Seringa Pré-preenchida Intra Articular Cingal 4 Ml 22mg/ml Ácido Reticulado Com 4,5 Mg/ml Triamcinolona Hexacetonida Abiogen

Materiais
Cingal é uma suspensão esbranquiçada, opaca, estéril, de uso único de um gel de ácido hialurônico (HA) reticulado com adição de um corticosteroide (triamcinolona hexacetonida).

Apresentação
O HA é um componente essencial da matriz extracelular e encontra-se em concentrações elevadas no líquido sinovial das articulações.
O ácido hialurônico é biocompatível por natureza e seu processo de degradação segue um percurso fisiológico normal.
O HA é responsável pelas propriedades viscoelásticas do líquido sinovial.
O líquido sinovial das articulações afetadas por osteoartrite apresenta uma concentração inferior de HA e um peso molecular de HA reduzido em comparação com o das articulações saudáveis. Suplementos à base de hialuronato de sódio (viscosuplementos) mostraram ser bem tolerados nas articulações sinoviais afetadas por osteoartrite e atuam para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade através da lubrificação e suporte mecânico.
O corticosteroide triamcinolona hexacetonida adicionado exerce uma ação anti-inflamatória para oferecer alívio a curto prazo da dor quando utilizado em uma injeção intra-articular de uma articulação afetada por osteoartrite.

Estéril
Produto estéril (esterilização a vapor).

Validade
36 meses (a partir da data de fabricação).

Classificação
Dispositivo Médico de Classe III (Diretiva 93-42-CEE).

Status regulatório
Marca CE (Organismo Designado 0120).

Cingal é indicado como suplemento viscoelástico ou como substituto do líquido sinovial nas articulações humanas.
Cingal é adequado para aliviar rapidamente e a longo prazo os sintomas das patologias articulares como a osteoartrite.
Cingal atua a longo prazo aliviando os sintomas através da lubrificação e suporte mecânico, garantindo também a curto prazo um alívio da dor graças à triamcinolona hexacetonida.

Contraindicações
Cingal é composto por ácido hialurônico reticulado, triamcinolona hexacetonida e ingredientes inativos. As seguintes patologias preexistentes podem apresentar contraindicações relativas ou absolutas ao uso de Cingal:
• hipersensibilidade ao princípio ativo ou a um dos excipientes contidos em Cingal;
• infecções preexistentes na área cutânea do local de injeção previsto;
• infecção conhecida na articulação de referência;
• distúrbios sistêmicos da coagulação conhecidos.
A triamcinolona hexacetonida, a substância medicinal acessória, é contraindicada nos casos de:
• tuberculose ativa;
• ceratite por herpes simplex;
• psicose aguda;
• micoses sistêmicas e parasitoses (infecções por strongiloides).

Instruções de uso
Cingal é injetado diretamente no espaço articular escolhido por meio de uma agulha hipodérmica estéril e de uso único de espessura adequada.
O pessoal de saúde deve inserir a agulha estéril na seringa Cingal com uma técnica asséptica aprovada pelo centro de saúde.
As dimensões da agulha recomendadas para injeções no joelho são 18-21 gauge.
A escolha final da agulha para qualquer procedimento é de competência do médico.
O médico deve assegurar-se de que a agulha tenha penetrado corretamente no espaço sinovial da articulação antes de injetar Cingal.

Apresentações
Cingal é uma preparação estéril fornecida em uma seringa de vidro de uso único de 4,0 ml

Modo de conservação
Conservar a uma temperatura entre 2 e 25°C.
Evitar o congelamento.
Antes de utilizar Cingal, o produto refrigerado deve ser levado à temperatura ambiente (esse processo leva de 20 a 45 minutos aproximadamente).

Cód. VRCN1