Strzykawka Wewnątrzstawowa Monovisc Kwas Hialuronowy 20mg/ml 4 Ml

SYRINGA INTRA-ARTICOLARE MONOVISC KWAS HIALURONOWY 20MG/ML 4 ML

MONOVISC

Urządzenie medyczne CE.
Roztwór sterylny, apirogenny, na bazie lekko sieciowanego hialuronianu sodu z chemicznym wiązaniem o zastrzeżonej formule. Zawiera 22 mg/ml hialuronianu sodu (NaHA) lekko sieciowanego rozpuszczonego w buforowanym roztworze soli o osmolalności fizjologicznej. Składa się z hialuronianu sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, ultrapurego, produkowanego w wyniku fermentacji bakteryjnej. Kwas hialuronowy jest złożonym polisacharydem naturalnym z rodziny glikozaminoglikanów.
– Jest wskazany jako suplement viskoelastyczny lub substytut płynu stawowego w ludzkich stawach.
– Nadaje się do leczenia objawów dysfunkcji ludzkich stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów.
Działania wykonywane przez produkt to: smarowanie i wsparcie mechaniczne.

Tryb użycia
Wstrzyknąć wymaganą ilość produktu przez sterylną igłę podskórną, jednorazową, o odpowiedniej średnicy do wybranego miejsca stawowego. Sterylną igłę należy przymocować do strzykawki Monovisc przez personel medyczny, stosując aseptyczną technikę zatwierdzoną przez ośrodek kliniczny. Najczęściej stosowane średnice do wstrzyknięć w kolano to kalibry 18-21. Ostateczny wybór dla jakiejkolwiek procedury musi być określony przez lekarza. Przed wstrzyknięciem produktu lekarz musi upewnić się, że penetracja do przestrzeni stawowej jest odpowiednia.

Przeciwwskazania
Produkt składa się z sieciowanego hialuronianu sodu i może zawierać śladowe ilości białek bakterii gram-dodatnich. Następujące istniejące warunki mogą stanowić przeciwwskazania, względne lub bezwzględne, do stosowania produktu:
– znana wrażliwość na jakiekolwiek materiały zawarte w produkcie;
– istniejące infekcje w obszarze skóry miejsca planowanego wstrzyknięcia;
– znana infekcja stawu;
– znane systemowe anomalie krwawienia.

Ostrzeżenia
Zaleca się stosowanie normalnych środków ostrożności przy wstrzykiwaniu substancji do stawów. Hialuronian sodu do tej aplikacji powinien wstrzykiwać tylko wykwalifikowany personel medyczny w technikach wstrzykiwania akceptowanych do podawania środków w przestrzeniach stawowych. Ilość produktu do wstrzyknięcia zależy od konkretnego miejsca i anatomii pacjenta i powinna być określona przez lekarza wykonującego procedurę. Nie używać nadmiernej ilości hialuronianu sodu i ściśle monitorować pacjenta. Nie wypełniać nadmiernie przestrzeni stawowej. Jeśli ból wzrasta podczas wstrzyknięcia, przerwać wstrzyknięcie i wycofać igłę. Do użytku wewnątrzstawowego. Zawartość sterylna. Jednorazowego użytku. Nie sterylizować ponownie. Nie używać, jeśli wewnętrzne opakowanie produktu jest otwarte lub uszkodzone. Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć użyte igły lub strzykawki. Sprzedaż i użycie tego urządzenia są ograniczone do lekarza lub pod nadzorem lekarza.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2° do 25°C. Chronić przed zamarznięciem.

Format
Sterylne przygotowanie viskoelastyczne dostarczane w jednorazowej szklanej strzykawce o pojemności 4,0 ml.

Kod. VRMV1