Test Autodiagnostyczny Ciąży Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Opis
Szybki test immunochromatograficzny do jakościowego oznaczania ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu, mający na celu wczesne wykrycie ciąży.
Test wykorzystuje kombinację przeciwciał, w tym przeciwciało monoklonalne hCG, do selektywnego wykrywania podwyższonych poziomów hCG.
Test przeprowadza się, wlewając mocz na stick hydrofilowy i interpretując wynik na podstawie pojawiających się kolorowych linii.

Instrukcja użycia
Zbieranie i przygotowanie próbek
Próbka moczu powinna być zbierana w czystym i suchym pojemniku.
Preferowana jest próbka z pierwszych porannych moczy, ponieważ zazwyczaj zawiera najwyższe stężenie hCG. Jednak można używać próbek moczu zebranych o każdej porze dnia.
Próbki moczu, które zawierają widoczne cząstki, należy odwirować, przefiltrować lub pozostawić do osadzenia, aby uzyskać klarowną próbkę do analizy.
Jeśli nie można natychmiast przeprowadzić testu, próbki moczu można przechowywać w temperaturze 2-8 °C przez maksymalnie 48 godzin przed analizą. W przypadku dłuższego przechowywania próbki można zamrozić i przechowywać w temperaturze poniżej -20 °C. Zamrożone próbki należy rozmrozić i wymieszać przed analizą.

Procedura testowa
Przed przystąpieniem do analizy należy pozwolić, aby test i próbka osiągnęły temperaturę pokojową (15-30 °C).
Wyjąć stick z opakowania aluminiowego i użyć go w ciągu jednej godziny. Zdjąć nasadkę ze sticka.
Trzymać stick za uchwyt, umieszczając końcówkę chłonną pod strumieniem moczu lub zanurzając ją (≥2/3) w moczu zebranym w czystym pojemniku przez co najmniej 15 sekund. Nie oddawać moczu w oknie wyników.
Przykryć stick nasadką, a następnie pozostawić go na płaskiej i czystej powierzchni.
Natychmiast uruchomić stoper. Odczytać wynik po 3 minutach, nie interpretować po 10 minutach.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY: pojawiają się dwie kolorowe linie, linia kontrolna (C) i linia testowa (T). Jedna linia może być jaśniejsza od drugiej, nie muszą być koniecznie równe.
To wskazuje, że prawdopodobnie jesteś w ciąży.

NEGATYWNY: pojawia się linia kontrolna (C). Linia testowa (T) się nie pojawia.
To wskazuje, że prawdopodobnie nie jesteś w ciąży.

NIEWAŻNY: linia kontrolna się nie pojawia, wynik należy uznać za nieważny, nawet jeśli pojawia się linia testowa (T). Powtórzyć test z nowym stickiem.

Ostrzeżenia
Do diagnostyki in vitro.
Tylko do użytku zewnętrznego.
Przed wykonaniem testu należy przeczytać wszystkie informacje zawarte w ulotce.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Nie używać, jeśli opakowanie jest rozerwane lub uszkodzone.
Nie otwierać sticka, dopóki nie jesteś gotowy do rozpoczęcia testu.
Użyty stick należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie używać po dacie ważności wydrukowanej na opakowaniu aluminiowym.
Test może dawać nieprawidłowe wyniki. Skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji medycznej.
Leki zawierające hCG (takie jak Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) mogą dawać wyniki fałszywie pozytywne. Alkohol, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwbólowe lub terapie hormonalne, które nie zawierają hCG, nie powinny wpływać na wyniki.
Bardzo rozcieńczone próbki moczu, charakteryzujące się niską gęstością, mogą nie zawierać reprezentatywnych poziomów hCG. Jeśli mimo to podejrzewasz ciążę, należy zebrać i przetestować nową próbkę pierwszego moczu porannego 48 godzin później.
Tuż po zapłodnieniu poziomy hCG w próbkach moczu są bardzo niskie (poniżej 50 mIU/mL). Jednak ponieważ znaczna liczba ciąż w pierwszym trymestrze kończy się z przyczyn naturalnych, wynik słabo pozytywny powinien być potwierdzony drugim testem przeprowadzonym na próbce pierwszego moczu porannego zebranej 48 godzin później.
Ten test może dawać wyniki fałszywie pozytywne. Szereg stanów innych niż ciąża, w tym choroby trofoblastyczne i niektóre nowotwory nietrofoblastyczne, w tym nowotwory jądra, rak prostaty, rak piersi i rak płuc, powodują podwyższone poziomy hCG. Dlatego obecność hCG w moczu nie powinna być używana do diagnozowania ciąży, chyba że takie stany zostały wykluczone.
Test może dawać wyniki fałszywie negatywne. Fałszywie negatywne wyniki mogą wystąpić, gdy poziomy hCG są poniżej poziomu czułości testu. Jeśli mimo to podejrzewasz ciążę, należy zebrać i przetestować nową próbkę pierwszego moczu porannego 48 godzin później. W przypadku podejrzenia ciąży, ale ciągłych negatywnych wyników testu, skonsultuj się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki.
Test dostarcza wstępnej diagnozy ciąży. Diagnoza potwierdzająca powinna być dokonana wyłącznie przez lekarza po ocenie wszystkich analiz klinicznych w laboratorium.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 °C). Nie zamrażać.
Ważność w nienaruszonym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Zestaw zawiera:
- test w formie sticka;
- ulotkę.

Kod. SF003