Munus Medical Test Autodiagnostyczny Płodności Męskiej Munus

Opis
Szybki test immunologiczny chromatograficzny do jakościowego wykrywania in vitro białka akrosomalnego SP-10 znajdującego się na plemnikach w celu oszacowania stężenia nasienia w ludzkim nasieniu powyżej lub poniżej 15 milionów/mL.
Stężenie nasienia może być używane do diagnozy wspomagającej i obserwacji efektu terapeutycznego w przypadku męskiej niepłodności oraz dostarczać wskazówek do planowania reprodukcyjnego par kwalifikujących się.
Podczas testu, SP-10, jeśli jest obecna w próbce, wiąże się z przeciwciałami sprzężonymi anty-SP-10, a mieszanka przemieszcza się w górę na błonie w wyniku działania kapilarnego, po dodaniu próbki do dołka.
Błona jest wstępnie pokryta przeciwciałami anty-SP-10 w obszarze linii testowej paska. Kompleks antygen-przeciwciało sprzężony wiąże się z przeciwciałami anty-SP-10 pokrytymi w obszarze testu i wytwarza kolorową linię, jeśli stężenie plemników jest równe lub wyższe niż 15 milionów/mL nasienia. Utworzona w ten sposób kolorowa linia wskazuje, że liczba plemników w nasieniu wynosi co najmniej 15 milionów/mL.
Brak pojawienia się linii testowej wskazuje, że stężenie plemników jest poniżej 15 milionów/mL.
Jako kontrola proceduralna, w obszarze linii kontrolnej zawsze pojawi się kolorowa linia, co wskazuje, że dodano prawidłową objętość próbki i że nastąpiła transpiracja błony.

Sposób użycia
Zbieranie i przygotowanie próbki
Przed testem ważne jest, aby osoba powstrzymała się od jakiejkolwiek aktywności seksualnej przez 3-7 dni. Zapewnia to maksymalną objętość i jakość plemników, a test będzie dokładnym określeniem stężenia plemników.
Używając masturbacji, nasienie powinno być zbierane bezpośrednio do kubka do zbierania plemników. Należy uważać, aby zebrane nasienie nie było zanieczyszczone dotykiem rąk, tkanin lub jakiegokolwiek innego materiału.
Równomiernie wstrząsnąć nasieniem w kubku do zbierania nasienia i pozostawić na 1 godzinę w temperaturze pokojowej, aż nasienie się upłynni. Nie używać nasienia po upłynnieniu, które było przechowywane dłużej niż 12 godzin.

Procedura testowa
Przed testem należy uważnie i całkowicie przeczytać instrukcje. Pozwolić próbce osiągnąć temperaturę pokojową (15-30 °C) przed wykonaniem testu.
Usunąć kasetę testową z aluminiowej torebki i położyć ją poziomo na płaskiej powierzchni. Próbka nasienia jest zbierana w dostarczonych kubkach do zbierania. Próbka powinna następnie odpoczywać przez 60 minut, aż nasienie całkowicie się skropli.
Używając dostarczonego z zestawem urządzenia do transferu nasienia, napełnić urządzenie do transferu nasienia do 0,1 mL, wskazanych na urządzeniu, próbką nasienia. Próbka nasienia jest następnie dodawana do fiolki z rozcieńczalnikiem próbki dostarczonej w zestawie. Wymieszać próbkę nasienia z roztworem testowym odwracając fiolkę 5-10 razy.
Trzymać probówkę z rozcieńczoną próbką w pozycji pionowej i otworzyć korek na probówce do zbierania próbki. Odwrócić probówkę do zbierania próbki i przenieść 2 pełne krople rozcieńczonej próbki (około 80 mcL) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Unikać uwięzienia pęcherzyków powietrza w dołku próbki (S).
Odczytać wyniki po 5 minutach od podania próbki. Nie odczytywać wyników po 10 minutach.

Odczyt wyników
PRAWIDŁOWE: Pojawiają się dwie kolorowe linie, jedna kolorowa linia pojawia się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga kolorowa linia pojawia się w strefie testowej (T). Intensywność koloru linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia białka SP-10 obecnego w próbce. Każdy odcień koloru obecny w strefie linii testowej (T) należy uznać za normalny.

NIEPRAWIDŁOWE: Pojawia się kolorowa linia w strefie kontrolnej (C). Żadna kolorowa linia nie pojawia się w strefie testowej (T).

NIEWAŻNE: linia kontrolna się nie pojawia. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki procedury są najprawdopodobniejszymi przyczynami braku linii kontrolnej. Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym urządzeniem testowym. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwać używanie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu wyniki są uznawane za wątpliwe lub nieprecyzyjne, test należy powtórzyć z inną kasetą testową. Jednakże, osoba nie powinna ejakulować poprzez jakąkolwiek aktywność seksualną przez 6 dni przed wykonaniem drugiego testu. Jeśli drugi test nadal jest nieprawidłowy, wyniki powinny być omówione z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Ostrzeżenia
Dokładnie przeczytać wszystkie informacje zawarte w ulotce przed wykonaniem testu.
Trzymać z dala od dzieci.
Zestaw może być używany tylko jako test diagnostyczny in vitro, wykorzystując ludzkie nasienie jako próbkę i nie może być używany z próbkami innych płynów ustrojowych.
Próbka powinna być zbierana w ciągu 3-7 dni po ostatniej ejakulacji, nasienie uzyskane mniej niż 3 dni po ostatniej ejakulacji lub więcej niż 7 dni po ostatniej ejakulacji wpłynie na dokładność testu.
Pojemniki do zbierania muszą być czyste, suche, wodoodporne i wolne od środków, konserwantów i detergentów.
Likwidacja nasienia to proces, w którym nasienie szybko zmienia się z wyglądu żelatynowego w stan płynny. Świeżo zebrane próbki zazwyczaj likwidują się w ciągu 60 minut, a jeśli nie likwidują się w ciągu 60 minut, oznacza to wynik anormalny.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub zostało otwarte.
Po otwarciu opakowania kasety testowej należy ją użyć jak najszybciej, aby uniknąć długotrwałego narażenia na powietrze, co może spowodować nieprawidłowe działanie testu.
Ten zestaw jest przeznaczony wyłącznie do użytku jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie anormalne powinny być omówione z lekarzem lub specjalistą ds. zdrowia.
Czas realizacji musi być przestrzegany dokładnie.
Zestaw nie może być zamrażany ani używany po dacie ważności wydrukowanej na zewnętrznej folii.
Koncentracja plemników to tylko jeden z ważnych testów dotyczących płodności. Ważne są również inne testy nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia, a także owulacja u kobiet. W przypadku niepłodności zaleca się rozważenie także innych testów.
Zaleca się używanie świeżych próbek. Jakikolwiek lubrykant lub lotion oraz nasienie uzyskane z prezerwatyw wpłyną na wyniki testu.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w zamkniętej torebce zarówno w temperaturze pokojowej, jak i w chłodzeniu (2-30 °C). Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym opakowaniu. Test powinien pozostać w zamkniętej torebce do momentu użycia. Nie używać po dacie ważności.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- kaseta testowa;
- kubki do zbierania;
- stanowisko pracy;
- urządzenia do przenoszenia nasienia;
- roztwór do rozcieńczania próbki;
- ulotka.

Bibliografia
1. Jianhua Yang, Nowoczesna diagnostyka i leczenie męskiej niepłodności z Szanghaju: Wydawnictwo Literatury Naukowej i Technologicznej Szanghaju, 2007.
2. Cheng liangXiong, Nauka o ludzkim spermie z Wuhan: Wydawnictwo Naukowe i Technologiczne Hubei, 2002.

Cod. MM-OSP-902H