Test Autodiagnostyczny Hiv 1/2 Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Opis
Test HIV 1/2 to autotest, który może wykryć obecność przeciwciał przeciwko HIV 1 i/lub 2 w próbce krwi. Jeśli kropla pobranej krwi zawiera przeciwciała przeciwko HIV, są one wychwytywane przez test, co skutkuje pojawieniem się czerwonej linii w obszarze linii testowej (T). W przeciwnym razie, jeśli próbka nie zawiera takich przeciwciał, w obszarze linii testowej (T) nie pojawi się żaden kolor. Brak koloru w obszarze linii testowej (T) jest również możliwy, gdy poziomy krążących przeciwciał są poniżej granicy wykrywalności, co prowadzi do wyników fałszywie negatywnych, szczególnie dla HIV-1 Grupa O (częstość występowania HIV 1 Grupa O na świecie: 1%). Czerwona linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej (C), potwierdzając prawidłowe działanie testu.
Zaleca się, aby nie podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym po wykonaniu tego testu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób użycia
1. Przygotować niezbędne materiały w następujący sposób: otworzyć torebkę aluminiową, wziąć tylko kasetę i wyrzucić saszetkę z substancją osuszającą. Otworzyć plastikową saszetkę zawierającą pipetę i odkręcić białą nakrętkę z fiolki zawierającej rozcieńczalnik.
2. Umyć ręce ciepłą wodą i mydłem, przepłukać czystą wodą i osuszyć. Uwaga: użycie ciepłej wody ułatwia pobranie krwi kapilarnej, ponieważ powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych.
3. Użyć dostarczonej gazy do oczyszczenia miejsca nakłucia.
4. Ostrożnie obrócić o 360° osłonę lancetki bez jej wyciągania. Wyjąć i usunąć zwolnioną osłonę.
5. Delikatnie masować wybraną paliczek do nakłucia (zaleca się stronę palca serdecznego). Ważne jest, aby masaż odbywał się od dłoni do paliczka, aby poprawić krążenie krwi. Nacisnąć lancetkę od strony, z której wyjęto korek, na opuszka palca.
Czubek lancetki automatycznie chowa się bezpiecznie po użyciu. Jeśli lancetka nie działa prawidłowo, należy użyć drugiej dostarczonej. Jeśli ta ostatnia nie jest potrzebna, można ją wyrzucić bez szczególnych środków ostrożności.
6. Trzymając rękę w dół, masować palec, aż utworzy się duża kropla krwi. Ważne jest, aby masaż odbywał się od wewnętrznej strony dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi.
7. Wziąć pipetę, nie naciskając na balonik. Sugerowane są dwie metody pobierania:
– trzymać pipetę poziomo, nie naciskając na balonik i zbliżyć ją do kropli krwi, wejdzie ona samoczynnie przez kapilarność. Odsunąć pipetę po osiągnięciu czarnej linii. Jeśli krwi jest za mało, kontynuować masowanie palca, aż osiągnie się tę linię;
– położyć pipetę na płaskiej i czystej powierzchni, wystawiając końcówkę, w tym momencie zbliżyć kroplę krwi do pipety, wejdzie ona samoczynnie przez kapilarność. Odsunąć palec po osiągnięciu czarnej linii. Jeśli krwi jest za mało, kontynuować masowanie palca, aż osiągnie się tę linię. Unikać, w miarę możliwości, przerywania kontaktu między krwią a pipetą, aby zapobiec powstawaniu pęcherzyków powietrza.
8. Wlać zebraną krew za pomocą pipety do wcześniej otwartego pojemnika, naciskając na balonik pipety. – Nacisnąć 2 lub 3 razy balonik pipety, trzymając końcówkę na dnie butelki, aby upewnić się, że cała próbka krwi zostanie uwolniona do rozcieńczalnika. Następnie zakręcić białą nakrętkę razem z niebieską na butelce i dobrze wymieszać.
9. Odkręcić niebieską nakrętkę z buteleczki z kroplomierzem (pozostawić białą nakrętkę mocno zakręconą).
10. Wlać 3 krople do wskazanego dołka na kasetce (S).
Uwaga: jeśli wydana kropla zawiera pęcherzyki powietrza, należy dodać czwartą kroplę do dołka. Odczekać 3-5 sekund między wydawaniem kropli a następną.
11. Odczytać wynik po 10 minutach.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY: w oknie odczytu pojawiają się dwie kolorowe linie w obszarach C (Kontrola) i T (Test). Oznacza to, że test wykrył obecność przeciwciał HIV 1 i/lub HIV 2 w próbce krwi.
Skontaktować się z lekarzem prowadzącym i zgłosić ten wynik, ponieważ prawdopodobnie jest się nosicielem wirusa (tj. w próbce krwi wykryto specyficzne przeciwciała, które wskazują na obecność wirusa).
*UWAGA: Intensywność koloru w obszarach linii testowej może się różnić w zależności od stężenia przeciwciał HIV1 i/lub HIV2 obecnych w próbce. Dlatego każda odcień koloru w obszarze linii T, nawet jeśli jest słabsza niż przedstawione obrazy, powinna być uznawana za pozytywną. Zaleca się, aby nie podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym po wykonaniu tego testu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
NEGATYWNY: kolorowy pasek jest widoczny tylko pod znakiem C (Kontrola). Żadna linia nie jest widoczna w miejscu znaku T (Test). Ten wynik oznacza, że przeciwciała HIV1 i HIV2 nie są obecne lub są obecne w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalnych przez ten test diagnostyczny.
Jeśli wynik jest negatywny, ale podejrzewa się, że mogło dojść do narażenia na HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy, możliwe, że przeciwciała nie zostały jeszcze wytworzone przez organizm (okres okna, czyli czas potrzebny do rozwoju wykrywalnej ilości przeciwciał przeciwko HIV). W takim przypadku zaleca się powtórzenie testu 3 miesiące po możliwym narażeniu i unikanie wszelkich działań, które mogą spowodować przeniesienie HIV na innych. Jeśli wystąpią objawy, które mogą być związane z HIV, należy skontaktować się z lekarzem.

NIEWAŻNE: nie wyświetlają się paski lub jest tylko jedna linia pod znakiem T (Test) i nie pod znakiem C (Kontrola). W takim przypadku nie można zinterpretować wyniku testu, który należy uznać za nieważny. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najprawdopodobniejszymi przyczynami, dla których linia kontrolna nie jest widoczna (wynik nieważny). Należy przejrzeć procedurę i powtórzyć test z nowym urządzeniem i nową próbką krwi.

Ostrzeżenia
- TEST HIV 1/2 nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów poddawanych terapii antyretrowirusowej.
- Dokładnie przeczytać te instrukcje obsługi przed wykonaniem testu. Test jest wiarygodny, jeśli instrukcje są dokładnie przestrzegane.
- Trzymać test poza zasięgiem dzieci.
- Nie używać testu po upływie daty ważności lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Dokładnie przestrzegać procedury, używając tylko określonej ilości krwi i rozcieńczalnika.
- Przechowywać komponenty testu w temperaturze od +4°C do +30°C. Nie zamrażać.
- Używać testu i sterylnej lancety tylko raz.
- Test jest tylko do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
- Nie zaleca się stosowania przez osoby przyjmujące leki, które rozrzedzają krew (antykoagulanty) lub osoby cierpiące na hemofilię.
- Po użyciu należy zutylizować wszystkie komponenty zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi, zasięgając porady farmaceuty.
- Test ten jest w stanie wykryć tylko zakażenie HIV i nie może być używany do wykrywania innych chorób przenoszonych drogą płciową.
- Osoby korzystające z tego testu powinny skonsultować się z lekarzem przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji medycznej.
- Jeśli testuje się inne osoby, należy traktować próbki krwi jako potencjalnie zakaźne.
- Urządzenie diagnostyczne in vitro do użytku indywidualnego.

Format
Zawartość
- 1 hermetycznie zamknięta torebka aluminiowa zawierająca: 1 kasetę HIV 1/2 TEST, 1 torebkę osuszającą.
Otworzyć hermetycznie zamkniętą torebkę aluminiową tylko przed wykonaniem testu, zwracając uwagę na znak otwarcia. Torebka osuszająca nie powinna być używana. Należy ją usunąć, wyrzucając razem z odpadami, bez otwierania.
- 1 buteleczka z kroplomierzem zawierająca rozcieńczalnik HIV 1/2 TEST DILUENT wystarczający na 1 test.
- 2 sterylne lancety do samodzielnego nakłuwania do pobierania krwi.
- 1 torebka plastikowa zawierająca 1 pipetę do pobierania krwi.
- 1 gaza oczyszczająca antyseptyczna do skóry.
- 1 arkusz instrukcji obsługi.

Cod. SF014