Seringa Intra-articular Condronil Ialdue Pré-preenchida Ácido Hialurónico Sal Sódico 40 Mg 2 Ml Condronil

Descrição
CondronilIALDUE é um gel estéril injetável, biodegradável e isotônico, para uso intra-articular. CondronilIALDUE consiste em um ácido hialurônico de peso molecular médio (1.0 – 1.5 / 106 Dalton), produzido por bactérias Streptococcus equi, formulado a uma concentração de 20 mg/ml em um tampão fisiológico.
CondronilIALDUE é caracterizado por propriedades viscoelásticas, permitindo assim favorecer a normalização da viscosidade do líquido sinovial presente na cavidade intra-articular.
Cada embalagem contém uma ampola-seringa de CondronilIALDUE e um folheto informativo. Estão presentes dois rótulos que indicam o número do lote e a data de validade. Um desses rótulos deve ser aplicado no prontuário do paciente e o outro deve ser entregue ao paciente para garantir a rastreabilidade.
Substituto do líquido sinovial que, graças às suas propriedades viscoelásticas e lubrificantes, favorece a restauração das condições reológicas das articulações, alteradas em caso de afecções degenerativas ou pós-traumáticas.
O produto, melhorando as características do líquido sinovial, exerce uma ação protetora das articulações e favorece a melhoria da funcionalidade articular e a redução da sintomatologia dolorosa.
CondronilIALDUE atua apenas a nível da articulação em que é injetado, sem exercer qualquer ação sistêmica.
Indicado apenas para injeções intra-articulares e deve ser dispensado apenas por um médico que tenha recebido formação específica sobre a técnica de injeção intra-articular.

Modo de uso
Remover o eventual derrame articular antes de injetar CondronilIALDUE; para a remoção da efusão e a injeção de CondronilIALDUE deve ser utilizado a mesma agulha. Remover a tampa protetora da seringa com cuidado para evitar contato com a abertura. Rosquear firmemente a agulha de diâmetro entre 18 e 22 G no bocal de fechamento do tipo Luer, seguindo as instruções abaixo.
Antes da injeção, tratar o local com um desinfetante adequado.
Injetar CondronilIALDUE adotando uma técnica asséptica. Injetar apenas na cavidade articular.
Recomenda-se realizar um ciclo inicial de três sessões de tratamento, com intervalos de uma semana entre cada uma, seguido eventualmente por sessões de manutenção, conforme a prescrição médica.
INSTRUÇÕES PARA A MONTAGEM DA AGULHA NA SERINGA
A. Desrosquear cuidadosamente a tampa da ponta da seringa, prestando especial atenção para evitar o contato com a abertura.
B. Segurar delicadamente a proteção da agulha e montar a agulha na conexão Luer-lock, rosqueando firmemente até sentir uma leve contra-pressão para garantir uma vedação hermética e prevenir a saída do gel durante a administração.

Componentes
Sódio hialuronato (20 mg/ml), cloreto de sódio, fosfato monobásico de sódio di-hidratado, fosfato dibásico de sódio dodeca-hidratado, água p.p.i.

Avisos
Antes do uso, verificar a integridade da seringa e a data de validade. Não utilizar agulhas diferentes das indicadas. O produto não deve ser injetado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada. A infiltração deve ser evitada em caso de infecções em curso ou condições inflamatórias da pele nas proximidades do local da infiltração. Como não há dados clínicos disponíveis sobre o uso do hialuronato em crianças, o tratamento com CondronilIALDUE nesses casos é desaconselhado. Recomenda-se ao paciente, após a injeção intra-articular, evitar atividades físicas exigentes para a articulação e retomar as atividades normais após alguns dias.
CondronilIALDUE é um produto de uso único, a qualidade e a esterilidade são garantidas apenas se a seringa estiver selada. O eventual resíduo deve, portanto, ser descartado e não reutilizado, mesmo após nova esterilização.
Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
A seringa completa com agulha deve ser eliminada imediatamente após o uso, mesmo que a solução não tenha sido completamente administrada. Após o uso, descartar de acordo com as normas vigentes.
Existem incompatibilidades entre o sódio hialuronato e compostos de amônio quaternário, como soluções de cloreto de benzalconio. Evitar, portanto, o contato entre CondronilIALDUE e essas substâncias.
Podem ocorrer algumas reações colaterais transitórias após a injeção de CondronilIALDUE, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Essas manifestações secundárias podem ser aliviadas com a aplicação de gelo na articulação tratada. Normalmente, elas desaparecem após breve período. Caso os sintomas persistam, consultar um médico. Quaisquer outros efeitos colaterais indesejados associados à injeção de CondronilIALDUE devem ser relatados ao médico.
Manter fora do alcance das crianças.

Conservação
Conservar CondronilIALDUE a 2-25°C (36-77°F) em um local seco na embalagem original. Proteger da luz, do calor e do frio.

Formato
Seringa pré-preenchida contendo 2 ml de gel apirógeno, esterilizado com calor úmido.