Seringa Intra-articular Athenavis One Ácido Hialurónico 1,5% 4 Ml

Descrição
Athenavis one é uma solução estéril, apirógena, viscoelástica produzida com ácido hialurônico sal sódico, obtido por fermentação bacteriana de uma fração de alto peso molecular (>2.000 kDa).
O ácido hialurônico, um polissacarídeo da família dos glicosaminoglicanos, está naturalmente presente em muitos tecidos humanos como a cartilagem e o líquido sinovial: é continuamente secretado na cavidade articular e representa o maior componente do líquido sinovial, ao qual fornece sua característica viscosidade e elasticidade.
Essas propriedades são fundamentais para que o fluido desempenhe as funções de lubrificante e amortecedor nas articulações normais, a fim de proteger a cartilagem e os tecidos moles de danos mecânicos.
Em patologias traumáticas e degenerativas das articulações, a quantidade de ácido hialurônico diminui e o líquido sinovial perde viscosidade, provocando uma comprometimento da função e uma sintomatologia dolorosa.
Muitos estudos indicam que a administração de ácido hialurônico por via intra-articular é capaz de restaurar as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, com uma consequente atenuação da dor e uma melhoria da mobilidade da articulação.

Composição
Componente principal: ácido hialurônico sal sódico 1,5% (equivalente a 60 mg/4 ml).
Outros componentes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico 2H₂O, fosfato de sódio monobásico 2H₂0, água para preparações injetáveis.
Indicações Athenavis one é um substituto temporário do líquido sinovial indicado no tratamento da dor e da redução da mobilidade em pacientes afetados por artropatia degenerativa ou traumática a nível das articulações sinoviais do quadril e do joelho, sem sinovite ativa.
O produto atua fornecendo lubrificação e suporte mecânico e é particularmente adequado para o tratamento dos sintomas da OA.

Modo de uso
Injetar Athenavis one, usando uma agulha estéril adequada (por exemplo, 18 ou 20 G), na articulação lesionada.
Se necessário, após a primeira aplicação, podem ser realizadas novas injeções para manter o benefício do tratamento ao longo do tempo.
Quando Athenavis one é utilizado no quadril, recomenda-se realizar a injeção sob orientação ecográfica.
Isso não é necessário quando Athenavis one é utilizado no joelho.
A administração do produto deve ser realizada exclusivamente por médicos especialistas.
Devem ser observadas todas as regras referentes à assepsia e às técnicas injetivas.
Se houver um derrame, removê-lo antes de injetar Athenavis one.

Contraindicações
Não administrar a pacientes com sensibilidade individual comprovada aos componentes do produto e em caso de infecções ou doenças da pele na área da injeção.

Avisos
O conteúdo da seringa pré-preenchida é estéril.
A seringa está embalada em um blister selado.
A superfície externa da seringa não é estéril, mas tem carga bacteriana reduzida.
Embora estudos pré-clínicos realizados em animais de laboratório indiquem que o produto não possui nenhuma potencial toxicidade sobre a reprodução e o desenvolvimento, Athenavis one não foi testado em mulheres grávidas.
Não usar se a embalagem estiver danificada.
Não usar o produto após a data de validade indicada na embalagem.
A data de validade refere-se ao produto armazenado em sua embalagem original a uma temperatura não superior a 25°C.
Athenavis one é de uso único; após o uso, descartar de acordo com as normas vigentes. Manter fora do alcance das crianças.

Efeitos indesejados
Dor localizada, inchaço, calor e vermelhidão podem ocorrer ocasionalmente no local da injeção.
Esses sintomas são geralmente leves e transitórios.
Reações inflamatórias mais marcadas, às vezes com presença de cristais de sódio pirofosfato, foram ocasionalmente relatadas em concomitância com injeções intra-articulares de hialuronato.
Como em qualquer tratamento intra-articular, pode ocorrer, raramente, uma artrite séptica, caso não sejam observadas precauções gerais para as injeções ou o ponto da injeção não seja asséptico.

Interações
Não usar em concomitância com desinfetantes contendo sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença deles.
Evitar a administração simultânea de Athenavis one com outros produtos para uso intra-articular, a fim de prevenir qualquer possível interação.

Conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.

Formato
Estojo contendo 1 seringa pré-preenchida.
A seringa está selada em blister e contém 60 mg/4 ml de ácido hialurônico sal sódico, esterilizado por calor úmido.

Cód. 10