Seringa Intra-articular Hyalotend 20mg/2ml 3 Peças Fidia

Descrição
Dispositivo Médico CE (Dir. 93/42/CEE) Classe III. Estéril.
Solução viscosa de ácido hialurônico sal sódico (500-730 kDa) obtido por fermentação bacteriana, em solução fisiológica tamponada, para injeção peritendínea. A solução (20 mg/2 ml) está contida em uma seringa pré-preenchida e é fornecida estéril. O ácido hialurônico é um dos componentes principais do líquido sinovial, é produzido na normal bainha tendínea e é um componente principal da matriz extracelular do tendão. A administração do sal sódico do ácido hialurônico exógeno no espaço peritendíneo, graças às suas propriedades viscoelásticas, permite reduzir o atrito superficial dos tendões, aumenta a capacidade de deslizamento, reduz a dor e melhora a função tendínea na tendinopatia, acelerando assim o retorno às atividades normais e ao esporte.

Modo de uso
A administração do produto deve ser realizada exclusivamente por pessoal médico experiente. Realizar a administração com uma sonda de ultrassom para guiar a injeção, se necessário. Todas as regras referentes à técnica de administração asséptica devem ser rigorosamente seguidas. Não usar em concomitância com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na sua presença. Usar uma agulha estéril adequada (21-25 G) de acordo com o parecer médico. Descartar a seringa e a agulha após o uso único.
Administrar 3 injeções peritendíneas do produto em intervalos semanais, dependendo do parecer médico. Se necessário, mais tendões podem ser tratados simultaneamente. Cada seringa é destinada à injeção de um único tendão. Se solicitado, podem ser realizados tratamentos repetidos.

Composição
Componente principal: ácido hialurônico sal sódico.
Outros componentes: cloreto de sódio, fosfato de sódio bibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado, água para preparações injetáveis.

Avisos
HYALOTEND não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto. As injeções peritendíneas de HYALOTEND são contraindicadas em caso de infecções ou doenças cutâneas na área do local da injeção. HYALOTEND não foi testado em mulheres grávidas ou indivíduos com menos de 18 anos e, portanto, é contraindicado nessas populações de pacientes.
Não utilizar o produto após a data de validade indicada na embalagem. Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada: a esterilidade da solução é garantida desde que a embalagem esteja fechada e íntegra. A seringa é de uso único, o que significa que deve ser utilizada para uma única injeção. A seringa montada deve ser eliminada imediatamente após o uso, independentemente de a solução ter sido completamente administrada ou não. Se uma seringa for utilizada para uma injeção subsequente, existe o risco de contaminação que pode levar a doença, infecção e/ou danos graves ao paciente. Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia farmacêuticos não pode garantir seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. O reprocessamento e/ou reutilização podem causar sérios danos à saúde e segurança do paciente. Após o uso, descartar de acordo com as normas vigentes. Como em qualquer procedimento invasivo da articulação, recomenda-se ter cuidado para não sobrecarregar a articulação imediatamente após a injeção peritendínea. Manter fora do alcance das crianças.

Conservação
Conservar abaixo de 25°C. Não congelar.
Validade em embalagem íntegra: 36 meses.

Formato
Estojo contendo 3 seringas pré-preenchidas, cada uma selada em um blister.
A solução 20 mg/2 ml de ácido hialurônico sal sódico contida na seringa pré-preenchida é esterilizada com vapor.

Cód. 10000123