Md-shoulder Itália 10 Frascos Injetáveis 2 Ml Guna

Descrição
Dispositivo médico útil para melhorar a mobilidade articular do ombro e do membro superior, cujo tratamento terapêutico primário é constituído pelas seguintes funções:
1. Efeito barreira.
2. Atividade lubrificante.
3. Suporte mecânico em caso de terapia medicamentosa em curso.
Recomenda-se a utilização do MD-SHOULDER por pessoal de saúde qualificado, em Estruturas de saúde privadas ou públicas para:
- melhorar a mobilidade da articulação do ombro e do membro superior;
- favorecer o relaxamento muscular;
- sustentar as estruturas musculares;
- aliviar a dor localizada e a dor causada pelo movimento.

Modo de uso
O MD-SHOULDER pode ser utilizado sozinho ou associado a outros dispositivos médicos pertencentes à mesma linha, a fim de garantir um tratamento personalizado com base no quadro clínico individual.
Nos casos em que se requer um tratamento de suporte ao aparecimento de dores agudas, o MD-SHOULDER pode ser associado ao MD-NEURAL, MD-POLY e ao MD-MUSCLE (um ou mais destes).
Além disso, nos casos em que se requer uma terapia de suporte à matriz tecidual ou se torna necessária uma ação de retardamento do envelhecimento fisiológico, o MD-SHOULDER pode ser associado ao MD-MATRIX e ao MD-TISSUE.

Protocolo terapêutico:
1-2 tratamentos por semana durante 10 semanas consecutivas.

Modo de administração por via injetável peri-articular (a área de aplicação deve ser asséptica; introduzir a agulha nas proximidades da articulação a uma profundidade de 2-4 mm).
Para este uso do dispositivo médico, recomenda-se o uso dos seguintes materiais e acessórios:
• Material para garantir a assepsia cutânea: luva descartável, solução à base de iodo, solução alcoólica, gazes estéreis, spray cutâneo à base de cloreto de etilo.
• Agulhas: estéreis de 27 G.
• Seringas: de 5 ou de 10 cc, de acordo com a quantidade de solução a injetar.

Modo de administração por via injetável intra-articular.
Para este uso do dispositivo médico, recomenda-se o uso dos seguintes materiais e acessórios:
• Material para garantir a assepsia cutânea: luva descartável, solução à base de iodo, solução alcoólica, gazes estéreis, spray cutâneo à base de cloreto de etilo. Recomenda-se a aplicação de anestésico local na pele tratada.
• Agulhas: estéreis de 22 G.
• Seringas: de 5 ou de 10 cc, de acordo com a quantidade de solução a injetar.

- Tratamento injetável intra-articular do ombro, parte anterior: A mão do paciente está apoiada na coxa, enquanto os músculos do ombro estão relaxados. A articulação gleno-umeral pode ser palpada com os dedos entre o processo coracoide e a cabeça do úmero. Como o ombro está rodado para dentro, pode-se palpar a cabeça do úmero rodando para dentro e perceber o espaço articular como uma depressão localizada lateralmente em relação ao processo coracoide. Introduzir uma agulha de 22 G lateralmente ao processo coracoide. Direcionar a agulha para o espaço articular.

- Tratamento injetável intra-articular do ombro, parte posterior: A parte posterior da articulação do ombro pode ser localizada fazendo rodar o braço do paciente. Esta posição pode ser obtida apoiando a mão ipsilateral do paciente no ombro contralateral. Pode-se palpar a cabeça do úmero apoiando um dedo posteriormente no acrômio, enquanto o ombro está rodado. Introduzir uma agulha de 22 G a cerca de 1 cm abaixo da ponta posterior do acrômio e direcioná-la para frente e medialmente.

Componentes
Colágeno de origem suína.
Excipientes: Íris, NaCl, água injetável.

Advertências
Uso único.
Não foi relatado nenhum caso de hipersensibilidade ao MD-SHOULDER.
Contém colágeno de origem animal de espécie suína.
Os pacientes com hipersensibilidade confirmada ao componente ou aos excipientes devem ser previamente submetidos a teste injetável no braço e mantidos sob observação por uma hora.
As dores no ombro requerem diagnóstico diferencial com a síndrome cervical crónica, cardiopatia isquémica (aguda/crónica, apenas para o ombro esquerdo), colecistite/colelitíase (apenas para o ombro direito), cervico-braquialgia, ponto gatilho muscular do músculo trapézio.
Um leve rubor na área da injeção pode ser devido ao efeito mecânico da agulha ou a uma reação cutânea.
A aplicação pode causar sintomas de ardor/dor nos locais de injeção, que geralmente se resolvem dentro de 5-10 minutos após o término do tratamento.
É necessária a limpeza/desinfeção da pele antes e após a aplicação.
Eventuais bactérias piogénicas podem causar abscesso na área da injeção.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após a data de validade.
Utilizar o produto imediatamente após a abertura.
Não utilizar em caso de quebra ou violação do selo.
Após a abertura, o conteúdo do frasco deve ser injetado imediatamente.
Não utilizar em caso de danos na embalagem.

Conservação
Conservar a uma temperatura entre 2°C e 30°C, proteger da luz solar e do gelo.
A data de validade refere-se ao produto em embalagem intacta, corretamente conservada.

Formato
Embalagem com 10 frascos estéreis de 2 ml

Cód. MD10