Siringa Intra-articolare Durolane Acido Ialuronico Gel 60 Mg 3 Ml

Durolane Acido Ialuronico Gel 60 mg/3 ml

Dispositivo medico per infiltrazione intra-articolare nell'osteoartrite

Descrizione generica

Durolane è un dispositivo medico di classe III a base di acido ialuronico stabilizzato di origine non animale, indicato per il trattamento sintomatico dell'osteoartrite da lieve a moderata. È progettato per essere somministrato mediante infiltrazione intra-articolare da parte di personale sanitario qualificato, contribuendo a ridurre il dolore e a migliorare la funzionalità articolare.

L'acido ialuronico è un componente naturale del liquido sinoviale e svolge un ruolo fondamentale nel mantenimento della lubrificazione e dell'ammortizzazione delle articolazioni. Con l'osteoartrite, la qualità e la quantità dell'acido ialuronico fisiologico possono ridursi, compromettendo la mobilità articolare e favorendo la comparsa di dolore. L'iniezione di Durolane aiuta a ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, migliorando il comfort e la funzionalità dell'articolazione trattata.

È indicato principalmente per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio e dell'anca da lieve a moderata. Può inoltre essere utilizzato, secondo indicazione medica, nelle articolazioni della spalla, della caviglia, del gomito, del polso e delle piccole articolazioni di mani e piedi. È anche indicato per il trattamento del dolore successivo a procedure artroscopiche in presenza di osteoartrite.

Composizione

Acido ialuronico non animale stabilizzato 20 mg/ml in soluzione fisiologica tampone di cloruro di sodio a pH 7.

Ogni siringa contiene 60 mg di acido ialuronico in 3 ml di soluzione sterile.

Modalità d'azione

L'acido ialuronico contenuto in Durolane agisce come lubrificante e ammortizzatore naturale all'interno dell'articolazione. Il ripristino della viscosità e dell'elasticità del liquido sinoviale può contribuire a ridurre il dolore articolare e a migliorare la mobilità.

Modalità d'uso

Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente mediante infiltrazione intra-articolare da un medico esperto o da personale sanitario autorizzato secondo la normativa vigente.

Durolane è una preparazione monodose per singola infiltrazione. La dose raccomandata è di 3 ml per articolazione di ginocchio, anca o spalla. Per articolazioni di dimensioni intermedie possono essere utilizzati da 1 a 2 ml, mentre per le piccole articolazioni sinoviali circa 1 ml.

Avvertenze

Non utilizzare in presenza di infezione articolare, marcata infiammazione articolare, infezioni cutanee o lesioni nella sede di iniezione. Non iniettare per via intravascolare, extra-articolare o nei tessuti sinoviali. Il prodotto è monouso e non deve essere risterilizzato.

Utilizzare con cautela nei pazienti con stasi venosa o linfatica degli arti inferiori e nei soggetti con condrocalcinosi. La sicurezza del prodotto non è stata stabilita in gravidanza, allattamento e in età pediatrica. Non utilizzare in soggetti con ipersensibilità nota all'acido ialuronico.

Come per qualsiasi procedura infiltrativa articolare, esiste un rischio minimo di infezione associato all'intervento.

Conservazione

Conservare nella confezione originale a temperatura non superiore a 30°C. Non congelare. Utilizzare entro la data di scadenza riportata sulla confezione. Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Confezione contenente una siringa sterile monouso da 3 ml con raccordo Luer-Lok, contenente 60 mg di acido ialuronico stabilizzato.