Munus Test Medyczny Autodiagnostyczny Tsh Tarczyca Munus

Opis
Szybki test chromatograficzny do jakościowego wykrywania TSH w pełnej krwi ludzkiej przy stężeniu granicznym 5 mcIU/mL.
Test TSH Tarczycy to jakościowy test immunologiczny oparty na błonie do wykrywania hormonu tyreotropowego (TSH) w próbkach pełnej krwi. W tej procedurze testowej przeciwciało anty-TSH jest unieruchomione w obszarze testowym i w pokrytych cząstkach. Po dodaniu próbki do dołka próbki kasety, reaguje ona z cząstkami pokrytymi przeciwciałem anty-TSH w teście. Mieszanka migruje chromatograficznie wzdłuż testu i wchodzi w interakcję z unieruchomionym przeciwciałem anty-TSH.
Próbki pozytywne reagują z cząstkami pokrytymi specyficznym przeciwciałem anty-TSH, tworząc kolorową linię w obszarze testowym błony.
Brak kolorowej linii sugeruje wynik negatywny.
W celu kontroli procedury, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze kontrolnym, aby wskazać, że dodano odpowiednią objętość próbki i że nastąpiło wnikanie kapilarne w błonę.
Ten test dostarcza wstępny wynik diagnostyczny i może być używany do przesiewania TSH.

Sposób użycia
Umyć ręce mydłem i spłukać ciepłą wodą.
Przed otwarciem przynieść worek do temperatury pokojowej. Otworzyć worek aluminiowy i wyjąć kasetę.
Ostrożnie wyciągnąć i zutylizować korek lancetu. Użyć dołączonego wacika nasączonego alkoholem do oczyszczenia czubka palca środkowego lub serdecznego jako miejsca nakłucia. Nacisnąć lancet, stroną, z której wyciągnięto korek, na czubek palca (zaleca się serdeczny). Czubek automatycznie i bezpiecznie się cofa po użyciu.
Trzymając rękę w dół, masować koniec, który został nakłuty, aby uzyskać kroplę krwi. Umieścić końcówkę pipety kapilarnej w kontakcie z krwią, nie ściskając balonika. Krew przemieści się do pipety kapilarnej aż do wskazanej linii. Jeśli linia nie zostanie osiągnięta, można ponownie masować palec, aby uzyskać więcej krwi. Unikać pęcherzyków powietrza. Wlać zebraną krew do dołka próbki kasety, naciskając balonik pipety. Czekać, aż krew całkowicie wpłynie do dołka. Odkręcić korek butelki buforowej i dodać 2 krople buforu do dołka próbki kasety.
Czekać na pojawienie się kolorowych linii. Odczytać wynik po 10 minutach. Nie interpretować wyniku po 20 minutach.

Odczyt wyników
POZYTYWNY: widoczne są dwie kolorowe linie. Widoczne są obie linie T (test) i C (kontrola).
Ten wynik oznacza, że poziom TSH jest wyższy niż normalny (5 mcIU/mL) i konieczna jest konsultacja z lekarzem.

NEGATYWNY: widoczna jest kolorowa linia. Widoczna jest tylko linia kontrolna (C).
Ten wynik oznacza, że poziom TSH nie mieści się w zakresie wartości określających niedoczynność tarczycy.

NIE WAŻNE: linia kontrolna nie jest widoczna. Najbardziej prawdopodobne przyczyny braku widoczności linii kontrolnej to niewystarczająca objętość próbki lub błędne techniki proceduralne. Przejrzeć procedurę i powtórzyć analizę z nowym testem. Jeśli problem będzie się powtarzał, natychmiast przerwać używanie zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.

Ostrzeżenia
Przeczytać wszystkie informacje zawarte w tej ulotce przed wykonaniem testu.
Tylko do samodzielnej diagnostyki in vitro.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym manipulowane są próbki lub zestawy.
Jeśli opakowanie aluminiowe jest uszkodzone lub zostało otwarte, nie używać.
Ten zestaw testowy należy stosować tylko jako test wstępny, a wyniki wielokrotnie anormalne należy omówić z lekarzem lub specjalistą klinicznym.
Ściśle przestrzegać wskazanych terminów.
Używać testu tylko raz. Nie demontować i nie dotykać okna testowego kasety.
Zestaw nie może być zamrażany ani używany po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Test używany musi być usunięty zgodnie z lokalnymi przepisami.
Test powinien być używany tylko do wykrywania TSH w próbkach krwi pełnej. Ten test jakościowy nie pozwala na określenie ani wartości ilościowej, ani tempa wzrostu stężenia TSH.
Test szybki służy wyłącznie do przesiewowego badania niedoczynności tarczycy pierwotnej w populacji dorosłych, nie dla noworodków.
Jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki muszą być interpretowane w kontekście innych informacji klinicznych dostępnych lekarzowi.
Dodatni wynik testu musi być potwierdzony za pomocą ilościowego testu laboratoryjnego na TSH.
Mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki z powodu przeciwciał heterofilnych (nietypowych). W niektórych stanach klinicznych, takich jak niedoczynność tarczycy centralna, poziomy TSH mogą być normalne/niskie, mimo niedoczynności tarczycy. Zaleca się konsultację medyczną w celu oceny takich przypadków.
W przypadku niedoczynności tarczycy centralnej/wtórnej, TSH nie jest wiarygodnym biomarkerem, występuje to w 1 przypadku na 1.000 niedoczynności tarczycy.

Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30 °C (36-86 °F), unikając obszarów o nadmiernej wilgotności. Nie zamrażać.
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanej kopercie. Test musi pozostać w zapieczętowanej kopercie do momentu użycia. Nie używać po upływie daty ważności.
Termin ważności przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- zestaw testowy;
- pipeta kapilarna;
- bufor;
- wacik nasączony alkoholem;
- lancetka;
- ulotka.

Bibliografia
1. Merck Manual of Diagnosis and Therapy, zaburzenia tarczycy.
2. The American Heritage Dictionary of the English Language, Fourth Edition. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Widmann's Clinical Interpretation of Laboratory Tests, 11. ed. F.A. Davis Company. ISBN 0-8036-0270-7.
4. So, M; MacIsaac, RJ; Grossmann M (sierpień 2012). "Niedoczynność tarczycy". Australian Family Physician 41 (8): 556–62.
5. Surkset. al.,JAMA 291:228, 2004. Daniel,GH, Martin, JB, Neuroendocrine Regulation and Diseases of the Anterior Pituitary and Hypothalamus in Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ, et. al., Harrison’s Principles of Internal Medicine, 12th Edition, McGraw-Hill, Inc., Nowy Jork, NY, 1991, s. 1666).

Cod. MM-OTS-402H