Teste de Autodiagnóstico One Step Strep A Detecção Qualitativa de Antígenos Streptococo A em Swab Faríngeo 1 Peça

Descrição
Teste de fluxo lateral imunológico para a detecção qualitativa do antígeno estreptocócico do grupo A a partir de amostras de swab faríngeo para ajudar no diagnóstico precoce da infecção por estreptococo do grupo A.
Para uso autodiagnóstico in vitro.
Quando se adiciona a amostra no poço apropriado, a ação capilar induz a amostra a migrar através da membrana. Quando os níveis de antígeno estreptocócico do grupo A nas amostras são iguais ou superiores ao cut-off, aparece uma linha colorida visível na zona do teste que indica um resultado positivo. A ausência dessa linha colorida na zona de teste (T) sugere um resultado negativo. Se o teste foi realizado corretamente, uma linha colorida aparecerá na zona de controle (C) como controle de procedimento.

Coleta e preparação das amostras
1. Coletar a amostra com o swab faríngeo estéril fornecido no kit.
2. Manter a língua para baixo com um espátula. Tamponar a parte posterior da faringe, amígdalas e outras áreas inflamadas. Evitar tocar a língua, as bochechas e os dentes com o swab.
3. O teste deve ser realizado idealmente logo após a coleta da amostra.

Modo de uso
Levar o dispositivo e os reagentes de extração à temperatura ambiente (10 °C-30 °C) antes de realizar o teste.
1. Adicionar 4 gotas do reagente de extração A e 4 gotas do reagente B no respectivo tubo de extração e misturar completamente.
2. Colocar o swab de extração da amostra no tubo de ensaio.
Agitar o swab dez vezes. Deixar o swab no tubo de ensaio por um minuto. Em seguida, remover o swab enquanto se pressiona a cabeça do swab contra o interior do tubo de ensaio ao removê-lo para eliminar o máximo de líquido possível do swab. Descartar o swab.
3. Tampar o tubo de ensaio e misturar o conteúdo agitando delicadamente.
A amostra deve ser testada imediatamente.
Remova o teste do envelope de alumínio selado rasgando onde está a marca e coloque o teste sobre uma superfície limpa, seca e plana. Adicione 3 gotas de amostra líquida misturada do tubo de ensaio ao poço da amostra (representando uma seta) da caixa de teste invertendo e pressionando o tubo de ensaio.
Aguarde 10 minutos e leia os resultados. Não leia os resultados após 15 minutos.

Leitura dos resultados
Positivo
Se duas linhas coloridas forem visíveis tanto na zona de teste (T) como na área de controlo (C), o resultado é positivo. Indica que você pode estar numa fase de Infecção por Estreptococo A e deve consultar o seu médico.
Negativo
Se na zona de controlo (C) aparecer uma única linha colorida e nenhuma linha colorida aparecer na faixa do teste (T), o resultado é negativo.
Indica que a concentração do antigénio estreptocócico do grupo A é igual ou inferior ao limite de deteção do teste.
Inválido
Nenhuma linha visível ou apenas uma linha visível na zona do teste, mas não na zona de controlo. Esta é uma indicação de erro de procedimento e/ou que ocorreu uma deterioração do reagente do teste.
Repetir o teste com um novo kit. Se o teste continuar a ser inválido, por favor, contacte o distribuidor ou a loja onde adquiriu o produto, fornecendo o número do lote.

Precauções
Este kit é exclusivamente para uso autodiagnóstico in vitro.
Não ingerir.
Não trocar as tampas entre os reagentes.
Não utilizar o teste após a data de validade.
Manter fora do alcance das crianças.
Não utilizar o teste se o envelope estiver perfurado ou não bem selado.
Descartar após o uso. O teste é de uso único.
Evitar o contacto dos reagentes A e B com os olhos, mucosas sensíveis, membranas, cortes, abrasões, etc. Se estes reagentes entrarem em contacto com a pele ou os olhos, enxaguar abundantemente com água.
Não comer, beber ou fumar na área onde estão as amostras e onde será realizado o teste.
Devem ser usados luvas de proteção durante a manipulação da amostra. Lavar bem as mãos após o procedimento.
O dispositivo utilizado, o swab e o tubo de extração devem ser tratados como resíduos contagiosos e, portanto, descartados nos recipientes para objetos de risco biológico.

Limitações
Os resultados deste teste não devem ser utilizados para determinar infecções de faringite, uma vez que a faringite pode ser causada por organismos diferentes do estreptococo do grupo A. Este teste não fornece nenhuma informação sobre faringites diferentes daquelas causadas por infecção por estreptococo do tipo A.
Um resultado negativo pode ocorrer devido a uma quantidade de amostra coletada insuficiente, ou à adição insuficiente dos reagentes A e B. Se os sintomas persistirem ou se intensificarem, consulte sempre o seu médico.
O excesso de sangue ou muco na amostra coletada pode interferir no desempenho do teste e pode induzir a um resultado falso positivo. Não tocar na língua, nas bochechas, nos dentes ou em quaisquer áreas sangrantes da boca com o swab durante a fase de coleta da amostra.
Assim como em qualquer procedimento diagnóstico, o diagnóstico deve ser confirmado exclusivamente por um médico após avaliar todos os resultados clínicos e laboratoriais.
Uma vez que no kit do teste está presente uma composição tóxica e que a maior taxa de morbidade por infecções das vias respiratórias superiores foi observada em crianças, o teste deve ser realizado pelos pais ou por outro membro adulto da família em todos os menores de 16 anos de idade.

Conservação
Conservar a 4 °C-30 °C na embalagem selada até à data de validade.
Manter longe da luz solar, da umidade e do calor. Não congelar.
Preferencialmente abrir a bolsa apenas antes de realizar o teste.

Formato
Conteúdo
2 saquetas seladas individualmente, cada uma contendo:
- dispositivo de teste;
- saqueta dessecante.
O dessecante é apenas para fins de conservação, não é utilizado durante o procedimento de teste.
2 tubos de extração.
2 swabs faríngeos estéreis. O swab serve para coletar a amostra.
Reagentes de extração A e B (atenção: o reagente B é tóxico se ingerido).
Folheto informativo com instruções de uso.