Jonexa Up Seringa Intra-articular Sódio Hialuronato Cross-linkado 2% 4,4 Ml Abiogen

Descrição
Hidrogel biocompatível de sódio hialuronato cross-linkado obtido por biofermentação e altamente purificado, dissolvido em um tampão fisiológico e isotônico. O produto é um hidrogel injetável, estéril e apirógeno, com um baixo nível de endotoxinas.
JONEXA UP é formulado com sódio hialuronato altamente purificado, sais de qualidade conforme os requisitos da Farmacopeia e água para preparações injetáveis.
JONEXA UP reduz a dor e aumenta a funcionalidade da articulação afetada.
JONEXA UP proporciona um efeito lubrificante e de absorção de choques na articulação afetada.
JONEXA UP melhora a qualidade de vida do paciente.
JONEXA UP deve ser administrado por meio de injeção intra-articular por um médico qualificado, seguindo todas as regras relacionadas ao procedimento asséptico e à técnica de injeção.
JONEXA UP deve ser injetado com uma agulha estéril adequada (recomenda-se agulhas 18-21G).
Recomenda-se a administração de JONEXA UP em uma única sessão. A quantidade de produto a ser administrada fica a critério do médico especialista. Descartar qualquer parte não utilizada da seringa.

Modo de uso
JONEXA UP deve ser injetado dentro da articulação no espaço sinovial do joelho, como meio de viscossuplementação para o líquido sinovial, quando a viscosidade do líquido está reduzida devido ao processo de osteoartrite, em pacientes que não responderam adequadamente à terapia conservadora não farmacológica e aos simples analgésicos.
1. Antes da injeção, a área a ser tratada deve ser desinfetada cuidadosamente e o produto deve ser levado à temperatura ambiente.
2. Abrir a embalagem estéril e retirar a seringa de dentro.
3. Remover a tampa da ponta da seringa sem tocá-la, para mantê-la estéril.
4. Conectar uma agulha estéril adequada (recomenda-se agulhas 18-21G) à ponta da seringa.
Verificar se a agulha está corretamente fixada no adaptador Luer-lock da seringa antes de usá-la.
5. Remover o ar da seringa, se necessário.
6. Injetar dentro da articulação no espaço sinovial do joelho afetado, seguindo os procedimentos de injeção asséptica.
7. Ao final da sessão de tratamento, descartar a seringa e o produto restante.
A quantidade de produto a ser administrada fica a critério do médico especialista, a dose recomendada é de 3-4 ml para cada articulação do joelho.

Componentes
Sódio hialuronato cross-linkado 20 mg/ml, fosfato dissódico dodecaidratado 0,6 mg/ml, fosfato de sódio diidratado 0,05 mg/ml, cloreto de sódio 8 mg/ml, água para preparações injetáveis q.b.

Avisos
Não administrar JONEXA UP a pacientes com hipersensibilidade conhecida (alergia) ao ácido hialurônico e/ou a outros componentes do produto.
Não administrar JONEXA UP a pacientes com distúrbios dermatológicos agudos ou crônicos ou com problemas cutâneos de tipo inflamatório e/ou infeccioso.
Não administrar JONEXA UP a pacientes com distúrbios da coagulação e/ou em tratamento com medicamentos anticoagulantes.
JONEXA UP não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
JONEXA UP não deve ser administrado a crianças.
O uso de JONEXA UP em qualquer articulação diferente do joelho e para outras condições não foi estudado.
JONEXA UP deve ser rigorosamente injetado no espaço intra-articular seguindo procedimentos de injeção asséptica.
JONEXA UP deve ser administrado com agulhas Luer-lock estéreis.
Não injetar em um vaso sanguíneo ou nos tecidos circundantes. Para evitar dor após a injeção, recomenda-se manter o local da injeção imóvel.
O produto não deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada ou rompida.
O produto não deve ser utilizado após a data de validade.
O produto é exclusivamente para uso único. Não reutilizar; risco de infecção.
Não reesterilizar, a reesterilização pode afetar as propriedades físico-químicas do produto e comprometer sua eficácia e segurança.
A seringa e a agulha usadas devem ser descartadas em um recipiente apropriado.
Manter fora do alcance das crianças.
Não utilizar com outros produtos que contenham sais de amônio quaternário como cloreto de benzalconio ou com qualquer material cirúrgico tratado com esse tipo de substâncias, pois o sódio hialuronato pode precipitar na presença deles. Para evitar qualquer possível interação, evitar a administração conjunta com outros produtos intra-articulares.
Não são conhecidas interações com outros anestésicos locais.

Conservação
Conservar entre 5 °C e 25 °C. Proteger da luz e evitar o congelamento.
Não utilizar após a data indicada na embalagem.

Formato
Seringa de 4,4 ml.

Cód. 6801