzne i ochronne na stawy, wspierając zarówno poprawę funkcji stawowych, jak i redukcję objawów bólowych.
Wskazany w przypadkach patologii stawowych bólu przypisywanego schorzeniom degeneracyjnym, pourazowym lub zmianom w stawach. PoliArt jest tymczasowym substytutem płynu stawowego, który, dzięki swoim właściwościom troficznym, viskoelastycznym i smarującym, wspomaga przywracanie warunków reologicznych stawów. Produkt, poprawiając właściwości płynu stawowego, wywiera działanie ochronne na stawy i wspiera fizjologiczne mechanizmy naprawy na poziomie chrząstki stawowej.
PoliArt działa na poziomie stawu, w który jest wstrzykiwany.
Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.

Składniki
Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera żel izotoniczny składający się z: kwasu hialuronowego w postaci soli sodowej, polinukleotydów, mannitolu, dwuwodnego fosforanu sodu, jednowodnego fosforanu sodu, wody do przygotowań do wstrzykiwań.
Zawartość strzykawki jest sterylna i apirogenna.

Sposób użycia
PoliArt należy podawać za pomocą sterylnej igły o średnicy od 18G do 22G, zazwyczaj 20G, wstrzykując roztwór na poziomie intra-artykularnym. Ze względu na lepkość roztworu, aby zapewnić szczelność i zapobiec, podczas podawania, wydostawaniu się produktu między igłą a strzykawką. Należy mocno przykręcić igłę do zatyczki typu luer strzykawki.
Infiltracja intra-artykularna powinna być wykonywana przez personel medyczny, przestrzegając zasad aseptyki przewidzianych dla tego sposobu podawania.
Produkt należy wstrzykiwać do wnętrza jamy stawowej. Miejsce wstrzyknięcia powinno znajdować się na zdrowej skórze.
Zalecany schemat leczenia to trzy infiltracje w staw, w odstępach od jednej do trzech tygodni.

Ostrzeżenia
Stosowanie PoliArt jest przeciwwskazane u osób z indywidualną nadwrażliwością na składniki produktu lub z dodatnią historią alergii na produkty pochodzenia rybnego.
Skuteczność i bezpieczeństwo PoliArt nie zostały ustalone u kobiet w ciąży lub karmiących oraz u dzieci: w tych przypadkach leczenie jest odradzane.
Produkt nie powinien być wstrzykiwany w obecności zakażonego lub poważnie zapalnego stawu. Należy unikać infiltracji w przypadku aktywnych infekcji lub stanów zapalnych skóry w pobliżu miejsca infiltracji, aby uniknąć możliwości wystąpienia zapaleń stawów bakteryjnych.
Należy stosować szczególną ostrożność w przypadku stazy limfatycznej lub żylnej w leczonej nodze.
W przypadku wysięku stawowego zaleca się jego aspirację przed wstrzyknięciem produktu.
Nie wstrzykiwać do żyły.
Zaleca się, aby pacjent po wstrzyknięciu intra-artykularnym unikał intensywnych aktywności fizycznych dla stawu i wznowił normalne aktywności po kilku dniach.
PoliArt jest produktem jednorazowym, ewentualny resztkowy produkt należy usunąć.
Możliwe są z PoliArt działania niepożądane związane z praktyką wstrzyknięć intra-artykularnych, takie jak: ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie, obrzęk. Objawy te są zazwyczaj przejściowe i ustępują po krótkim czasie. Takie objawy można złagodzić, utrzymując staw w spoczynku i stosując miejscowo lód. W przypadku utrzymywania się objawów należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz powinien upewnić się, że pacjenci informują go o wszelkich niepożądanych skutkach, które wystąpiły po leczeniu.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Sprawdzić integralność opakowania strzykawki przed użyciem: nie używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucać do środowiska po użyciu. Nie używać po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Nie zamrażać.
Po otwarciu produkt należy natychmiast użyć i usunąć po użyciu.
PoliArt należy podawać tylko przez upoważniony personel zgodnie z lokalnym prawodawstwem.
Ponieważ kwas hialuronowy w postaci soli sodowej może wytrącać się w obecności soli amoniaku czwartorzędowego, należy unikać jednoczesnego stosowania PoliArt i produktów zawierających takie substancje. Dlatego przed zastosowaniem zaleca się usunięcie środka dezynfekującego za pomocą sterylnego roztworu fizjologicznego.

Przechowywanie
Przechowywać w zamkniętym miejscu, z dala od bezpośredniego światła i ciepła w temperaturze pokojowej (0°-40°C).

Format
Strzykawka szklana wstępnie zmontowana i wstępnie napełniona 2,5 ml.

Kod. MD041V