Munus Test Medyczny Autodiagnostyczny Niedobór Żelaza Munus

Opis
Szybki test do jakościowego oznaczania ferrytyny we krwi ludzkiej z palca w przypadku anemii z niedoboru żelaza.
Błona jest pokryta przeciwciałem poliklonalnym przeciwko ferrytynie w obszarze linii testowej. Cząstka złota jest pokryta przeciwciałem monoklonalnym przeciwko ferrytynie i IgG królika.
Podczas testu próbka reaguje z cząstką pokrytą przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko ferrytynie. Mieszanka przemieszcza się następnie chromatograficznie w górę na błonie w wyniku działania kapilarnego i reaguje z przeciwciałem poliklonalnym przeciwko ferrytynie obecnym na błonie, generując kolorową linię. Jeśli poziom ferrytyny przekracza poziom odcięcia 30 ng/mL, linia jest widoczna w obszarze testowym (T). Jeśli stężenie ferrytyny jest poniżej 30 ng/mL, linia testowa nie pojawia się.
Dla celów kontroli proceduralnej zawsze utworzy się kolorowa linia w obszarze kontroli, co wskazuje, że dodano odpowiednią objętość próbki i że nastąpiło wnikanie kapilarne w błonę.

Sposób użycia
Przygotować opakowanie do temperatury pokojowej przed otwarciem. Otworzyć opakowanie i wyjąć kasetkę.
Umyć ręce mydłem i spłukać ciepłą wodą.
Ostro zdjąć osłonę z lancetu i wyrzucić ją. Użyć wacika nasączonego alkoholem do oczyszczenia końcówki palca środkowego lub serdecznego jako miejsca nakłucia. Nacisnąć lancet z boku, z którego zdjęto osłonę, w kierunku końcówki palca (zaleca się to zrobić na palcu serdecznym). Końcówka automatycznie i bezpiecznie się cofa po użyciu. Trzymając rękę w dół, masować końcówkę, która została nakłuta, aby wydobyć kroplę krwi.
Nie naciskając na balonik pipetki kapilarnej, należy go zbliżyć do krwi. Krew przemieszcza się w pipetce kapilarnej do oznaczonej linii na pipetce. Można masować palec, aby uzyskać więcej krwi, jeśli linia nie została osiągnięta. Unikać jak najbardziej pęcherzyków powietrza.
Umieścić pobraną krew w dołku próbki kasetki, naciskając na balonik pipetki. Czekać, aż krew całkowicie przejdzie do dołka. Odkręcić zakrętkę butelki buforu i dodać 1 kroplę buforu do dołka próbki na kasetce.
Czekać na pojawienie się kolorowej linii/linii. Odczytać wyniki po 5 minutach. Nie interpretować wyników po 10 minutach.

Odczyt wyników
Normalne: wyświetlane są dwie kolorowe linie. Obie linie T (test) i C (kontrola) są widoczne. Ten wynik oznacza, że stężenie ferrytyny we krwi jest normalne i nie ma potencjalnego niedoboru żelaza.

Anomalny: wyświetlana jest tylko jedna kolorowa linia, linia kontrolna (C). Ten wynik oznacza, że stężenie ferrytyny we krwi jest zbyt niskie. Należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może występować niedobór żelaza.

Nieważny: linia kontrolna się nie pojawia. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku linii kontrolnej.
Przejrzeć procedurę i powtórzyć test nowym testem. Jeśli problem się utrzymuje, natychmiast przerwać użycie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Dokładnie przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce przed wykonaniem testu.
Wyłącznie do diagnostycznego testu in vitro.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, gdzie przetwarzane są próbki lub zestawy.
Ten zestaw jest przeznaczony wyłącznie do użytku jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie anormalne powinny być omówione z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia.
Ściśle przestrzegać wskazanych czasów.
Używać testu tylko raz. Nie demontować ani nie dotykać okna testowego kasety testowej.
Zestaw nie może być zamrażany ani używany po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Trzymać z dala od dzieci.
Użyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Test dostarcza tylko jakościowego wyniku analitycznego. Należy użyć drugiej metody analitycznej, aby potwierdzić wynik.
Mogą wystąpić błędy techniczne lub proceduralne, a także substancje zakłócające w próbce krwi pełnej, które mogą prowadzić do błędnych wyników.
Jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy rozpatrywać w kontekście innych dostępnych informacji klinicznych.
Jeśli uzyskane wyniki są wątpliwe, konieczne są dodatkowe badania kliniczne.

Przechowywanie
Przechowywać w opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C). Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności.
Test musi pozostać w zamkniętej kopercie do momentu użycia. Nie używać po dacie ważności.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- kaseta testowa;
- pipeta kapilarna;
- bufor;
- wacik nasączony alkoholem;
- igła;
- ulotka.

Bibliografia
1. Kryger MH, Otake K, Foerster J (marzec 2002). “Niski poziom żelaza w organizmie i zespół niespokojnych nóg: korygowalna przyczyna bezsenności u nastolatków”. SleepMed.3(2): 127-32.
2. Mizuno S, Mihara T, Miyaoka T, Inagaki T, Horiguchi J (14 marca 2005). “Poziomy żelaza, ferrytyny i transferyny w płynie mózgowo-rdzeniowym w zespole niespokojnych nóg”. J Sleep Res1: 43-7.

Cod. MM-OFE-402H