Paski do Pomiaru Ketonemii Glucomen Areo B-ketone Sensor 10 Sztuk Glucomen

Opis
Urządzenie medyczno-diagnostyczne in vitro.
Czujniki do samokontroli ketonemii z urządzeniem GlucoMen areo 2K.
Są to czujniki przeznaczone do ilościowego oznaczania beta-hydroksymaślanu (BOHB lub beta-ketonu) we świeżej krwi całkowitej kapilarnej.
Używaj czujników GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor wyłącznie z urządzeniem GlucoMen areo 2K.
system GlucoMen areo 2K został zaprojektowany do monitorowania i samokontroli poziomów glukozy i beta-ketonu we krwi w warunkach domowych i może być również stosowany w środowisku szpitalnym przez personel medyczny.
Nie przewiduje się stosowania systemu w diagnostyce lub przesiewaniu ketonemii (DKA) ani użycia u noworodków.
Nie zmieniaj terapii na podstawie wyników testów ketonemii bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Ogólne cechy

Pomiar ketonemii	beta-hydroksymaślan (BOHB lub beta-keton) we krwi
Skład enzymatyczny (na cm2 paska testowego do pomiaru ketonemii	- D-3-hydroksymaślan dehydrogenaza (Pseudomonas sp.) 1,5% w/w - koenzym (NAD+), 0,7% w/w - mediator redoks: 1,10-fenantrolina-5,6-dion, 20,0% w/w - substancje nie reaktywne: 77,8% w/w
Jednostka miary
Beta-keton	mmol/L (niezmienny)
Zakres pomiaru
Beta-keton	0,1-8,0 mmol/L
Czas reakcji
Beta-keton	8 sekund
Objętość próbki
Beta-keton	0,8 mikroL
Zakres akceptowalności hematokrytu
Beta-keton	automatycznie kompensuje pomiar w zależności od hematokrytu w zakresie 20-60%
Kalibracja i śledzenie	system GlucoMen areo 2K został skalibrowany na podstawie wartości odniesienia osocza określonych w procedurze Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, Procedura nr 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). Analizator wykorzystujący zestaw Stanbio (procedura pomiaru odniesienia drugorzędnego) został skalibrowany za pomocą serii standardów zawierających beta-hydroksymaślan (kalibratory pierwotne) przygotowanych metodą grawimetryczną w Stanbio Laboratory.
Próbka	świeża krew całkowita kapilarna
Kodowanie czujników	nie wymagana
Higiena	automatyczne wydalanie paska testowego za pomocą dedykowanego przycisku
Pobieranie próbek	automatyczne pobieranie próbki krwi przez kapilarność
Środowisko pracy
Beta-keton	zakres temperatury: 10-40°C wilgotność względna: <85%

Sposób użycia
1. Włożyć nowy sensor GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor (jasnofioletowy) do otworu na sensory. Symbol kropli zacznie migać na wyświetlaczu, a symbol ketonów "Keth" pojawi się w lewym dolnym rogu. Jeśli na wyświetlaczu nic się nie pojawia, usunąć sensor, włożyć go ponownie do otworu i czekać, aż symbol kropli zacznie migać.
2. Trzymać koniec sensora w kontakcie z kroplą krwi aż do napełnienia wizjera kontrolnego. Usłyszy się sygnał dźwiękowy (jeśli jest włączony) i wyświetlacz pokaże odliczanie.
3. Odczytać wyniki testu. Dźwiękowy sygnał ogłosi pojawienie się na ekranie wyniku testu z symbolem ketonów "Keth". Symbol będzie migał aż do wyłączenia urządzenia.
4. Aby usunąć sensor, nacisnąć przycisk wyrzucania. Urządzenie się wyłączy.
Nie używać sensorów GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor do testowania próbek pobranych z alternatywnych miejsc: używać wyłącznie świeżej krwi kapilarnej pobranej z opuszka palca.

Ostrzeżenia
Sensory GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor są przeznaczone wyłącznie do diagnostyki in vitro (tylko do użytku zewnętrznego).
Wyniki mogą być nieprawidłowe, jeśli pacjent jest odwodniony, ma ciężkie nadciśnienie, jest w stanie wstrząsu lub w stanie hiperosmolarności.
Nie testować pacjentów w krytycznym stanie zdrowia.
Jeśli wyniki testu na ketonemię nie są zgodne z postrzeganą przez pacjenta kondycją zdrowotną, mimo że wszystkie instrukcje zawarte w instrukcji obsługi urządzenia GlucoMen areo 2K zostały przestrzegane, skontaktować się z lekarzem lub odpowiednim pracownikiem służby zdrowia.
Nigdy nie wprowadzać istotnych zmian w planie kontroli cukrzycy bez wcześniejszej rozmowy z lekarzem.
Przechowywać urządzenie, sensory i inne komponenty systemu poza zasięgiem dzieci. Małe części mogą stanowić zagrożenie zadławienia.
Obsługiwać sensory czystymi i suchymi rękami.
Usuwać używane lancety (igły) i sensory zgodnie z lokalnymi przepisami.
Obcowanie z krwią może być niebezpieczne; zachować szczególną ostrożność podczas obsługi krwi, sensorów, lancetów (igieł) i urządzenia.

Przechowywanie
Przechowywać blister aluminiowy sensorów w temperaturze 4-30°C; nie zamrażać i nie chłodzić.
Unikać narażenia na wilgoć, ciepło i bezpośrednie światło słoneczne. Nie używać sensorów po upływie daty ważności, ponieważ może to prowadzić do nieprawidłowych wyników.
Sprawdzić datę ważności podaną na blistrze aluminiowym.
Paski GlucoMen areo Beta-Ketone Sensor są pakowane pojedynczo w blistry aluminiowe, z ważnością 18 miesięcy od daty produkcji.

Format
Opakowanie zawiera 10 sztuk.

Cod. 48530