Cateter Autolubrificante Speedicath Flex Ch12 Homem Nelaton Imerso em Solução Fisiológica Estéril 30 Peças Coloplast

Produto de uso único.
Não contém látex de borracha natural, PVC e ftalatos.

Classe CE (Diretiva 93/42/CEE): I estéril.

Normas
ISO 9001:2000, DS/EN ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 e DS/EN ISO 13485:2003

Descrição
SpeediCath Flex é um cateter vesical de corpo flexível para cateterismo intermitente.
Como os outros dispositivos da gama SpeediCath, é autolubrificante, estéril e de uso único.
O cateter já está imerso em solução salina estéril para a ativação do revestimento lubrificante.
SpeediCath Flex é um cateter com ponta flexível que facilita a passagem pelo esfíncter e na uretra.
O cateter está totalmente revestido por uma guia protetora, que fornece proteção contra possíveis contaminações externas durante a inserção (causadas, por exemplo, pelo contacto com as mãos do utilizador ou com outros corpos externos).
Dentro da embalagem primária, o SpeediCath Flex constitui um sistema fechado, uma vez que as extremidades do cateter estão aparafusadas entre si.
O líquido lubrificante é inserido entre o cateter e a guia protetora e, por isso, é possível manipular o cateter sem entrar em contacto com o líquido.
O cateter está equipado com um conector universal para poder ser ligado a um saco de coleta de urina.
A embalagem primária é projetada para garantir a máxima discrição e, quando fechada, constitui uma barreira estéril para o dispositivo.
Após a utilização, o cateter pode ser reinserido no seu interior.

Cateter
O corpo do cateter tem os orifícios chanfrados e uma ponta flexível para facilitar a inserção na uretra.

Grip e conector externos
O grip e o conector externos estão soldados à guia protetora que reveste o cateter.
Quando o cateter está fechado, o conector e o grip estão aparafusados, garantindo que o líquido lubrificante não vaze.
Durante o cateterismo, o utilizador pode agarrar o grip macio para deslizar a guia protetora e inserir o cateter.

Guia protetora
A guia protetora translúcida está soldada ao conector externo e à tomada turquesa.
O utilizador pode tocar e agarrar a guia protetora sem contaminar o cateter subjacente.

Dimensões
A seguir estão as dimensões totais do produto aberto e do corpo do cateter quando a guia protetora está acumulada na extremidade.

Características exclusivas
A linha de cateteres SpeediCath é caracterizada por orifícios lubrificados internamente e arredondados.
Este detalhe torna o cateter suave na mucosa uretral.
Além disso, SpeediCath é o único cateter autolubrificante no mercado já imerso em solução salina (patente europeia concedida para a Itália No.935478).
Este sistema visa tornar mais rápida a preparação do cateter (normalmente, os outros cateteres requerem vários segundos para ativar o lubrificante) e a manter o mesmo lubrificado por mais tempo.

SpeediCath Flex é um cateter vesical estéril autolubrificante de uso único para cateterismo intermitente.
A utilização deste cateter é indicada nos casos de retenção urinária.
O cateter está preparado para a conexão com bolsas para a coleta de urina.
O cateter é particularmente adequado para o esvaziamento da bexiga em pacientes que não conseguem urinar espontaneamente.
A utilização do SpeediCath Flex é simples, rápida e atraumática, indicada também para aqueles que têm uma necessidade permanente de recorrer a este tipo de auxiliares.

Contraindicações e incompatibilidades
Não indicado para aqueles pacientes com avaliação médica não adequada ao tratamento.

Composição
O cateter SpeediCath Flex é composto por PU (poliuretano) e possui um revestimento hidrofílico em PVP (polivinilpirrolidona).
O líquido no qual o cateter está imerso é uma solução salina estéril a 0,9%, com adição de PVP a 6%.
A embalagem primária do cateter é composta por um multiestrato de PETP, Alumínio e Polietileno.

Esterilização
O cateter é esterilizado por irradiação com feixe eletrônico.

Validade
2 anos a partir da data de produção.

Tipo	Código comercial	Medida	Código CND	Código ISO	Código GMDN	Código PARAF
SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex SpeediCath Flex	28920 28922 28924 28916	CH 10 CH 12 CH 14 CH 16	U01010501 U01010501 U01010501 U01010501	09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012 09.24.06.012	45603 45603 45603 45603	970928166 970928178 970928180 970928141

Embalagem
Unidade de uso: 1 cateter envolto em um recipiente selado e estéril.
Unidade de pedido: 30 unidades de uso em caixa de papelão contendo instruções de uso em italiano.
Embalagem: 3 unidades de pedido em caixa de papelão.

Armazenamento do produto
SpeediCath Flex deve ser armazenado em um ambiente seco, à temperatura ambiente e protegido da luz solar direta.
No entanto, a exposição a temperaturas extremas por um máximo de 24 horas não causa danos ao cateter.

Eliminação
O produto não contém componentes ecotóxicos, portanto não necessita de protocolos de eliminação específicos. Não dispersar no ambiente, pois não é biodegradável.