Test Autodiagnostyczny Candida Albicans Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Opis
Szybki test, łatwy w użyciu i do przeprowadzenia w domu w celu wykrycia grzybów drożdżopodobnych (gatunek candida) w wydzielinie pochwy.

Sposób użycia
Pobranie próbki
Wyjąć wacik z opakowania. Trzymać wacik w centrum patyczka.
Delikatnie wprowadzić końcówkę wacika na 2 cm do pochwy. Obracać wacik przez 20 sekund dotykając różnych obszarów ścian pochwy. Ostrożnie wyjąć wacik z pochwy.

Przygotowanie urządzenia
Wyjąć urządzenie z hermetycznego opakowania i umieścić je na płaskiej i poziomej powierzchni. Utrzymać urządzenie w tej pozycji podczas wykonywania testu.
Stabilizować urządzenie jedną ręką. Drugą ręką ostrożnie zdjąć aluminiową osłonę z fioletowej nakrętki. Fioletowa nakrętka zawiera płyn w dolnej części nakrętki.

Wykonanie testu
Nałożyć próbkę na urządzenie testowe. Wprowadzić wacik do otworu fioletowej nakrętki. Obracać wacik przez 20 sekund, aby próbka została wydobyta z wacika do płynu. Delikatnie przycisnąć wacik do wnętrza fioletowej nakrętki, aby usunąć nadmiar płynu. Usunąć wacik i wyrzucić go do kosza.
Trzymając mocno urządzenie, obrócić fioletową nakrętkę z pozycji "a" do pozycji "b". Następnie przywrócić fioletową nakrętkę do pozycji "a". Powtórzyć obrót fioletowej nakrętki z pozycji "a" do pozycji "b" i z powrotem do pozycji "a" (jeszcze 2 razy). Przywrócić fioletową nakrętkę do pozycji "b" i pozostawić ją tam.
Rozpocząć odliczanie i czekać na pojawienie się niebieskiej linii kontrolnej. Rozpocząć pomiar i czekać 10 minut. Po 10 minutach sprawdzić obecność niebieskich linii w oknie wyników. Nie odczytywać wyników po 20 minutach.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY: pojawiają się dwie niebieskie linie w oknie wyników, linia testowa (T) i linia kontrolna (C). Nie ma znaczenia, czy jedna z linii jest jaśniejsza czy ciemniejsza od drugiej, wynik należy uznać za pozytywny.

NEGATYWNY: jeśli po 20 minutach pojawia się tylko linia kontrolna (C) i nie pojawia się linia testowa (T), wynik jest negatywny. Wyniki negatywne dotyczą tylko infekcji pochwy wywołanych grzybami drożdżopodobnymi, ale objawy mogą wskazywać na inny rodzaj infekcji. Skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się.

NIEWAŻNY: jeśli po 20 minutach nie pojawia się linia kontrolna (C), test należy uznać za nieważny. Wykonać ponownie test, używając nowego urządzenia testowego i nowej próbki.

Ostrzeżenia
Tylko do diagnostyki in vitro. Nie należy stosować doustnie.
Jednorazowy: test nie jest wielokrotnego użytku.
Test działa tylko wtedy, gdy dokładnie przestrzega się instrukcji.
Wyniki negatywne nie wykluczają możliwości obecności innych infekcji. Skonsultować się z lekarzem.
Wyniki pozytywne nie wykluczają obecności współinfekcji z innymi patogenami.
Pozytywne wyniki testu nie różnicują gatunków candida.
Fałszywie negatywne wyniki testu mogą wystąpić, jeśli próbka nie została pobrana prawidłowo, jeśli wacik z próbką nie został wymieszany z płynem w fioletowej nakrętce urządzenia testowego lub jeśli poziom antygenu jest poniżej granicy wykrywalności testu.
Negatywny wynik nie wyklucza możliwości infekcji candida i nie powinien być używany jako jedyna podstawa do diagnozy, wykluczenia infekcji lub jej stanu.
Nie przeprowadzać testu w czasie menstruacji.
Nie przeprowadzać testu w ciągu 7 dni po przyjęciu leków na infekcje pochwy.
Nie przeprowadzać testu w ciągu 24 godzin po użyciu kremów, żeli, pianek, roztworów do mycia lub innych produktów pochwy.
Ocena TESTU CANDIDA do autoanalizy nie obejmowała kobiet w ciąży i kobiet poniżej 18 roku życia.
Nie używać zestawu, jeśli hermetyczna torebka jest rozerwana, przebita lub uszkodzona.
Nie używać zestawu, jeśli brakuje elementów w opakowaniu, jeśli są uszkodzone lub jeśli opakowanie jest otwarte.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.

Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, między 2 °C a 30 °C.
Ważność przy nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- urządzenie testowe;
- wacik sterylny;
- ulotkę.

Bibliografia
1. Egan M.E., Lipski M.S., Diagnostyka waginozy, American Family Physician, wrzesień 2000, s. 1-14.
2. Sobel J.K. i in., Kandydoza vulvovaginalna: Rozważania epidemiologiczne, diagnostyczne i terapeutyczne. America Journal of Obstetrics and Gynecology V178(2), 1998.
3. Farr i in., Walidacja testu SavvycheckTM na grzybicę pochwy w celu przesiewania kobiet w ciąży w kierunku kandydozy vulvovaginalnej: Badanie prospektywne, Journal of fungi, 2021

Kod. SF016