Szybki test autodiagnostyczny na Streptococcus A Sofarmapiu' Sofarmapiu'

Opis
Test immunologiczny specyficzny do wykrywania bakterii streptokoków grupy A w infekcji gardła. Pomaga szybko ustalić, czy ból gardła jest spowodowany streptokokiem A, czy innymi drobnoustrojami (zwykle wirusami), które nie wymagają leczenia antybiotykowego.

Sposób użycia
Umieścić zawartość pudełka na czystej, suchej i płaskiej powierzchni (np. stół).
Dokładnie umyć ręce. Użyć mydła i letniej wody.
Umieścić rurkę ekstrakcyjną w otworze stacji roboczej.

Pobieranie próbki
Zebrać próbkę z gardła, używając dołączonego wacika i szpatułki. Otworzyć opakowanie zawierające szpatułkę i umieścić ją w pobliżu. Otworzyć opakowanie zawierające wacik i wyjąć go, chwytając za plastikowy uchwyt.
Unikać dotykania palcami końcówki wacika z bawełny.
Ustawić się przed lustrem, odchylić głowę do tyłu i otworzyć usta jak najszerzej. Używając szpatułki jedną ręką, przycisnąć język, a drugą ręką delikatnie przetrzeć miękkim wacikiem tylną część gardła, wokół migdałków i w obszarach zaczerwienionych (języczek, podniebienie miękkie), aby zebrać próbkę.
Oczywiście można poprosić o pomoc przy pobieraniu próbek.

Wykonanie procedury testowej
Po zebraniu próbki z gardła, włożyć końcówkę wacika do rurki ekstrakcyjnej umieszczonej na stacji roboczej.
Najpierw otworzyć butelkę z kroplomierzem z niebieską nakrętką (odkręcić tylko niebieską nakrętkę i pozostawić białą nakrętkę dobrze zamkniętą) zawierającą roztwór ekstrakcji 1, dozować 6 kropli do rurki i zamknąć butelkę. Następnie otworzyć butelkę z kroplomierzem z zieloną nakrętką (odkręcić tylko zieloną nakrętkę i pozostawić białą nakrętkę dobrze zamkniętą) zawierającą roztwór ekstrakcji 2, dozować 6 kropli do rurki i zamknąć butelkę.
Trzymać wacik za plastikowy uchwyt i dokładnie obrócić go o ścianę rurki (około 10 razy), aby wymieszać roztwór. Pozostawić wacik wewnątrz rurki do inkubacji na minimum 2 minuty i maksimum 5 minut. Po upływie czasu inkubacji, usunąć rurkę (z wacikiem i płynami ekstrakcyjnymi wciąż wewnątrz rurki) i, używając kciuka i palca wskazującego, ścisnąć ścianki rurki, aby wycisnąć jak najwięcej płynu z końcówki wacika (postępować w ten sposób, usuwając wacik z rurki). Wyrzucić wacik do odpowiedniego pojemnika na odpady i umieścić rurkę z roztworem ekstrakcji w otworze stacji roboczej.
Otworzyć ochronną torebkę aluminiową, trzymać pasek za niebieski koniec i włożyć go do rurki zawierającej ekstrakty. Pozostawić wewnątrz rurki na 5 minut (minimum) do 10 minut (maksimum), aby reakcja mogła zajść.
Odczytać wynik natychmiast po upływie czasu reakcji.

Interpretacja wyników
POZYTYWNY: na pasku pojawiają się dwie (2) linie koloru czerwonego/fioletowego. Intensywność koloru linii może być różna. Wynik ten jest pozytywny i oznacza, że streptokok A został znaleziony w próbce i należy skonsultować się z lekarzem.

NEGATYWNY: tylko jedna (1) czerwona linia (linia kontrolna) pojawia się blisko niebieskiego końca paska. Wynik ten jest negatywny i oznacza, że streptokok A nie został znaleziony w próbce lub nie był obecny w wystarczającej koncentracji, aby go wykryć.

NIEWAŻNY: jeśli nie ma widocznej czerwonej linii blisko niebieskiego końca paska (linia kontrolna), test jest nieważny i należy go powtórzyć, używając nowego testu i nowej próbki.

Ostrzeżenia
Test ten jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
Tylko do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Dokładnie przeczytać instrukcje przed wykonaniem testu. Test jest interpretowalny tylko wtedy, gdy instrukcje są ściśle przestrzegane. Rigorystycznie przestrzegać wskazanego czasu reakcji, pobierania próbki wacika i etapów ekstrakcji.
Nie używać po dacie ważności wydrukowanej na etykiecie i na torebce ochronnej lub jeśli torebka ta jest uszkodzona.
Nie ponownie używać TESTU STREPTOCOCCUS A.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Po użyciu wszystkie komponenty można wyrzucić do kosza na śmieci.
Nieodpowiedni dla dzieci poniżej 2 roku życia.
Jeśli płyny dostaną się do oczu, skóry lub innych błon śluzowych, natychmiast przepłukać dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
Nie połykać płynnego ekstraktu ani innych części pudełka. W przypadku połknięcia natychmiast skonsultować się z lekarzem i zabrać ze sobą pozostałe części pudełka wraz z instrukcją obsługi i opakowaniem.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 4 °C do 30 °C. Nie zamrażać.

Format
- 1 szczelna torebka aluminiowa zawierająca: 1 pasek testowy i 1 woreczek z substancją osuszającą.
- 1 sterylny wacik.
- 1 sterylna szpatułka z drewna.
- 1 butelka z kroplomierzem roztworu ekstrakcji 1 (niebieska nakrętka): 1 ml.
- 1 butelka z kroplomierzem roztworu ekstrakcji 2 (zielona nakrętka): 1 ml.
- 1 pusta rurka ekstrakcyjna.
- 1 stacja robocza.
- 1 arkusz instrukcji.

Kod. SF013