Munus Medical Test Autodiagnostyczny Krew Utajona Munus

Opis
Szybki immunotest chromatograficzny do jakościowego wykrywania ukrytej krwi ludzkiej w kale.
Membrana jest wstępnie pokryta przeciwciałem przeciwko hemoglobinie w obszarze linii reaktywnej. Podczas analizy próbka reaguje z cząstkami pokrytymi przeciwciałem przeciwko hemoglobinie.
Mieszanka migruje chromatograficznie w górę na membranie w wyniku kapilarności, reagując z przeciwciałem przeciwko hemoglobinie obecnym na samej membranie, tworząc kolorową linię. Obecność takiej kolorowej linii w obszarze linii reaktywnej wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje na wynik negatywny.
Jako kontrola proceduralna, zawsze pojawia się kolorowa linia w obszarze kontroli, co wskazuje, że dodano odpowiednią objętość próbki i że kapilarność działała na membranę.

Sposób użycia
Przed testem należy poczekać, aż próbka i bufor osiągną temperaturę pokojową (15-30 °C).
Nie zbierać próbek w czasie menstruacji ani w ciągu trzech dni przed nią, ani gdy pacjenci cierpią na krwawiące hemoroidy lub mają krew w moczu.
Nadmierne spożycie alkoholu, aspiryny i innych leków może powodować podrażnienia żołądkowo-jelitowe, które prowadzą do ukrytych krwawień. Należy przerwać przyjmowanie tych substancji co najmniej 48 godzin przed wykonaniem testu.
Nie są wymagane żadne ograniczenia dietetyczne przed użyciem Testu Krew Ukryta.
Próbka kału powinna być umieszczona w odpowiednim pojemniku. Używać pojemnika na kał, aby uniknąć zanieczyszczenia próbki jakimkolwiek rodzajem chemikaliów, aby próbka nie została zafałszowana.
Odkręcić korek probówki do zbierania próbki, a następnie losowo wbić aplikator do zbierania próbek w co najmniej 3 różnych miejscach próbki kału. Nie kopać w próbce kału. Zakręcić i mocno dokręcić korek na probówce do zbierania próbki, a następnie energicznie wstrząsnąć, aby wymieszać próbkę z buforem ekstrakcyjnym.
Przynieść worek do temperatury pokojowej przed otwarciem. Wyjąć kasetę testową z worka i użyć jej jak najszybciej. Aby uzyskać optymalne wyniki, przeprowadzić test natychmiast po otwarciu worka.
Trzymać probówkę do zbierania próbki w pozycji pionowej i otworzyć jej korek. Odwrócić probówkę do zbierania próbki i przenieść 2 krople wyekstrahowanej próbki (około 80 mcL) do dołka próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchomić stoper. Unikać, aby w dołku (S) dla próbki nie utknęły pęcherzyki powietrza.
Odczytać wynik po 5 minutach. Nie odczytywać wyników po 10 minutach.
Interpretacja wyników
POZYTYWNY: wyświetlane są dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii kontrolnej (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze linii testowej (T).
Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od stężenia ukrytej krwi kałowej obecnej w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze linii testowej (T) powinien być uważany za pozytywny.

NEGATYWNY: wyświetlana jest kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej (C). Żadna linia nie pojawia się w obszarze linii testowej (T).

NIEWAŻNY: linia kontrolna nie jest wyświetlana. Niewystarczająca objętość próbki lub błędne techniki proceduralne są najprawdopodobniejszymi przyczynami niepowodzenia linii kontrolnej. Należy ponownie przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym testem. Jeśli problem się utrzymuje, natychmiast przerwać użycie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Tylko do diagnostyki in vitro.
Nie używać po dacie ważności.
Test musi pozostać w zamkniętej torebce do momentu użycia.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Należy traktować wszystkie próbki tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Należy przestrzegać uznawanych środków ostrożności przeciwko ryzyku mikrobiologicznemu podczas wszystkich procedur i utylizować próbki zgodnie z standardowymi procedurami.
Użyte testy należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpływać na wyniki.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Test wskaże jedynie obecność ukrytej krwi w kale, obecność krwi w kale niekoniecznie wskazuje na krwawienie jelita grubego.
Jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, niezbędne jest uwzględnienie wszystkich wyników wraz z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi dla lekarza.
Jeśli wyniki są wątpliwe, konieczne są inne testy dostępne w klinice.

Przechowywanie
Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C). Nie zamrażać.
Kaseta testowa jest stabilna do daty ważności wydrukowanej na zamkniętej torebce. Kaseta testowa musi pozostać w zamkniętej torebce do momentu użycia. Nie używać po dacie ważności.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- test paskowy;
- pojemnik na kał;
- rurkę reakcyjną;
- probówkę do zbierania próbek z buforem ekstrakcyjnym;
- ulotkę.

Bibliografia
1. Simon JB. Screening krwi ukrytej w raku jelita grubego: Krytyczny przegląd, Gastroenterologia, Vol. 1985; 88: 820.
2. Blebea J, Mcpherson RA. Fałszywie dodatnie testy guajakowe z jodem, Arch Pathol Lab Med, 1985;109:437-40.

Kod. MM-TFO-602H