Nebulizador Fiordinaso para Lavagens Nasais Eurospital

Descrição
Dispositivo médico acessório para seringa que permite realizar, através da sua ação de nebulização, lavagens das cavidades nasais dos pacientes (recém-nascidos, crianças e adultos) com solução salina para prevenir ou apoiar o tratamento das congestões das vias aéreas superiores.
Projetado especialmente para o nariz de recém-nascidos e crianças para nebulizar a solução salina de forma contínua e não invasiva, permitindo uma lavagem nasal suave e completa.
Indicado para:
• realizar a limpeza diária das cavidades nasais;
• ajudar uma respiração correta e livre, facilitando o assoar do nariz;
• facilitar a aspiração do muco em recém-nascidos;
• evitar indiretamente a propagação da infecção para os ouvidos;
• manter os canais nasais limpos e desobstruídos e evitar o surgimento de resfriados;
• restaurar a umidade natural das mucosas nasais em caso de secura e crostas.
Produzido com materiais e cores atóxicos, é livre de ftalatos e bisfenol.
Testado para biocompatibilidade nas mucosas nasais de acordo com a norma 10993:1.

Modo de uso
Retirar a solução salina através de uma seringa de 2,5 ml ou de 5 ml. No caso de seringas com agulha, remover a agulha antes da montagem com o dispositivo FIORDINASO.
Conectar o dispositivo FIORDINASO à seringa. Inserir delicadamente a extremidade macia de FIORDINASO em uma narina, de modo que as pétalas toquem a borda, e em seguida pressionar o êmbolo da seringa até o fundo para ativar a nebulização da solução salina.
Nos recém-nascidos e nas crianças com idade inferior a 3 anos, utilizar uma seringa de 2,5 ml e realizar o procedimento tendo o cuidado de deitar a criança sobre um travesseiro, com a cabeça inclinada de lado, e inserindo FIORDINASO na narina superior.
Em crianças e adultos, recomenda-se manter o tronco para a frente e inclinar a cabeça lateralmente, inserindo o adaptador nasal na narina oposta à direção da inclinação.
Repetir a operação de recolha da solução e de nebulização também na outra narina. Durante e após o tratamento, a solução salina pode gotejar do nariz.
Após a nebulização, siga as indicações do parágrafo "Limpeza" para guardar e conservar o dispositivo de forma segura.

Para a aplicação em pediatria (recém-nascidos e crianças), siga as indicações do seu médico pediatra.
A lavagem em adultos pode ser feita conforme necessário. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico assistente.

Limpeza:
No final de cada utilização, remover o adaptador nasal macio do corpo principal e lavar as suas partes sob água corrente, com sabão neutro.
Encher completamente a seringa utilizada com água corrente, em seguida, aplicar o corpo principal do FIORDINASO e nebulizar toda a água. Repetir a operação 2-3 vezes para libertar o dispositivo de eventuais resíduos salinos.
Enxaguar tanto o corpo principal do FIORDINASO como a seringa com água corrente, tendo o cuidado de retirar o êmbolo do corpo da seringa para a limpeza.
Por fim, deixar secar e depois montar os vários componentes.
No final da utilização, descartar no plástico.

Advertências
Utilizar o dispositivo apenas de acordo com os usos indicados.
Utilizar a seringa de 2,5 ml em recém-nascidos e crianças (utilizando 2,5 ml para cada narina) e de 5 ml em adultos (utilizando 5 ml para cada narina).
Conservar o produto protegido da humidade, fontes de calor e luz.
Antes de cada utilização, verifique se os componentes não estão danificados e se o orifício de nebulização está livre de obstruções. Em caso de danos ou obstrução, não utilize o dispositivo.
FIORDINASO destina-se a ser utilizado pelo paciente individual para múltiplas nebulizações. Por motivos de higiene, siga as indicações do parágrafo "Limpeza".
Uma vez aberta a embalagem, recomenda-se substituir FIORDINASO a cada 12 meses, a menos que a capacidade de nebulização diminua antes desse tempo.
Armazenar FIORDINASO em um local seco após as operações de limpeza e durante o período em que não é utilizado. Manter sempre a embalagem onde está indicado o número do lote.
O produto contém pequenas partes. As pequenas partes, se ingeridas, podem obstruir as vias respiratórias e causar risco de asfixia. Certifique-se de manter o produto fora do alcance e da vista de recém-nascidos e crianças.
No caso de ocorrer qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo, comunicá-lo imediatamente ao fabricante e à autoridade competente do Estado membro onde o utilizador e/ou o paciente está estabelecido.
Para uma correta nebulização da solução fisiológica, recomenda-se aplicar uma pressão suficiente na seringa para evitar uma nebulização grosseira ou em gotas.
O dispositivo destina-se a ser utilizado por pacientes adultos de forma autónoma. Pacientes em idade pediátrica e pessoas com capacidades limitadas (por exemplo, sensoriais, físicas, psíquicas) devem ser supervisionados durante a utilização por uma pessoa responsável pela sua segurança.
Não utilizar em caso de epistaxe em curso ou recém-concluída.
Não utilizar em recém-nascidos com menos de 1 mês de vida.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente (0-55 °C), protegido da luz, em local seco e longe de fontes de calor. Não congelar.
Não utilizar o produto após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade refere-se ao produto íntegro e corretamente armazenado.
Não utilizar se a embalagem ou suas partes não estiverem íntegras.
Não dispersar os vários componentes no ambiente após o uso.
Manter fora do alcance das crianças.

Formato
Um dispositivo nebulizador FIORDINASO em forma de flor para a nebulização da solução fisiológica, conforme o Regulamento Europeu 2017/745.

Cód. 3217