Strzykawka Wstępnie Napełniona Intra-artykularna Supartz Kwas Hialuronowy 25 Mg 2,5 Ml 5 Sztuk Mdm

Opis
SUPARTZ jest sterylnym, niepyrogennym roztworem sodu hialuronowego, wysoko oczyszczonym, bez działania zapalnego, o wysokiej masie cząsteczkowej, pozyskiwanym z fermentacji bakteryjnej i jest polisacharydem zawierającym powtarzające się jednostki disacharydowe kwasu D-glukuronowego i N-acetylo-D-glukozaminy.
Sód hialuronowy jest powszechnym składnikiem macierzy pozakomórkowych tkanek łącznych. Występuje w wielu różnych gatunkach, w tym u ludzi, ale jest identyczny pod względem chemicznym, niezależnie od gatunku pochodzenia.
Sód hialuronowy używany do produkcji SUPARTZ pochodzi z bakterii i jest pozyskiwany w wyniku fermentacji i oczyszczania.
SUPARTZ jest przezroczystym i bezwonnym roztworem, o pH od 6,8 do 7,8 oraz stosunku 1,0-1,2 między ciśnieniem osmotycznym a roztworem soli.
Po wstrzyknięciu do stawu, SUPARTZ jest słabo metabolizowany w płynie stawowym, ale jest wchłaniany w tkankach stawowych, gdzie jest częściowo rozkładany na mniejsze cząsteczki. Następnie SUPARTZ dostaje się do krwiobiegu i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Produkty metabolizmu nie są toksyczne i są ostatecznie usuwane z organizmu przez płuca, jelita i drogi moczowe.
SUPARTZ jest sprzedawany w postaci sterylnego roztworu w jednorazowej strzykawce wstępnie napełnionej, aby zredukować ryzyko zanieczyszczenia podczas aspiracji roztworu.
SUPARTZ jest wskazany w leczeniu OA kolana i periartretyzmu barku, a jego celem jest poprawa ruchomości stawu, integrując lepkość płynu stawowego oraz zmniejszenie bólu w OA kolana i periartretyzmie barku.

Sposób użycia
Dawkowanie wynosi 2,5 mL (jedna strzykawka) na staw kolanowy wstrzykiwane do stawu lub do stawu barkowego (jamy stawowej barku, torby podbarkowej lub pochewki ścięgna długiego bicepsa ramiennego).
Zalecany schemat leczenia SUPARTZ u dorosłych składa się z pięciu wstrzyknięć do stawu kolanowego lub stawu barkowego (jamy stawowej, torby podbarkowej lub pochewki ścięgna bicepsa), w odstępach co tydzień. Jednak czas wstrzyknięć może być dostosowany w zależności od objawów pacjenta.
SUPARTZ może być wstrzykiwany tylko przez uprawniony personel medyczny lub zgodnie z lokalnym prawodawstwem.
Nie jest wymagana dodatkowa edukacja.
Sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu.
Nie używać po upływie daty ważności.
Ściśle przestrzegać aseptycznych technik podawania.
Aspiracja ewentualnego płynu stawowego za pomocą igły 22-23 G przed wstrzyknięciem SUPARTZ. Utrzymać położenie igły w stawie podczas odłączania używanej strzykawki, aby zredukować płyn stawowy. Wyrzucić strzykawkę zawierającą aspirat płynu stawowego. Nie używać tej samej strzykawki do aspiracji płynu i wstrzyknięcia SUPARTZ.
Wstrzyknięcie lidokainy podskórnie lub podobnych środków znieczulających może być wykonane przed wstrzyknięciem SUPARTZ.
Oderwać arkusz z Tyveku od blistra i wyjąć strzykawkę.
Ostro zdjąć nasadkę ze strzykawki i aseptycznie podłączyć strzykawkę do igły 22-23 G. Aby zapewnić szczelność i zapobiec wyciekom podczas podawania (lub wstrzyknięcia), dobrze przymocować igłę, trzymając mocno zamek luer.
Jeśli wcześniej usunięto płyn, podłączyć strzykawkę do igły już umieszczonej w stawie.
Odkręcić nasadkę przed jej zdjęciem, aby zminimalizować wyciek produktu.
Wstrzyknąć SUPARTZ do stawu kolanowego lub stawu barkowego (jamy stawowej barku, torby podbarkowej lub pochewki ścięgna długiej głowy bicepsa ramiennego) przez igłę, stosując technikę wstrzyknięcia aseptycznego.
Wstrzyknąć całą zawartość, 2,5 ml SUPARTZ, do kolana lub barku (jamy stawowej barku, torby podbarkowej lub pochewki ścięgna długiej głowy bicepsa ramiennego). Jeśli leczenie jest podawane w obu kolanach lub barkach, użyć innej strzykawki SUPARTZ dla każdego kolana lub barku.
Aby wykonać wstrzyknięcia w jamie stawowej kolana, wprowadzić igłę do stawu w kierunku poziomym lub lekko nachyloną w dół, w przestrzeń między rzepką a kością udową. Podczas wprowadzania igły do torebki stawowej nie jest niezwykłe odczuwanie pewnego oporu.
W stawie barkowo-ramiennym igła zazwyczaj wprowadzana jest łatwo od strony przedniej, ale stosowane są również podejścia tylne lub boczne.
Aby dokładnie podać SUPARTZ w obrębie pochewki bicepsa, wprowadzić igłę w skórę pod kątem 20-30 stopni i równolegle do wgłębienia. Jeśli igła wejdzie w ścięgno, wystąpi opór przy wstrzyknięciu. Jeśli to możliwe, wykonać wstrzyknięcie pod kontrolą ultradźwięków w pochewkę bicepsa, aby dokładniej zidentyfikować położenie.

Składniki
2,5 ml roztworu 1% hialuronianu sodu.

Ostrzeżenia
Nie podawać SUPARTZ pacjentom z notowaną nadwrażliwością (alergią) na SUPARTZ lub preparaty zawierające hialuronian sodu.
- Zachować szczególną ostrożność przy podawaniu SUPARTZ pacjentom z infekcjami lub uszkodzeniami skóry w obszarze miejsca iniekcji.
- Podawać SUPARTZ ostrożnie pacjentom z nadwrażliwością na jakikolwiek lek.
- Podawać SUPARTZ ostrożnie pacjentom z historią medyczną dysfunkcji wątroby.
- Podawać SUPARTZ ostrożnie pacjentom z chorobami krzepnięcia.
- Podawać SUPARTZ ostrożnie pacjentom z zastojem limfatycznym lub żylnym w kończynie, w której dokonuje się iniekcji.
- Nie stosować jednocześnie środków dezynfekujących zawierających sole amoniowe czwartorzędowe (takie jak chlorek benzalkoniowy) do przygotowania skóry, ponieważ hialuronian sodu może wytrącać się w ich obecności. Zaleca się stosowanie środków dezynfekujących, takich jak jodopowidon.
- Nie wstrzykiwać SUPARTZ drogą dożylną.
- Ściśle przestrzegać aseptycznych technik podawania.
- Opróżnić ewentualny wysięk stawowy przed wstrzyknięciem SUPARTZ.
- Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania SUPARTZ nie zostały ustalone w stawach innych niż kolano lub bark oraz w przypadku chorób innych niż OA.
- Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania SUPARTZ w połączeniu z innymi iniekcyjnymi roztworami dostawowymi nie zostały ustalone.
- Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania SUPARTZ w ciężko zapalnych stawach kolanowych nie zostały ustalone.
- Nie wstrzykiwać SUPARTZ drogą pozastawową ani do błony maziowej i torebki stawowej.
- ZAWARTOŚĆ STERYLNA. Strzykawka wstępnie napełniona jest jednorazowego użytku. Zawartość strzykawki należy użyć natychmiast po otwarciu opakowania. Nieużyty SUPARTZ należy wyrzucić.
- Nie używać SUPARTZ, jeśli blister jest otwarty lub uszkodzony, lub jeśli występują pęknięcia lub uszkodzenia w strzykawce wstępnie napełnionej.
- W przypadku stawu kolanowego z ciężkim stanem zapalnym należy go zmniejszyć przed wstrzyknięciem SUPARTZ, ponieważ stan zapalny może się nasilić w wyniku iniekcji.
- Używać SUPARTZ przed upływem daty ważności podanej na opakowaniu.
- Jak w przypadku każdej inwazyjnej procedury stawowej, zaleca się pacjentowi unikanie wszelkiej aktywności fizycznej (takiej jak jogging, tenis czy inne aktywne sporty, prace ciężkie) oraz długotrwałych aktywności obciążających (takich jak stanie przez ponad godzinę) w ciągu 48 godzin po leczeniu z użyciem iniekcji dostawowej SUPARTZ.

Przechowywanie
Data ważności jest podana na etykiecie i na opakowaniu zewnętrznym.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze 1 °C-25 °C.
Nie zamrażać.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
5 strzykawek wstępnie napełnionych 2,5 ml.

Kod. MD030801