Seringa Intra-articular Synolis V-a Sódio Hialuronato 20 Mg + Sorbitol 40 Mg 2ml 1 Peça

SIRINGA INTRA-ARTICULAR SYNOLIS V-A SÓDIO HIALURONATO 20 MG + SORBITOL 40 MG 2ML 1 PEÇA

SYNOLIS V-A

SÓDIO HIALURONATO & SORBITOL VISCO ANTALCIC

Dispositivo médico CE de classe III.
Synolis V-A é indicado para reduzir a dor e melhorar a mobilidade da articulação do joelho e das outras articulações sinoviais afetadas por alterações degenerativas e traumáticas.
Synolis V-A é uma solução viscoelástica estéril, apirogénica e isotónica à base de hialuronato de sódio dissolvido em uma solução fisiológica tamponada. O hialuronato de sódio contido neste dispositivo médico injetável por via intra-articular é obtido por fermentação bacteriana, apresenta uma alta concentração (2 %) e um elevado peso molecular com peso médio de 2.000.000 Dalton na solução esterilizada. A forte concentração e o alto peso molecular do hialuronato de sódio, associados à presença de um excipiente (sorbitol) que limita a degradação e a capacidade da solução viscoelástica de lubrificar as articulações e de absorver os impactos, simulando as propriedades reológicas do líquido sinovial, determinam a eficácia deste produto no tratamento da artrose. Synolis V-A atua restabelecendo as propriedades fisiológicas e reológicas do líquido sinovial afetado por artrose, permitindo reduzir a dor e o respectivo desconforto, assim como melhorar a mobilidade articular.
Synolis V-A apresenta-se em seringa de vidro pré-preenchida de 2 ml. A seringa está contida em um invólucro de proteção único esterilizado. Estão disponíveis dois tipos de embalagens: caixa com 1 ou 3 seringas contendo as indicações para o uso e um folheto informativo.

Modo de uso
Synolis V-A deve ser injetado na articulação por um médico especializado em injeções intra-articulares.
Aspirar eventuais derrames antes de injetar Synolis.
Synolis V-A deve ser injetado à temperatura ambiente.
Realizar uma rigorosa assepsia do local da injeção.
Utilizar uma agulha de comprimento e dimensão adequados (recomenda-se de 18 a 21 G, 2”).
Rosquear firmemente a agulha na conexão luer lock da seringa.
Injetar unicamente dentro da cavidade articular.
Nos casos de gonartrose, é aconselhável administrar Synolis V-A seguindo um esquema posológico de 3 injeções com uma semana de intervalo entre cada uma.

Contraindicações
Synolis V-A não deve:
- Ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade comprovada ao hialuronato de sódio e/ou ao sorbitol.
- Ser utilizado em pacientes com antecedentes de doenças autoimunes ou na presença de estado fisiológico anômalo.
- Ser injetado em uma articulação na presença de estase venosa ou linfática no membro afetado.
- Ser injetado em uma articulação na presença de infecção ou de grave inflamação.
- Ser injetado em pacientes com afecção cutânea ou infecção no local da injeção.
- Ser injetado por via intra-vascular.
- Ser injetado fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial.
- Ser injetado na presença de grave derrame na articulação.
- Ser injetado em mulheres grávidas e em indivíduos com menos de 18 anos.

Precauções de uso
- O reuso de dispositivos de uso único implica o risco potencial de infecções no paciente ou usuário.
- A solução deve ser administrada seguindo rigorosos modos de assepsia (desinfecção da pele nas proximidades do local da injeção necessária antes da administração do produto).
- A seringa de Synolis V-A não deve ser reutilizada para outros pacientes e/ou para injeções repetidas (uso único); o produto não deve ser esterilizado.
- Não utilizar após a data de validade.
- Verificar a integridade do invólucro de proteção único.
- esterilizado; caso contrário, evitar o uso.
- Recomenda-se ao paciente evitar qualquer atividade física intensa por pelo menos 48 horas após a injeção.

Incompatibilidades
Existe uma incompatibilidade comprovada entre o hialuronato de sódio e os sais de amônio quaternário, como o cloreto de benzalconio. Evitar cuidadosamente o contato de Synolis V-A com tais produtos (como no caso de alguns desinfetantes), ou com materiais de uso médico-cirúrgico tratados com este tipo de produto. Atualmente, não estão disponíveis outras informações sobre a compatibilidade de Synolis V-A com outros produtos para uso intra-articular.

Efeitos secundários
As injeções intra-articulares de Synolis V-A podem causar dor, edema e/ou derrame passageiros. Tais reações geralmente se resolvem em poucos dias. Contatar o médico assistente caso tais sintomas persistam por mais de uma semana, ou se surgirem eventuais efeitos secundários. O médico recomendará um tratamento apropriado.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 2 °C e 25 °C.
Proteger da luz e do gelo.

Formato
Embalagem com 1 seringa pré-preenchida de 2 ml.

Número de registro marca CE
0120