Munus Medical Test Autodiagnostyczny Antygen Helicobacter Pylori Munus

Opis
Szybki test immunologiczny chromatograficzny do jakościowego wykrywania antygenów Helicobacter pylori w próbkach ludzkich kału. Wykorzystuje specyficzne przeciwciała do antygenów H. pylori, aby selektywnie wykrywać antygeny H. pylori w próbkach ludzkich kału.
W tym teście membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałami anty-H.pylori w strefie linii testowej. Podczas testu próbka reaguje z cząsteczką pokrytą przeciwciałami anty-H. pylori. Mieszanka przemieszcza się w górę na membranie w wyniku działania kapilarnego, aby zareagować z anty-H.pylori na membranie i generuje kolorową linię.
Obecność tej kolorowej linii w strefie testowej wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje na wynik negatywny. Aby pełnić funkcję kontroli proceduralnej, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i że nastąpiła transpiracja membrany.

Sposób użycia
Umyć ręce mydłem i spłukać wodą.
Próbka kału powinna być zbierana na papierze do zbierania kału lub w czystych pojemnikach do zbierania. Używać papieru do zbierania kału, unikając zanieczyszczenia próbki, podejmując środki ostrożności, aby próbka lub strona papieru zawierająca próbkę nie miała kontaktu z zanieczyszczającymi przedmiotami, w tym środkami czyszczącymi do WC.
Odkręcić zakrętkę probówki do zbierania próbki, a następnie losowo włożyć aplikator do zbierania próbki w próbkę kału w co najmniej 3 różnych miejscach. Nie zbierać próbki kału. Zakręcić i mocno dokręcić zakrętkę na probówce do zbierania próbki, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką do zbierania próbki, aby wymieszać próbkę z buforem ekstrakcyjnym przez 2 minuty.
Przynieść worek do temperatury pokojowej przed otwarciem. Wyjąć kasetę testową z aluminiowego woreczka i użyć jej jak najszybciej. Najlepsze wyniki uzyskuje się, jeśli test jest przeprowadzany natychmiast po otwarciu aluminiowego woreczka.
Otworzyć zakrętkę probówki do zbierania próbki i złamać końcówkę. Odwrócić probówkę do zbierania próbki i przenieść 2 pełne krople ekstraktowanej próbki do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S).
Odczytać wyniki po 10 minutach. Nie odczytywać wyników po 20 minutach.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY: wyświetlane są dwie linie, linia testowa (T) i linia kontrolna (C). Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia antygenu Helicobacter pylori obecnego w próbce. Dlatego każda odcień koloru w strefie linii testowej (T) powinien być uważany za pozytywny. Ten wynik oznacza, że obecny jest antygen H. pylori w kale i należy skonsultować się z lekarzem.

NEGATYWNY: wyświetlana jest kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C). Żadna linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T). Ten wynik oznacza, że obecność H. pylori w kale nie jest wykrywalna.

NIEWAŻNY: linia kontrolna (C) nie jest wyświetlana. Niewystarczająca objętość próbki lub błędne techniki proceduralne są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku pojawienia się linii kontrolnej (C). Należy ponownie przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym testem. Jeśli problem się powtarza, natychmiast przerwać używanie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Tylko do diagnostyki in vitro. Nie używać po dacie ważności.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie używać.
Używać czystego pojemnika do zbierania próbki kału.
Ściśle przestrzegać wskazanych czasów.
Używać testu tylko raz. Nie demontować ani nie dotykać okna testowego kasety testowej.
Utylizować użyty test zgodnie z lokalnymi przepisami.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Test powinien być używany do wykrywania antygenów H. pylori tylko w próbkach kału. Ani wartość ilościowa, ani wskaźnik wzrostu stężenia antygenów H. pylori nie mogą być określone przez ten test jakościowy.
Test wskaże tylko obecność Helicobacter pylori w próbce i nie powinien być używany jako jedyne kryterium diagnostyczne do określenia, czy Helicobacter pylori jest czynnikiem etiologicznym wrzodu trawiennego lub dwunastnicowego.
Wyniki testu powinny być interpretowane w połączeniu z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi dla lekarza.
Jeśli wynik testu jest negatywny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się dalsze testy przy użyciu innych metod klinicznych. Wynik negatywny nigdy nie wyklucza możliwości zakażenia H. pylori.
W wyniku niektórych terapii antybiotykowych stężenie antygenów H. pylori może zmniejszyć się do stężenia poniżej minimalnego poziomu wykrywania testu. Dlatego diagnoza powinna być stawiana ostrożnie podczas leczenia antybiotykowego.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C), unikając obszarów o nadmiernej wilgotności. Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na opakowaniu. Kaseta testowa powinna pozostać w zamkniętej torebce do momentu użycia. Nie używać po dacie ważności.
Ważność przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- kasetę testową;
- probówkę do zbierania próbki z buforem ekstrakcyjnym;
- ulotkę;
- papier do zbierania kału.

Bibliografia
1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR i Glancy, RG. Infekcja Campylobacter pylori i choroba gastroduodenalna. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.
2. Soll, AH. Patogeneza wrzodu trawiennego i implikacje dla terapii. New England J. Med. (1990), 322: 909-916.
3. Hazell, SL, i in. Campylobacter pylori i gastritis I: wykrywanie ureazy jako markera kolonizacji bakteryjnej i gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82 (4): 292-296.
4. Cutler AF. Test na Helicobacter pylori w praktyce klinicznej. Sono j. Med. 1996; 100: 35S-41S.
5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, i in. Prevalencja punktu Loe wrzodu trawiennego u osób zdrowych z infekcją Helicobacter pylori. Sono J Gastroenterol. 1996,91: 1112-1115.

Kod. MM-IHP-602H