Seringa Intra-articular Sinovial 32 Ácido Hialurónico Sal Sódico 1,6% 32mg/2ml 2ml + Agulha 21 Gauge Sinovial

Descrição
Substituto do líquido sinovial, que permite restaurar as propriedades fisiológicas e reológicas das articulações artrósicas. Esta ação terapêutica é explicada pelas características particulares do ácido hialurônico utilizado. O ácido hialurônico contido em SINOVIAL 32 2 ml, obtido por via fermentativa e não modificado quimicamente, apresenta uma excelente tolerância. Restaurando as propriedades viscoelásticas do líquido sinovial, SINOVIAL 32 2 ml reduz a dor e restaura a mobilidade articular e tendínea.
SINOVIAL 32 2 ml atua apenas a nível da área onde é injetado, sem exercer nenhuma ação sistêmica. A melhoria é imediata: já após a primeira injeção, o índice global WOMAC diminui e a partir da terceira injeção a diminuição torna-se estatisticamente significativa.
Indicado em caso de tendinopatias agudas e crónicas e/ou associadas a incapacidade articular e no processo de reparação dos tendões, mesmo após intervenções cirúrgicas. SINOVIAL 32 2 ml é um dispositivo médico projetado para integrar o líquido sinovial, permitindo restaurar as propriedades fisiológicas e reológicas das articulações artrósicas e dos tendões. Na articulação, SINOVIAL 32 2 ml reduz a dor e favorece a recuperação da mobilidade articular e tendínea associada, agindo apenas na cavidade sinovial onde é injetado, sem exercer nenhuma ação sistêmica. SINOVIAL 32 2 ml, além disso, graças às suas características lubrificantes e viscoelásticas, atua a nível da bainha tendínea, onde melhora o deslizamento do tendão (“Tendon gliding”) e os processos fisiológicos de cicatrização/reparação, prevenindo assim a formação de aderências nos períodos pós-operatórios.

Modo de utilização
Aspirar o eventual derrame articular antes de proceder à injeção.
Desrosquear cuidadosamente a tampa da seringa, mantendo firmemente entre os dedos o colar de fecho "Luer Lock" e prestando especial atenção para evitar o contato com a abertura. Inserir a agulha no colar de fecho do tipo Luer Lock da seringa (agulha de diâmetro entre 18 e 22G) rosqueando-a firmemente, até sentir uma leve pressão de modo a garantir uma vedação estanque e prevenir a saída de líquido durante a administração, mantendo firmemente entre os dedos o colar de fecho "Luer Lock".
Injetar SINOVIAL 32 2 ml à temperatura ambiente e em condições de estrita assepsia, dentro do espaço sinovial da articulação ou na bainha tendínea/zona peri-tendínea, dependendo da necessidade médica identificada.

Componentes
1,6% de ácido hialurônico, sal de sódio altamente purificado (peso molecular entre 800 e 1.200 KDalton), cloreto de sódio, fosfato de sódio, água para preparações injetáveis.

Avisos
SINOVIAL 32 2 ml pode ser injetado apenas por um médico.
O conteúdo da seringa pré-preenchida é estéril.
A seringa é embalada em um blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril.
Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
O ponto de injeção deve estar em pele saudável.
Não injetar por via vascular. Não injetar fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular. Não administrar na presença de um derrame intra-articular abundante.
Não esterilizar novamente. O dispositivo é destinado apenas para uso único. Não reutilizar para evitar qualquer risco de contaminação.
Uma vez aberto, deve ser utilizado imediatamente e eliminado após o uso.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Após a injeção intra-articular ou na sinovia tendínea, recomendar ao paciente que evite todas as atividades físicas intensas e retome as atividades normais apenas após alguns dias.
A eventual presença de uma bolha de ar não prejudica as características do produto.
Não misturar SINOVIAL 32 2 ml com desinfetantes do tipo sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode formar um precipitado.
A infiltração extra-articular de SINOVIAL 32 2 ml pode causar localmente efeitos indesejados. Durante o uso de SINOVIAL 32 2 ml, podem aparecer no ponto de injeção sintomas como dor, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Essas manifestações secundárias podem ser aliviadas com a aplicação de gelo na área tratada. Normalmente, as mesmas desaparecem após breve tempo. O médico deve assegurar-se de que os pacientes o informem sobre quaisquer efeitos indesejados que ocorram após o tratamento.
SINOVIAL 32 2 ml não deve ser injetado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada ou se o paciente apresentar uma afecção cutânea ou uma infecção na área do ponto de injeção.
O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao sódio hialuronato ou aos outros componentes.
Até o momento, não são conhecidas interações entre SINOVIAL 32 2 ml e outros medicamentos.
Não misturar com desinfetantes do tipo sais de amônio quaternário ou clorexidina, pois pode formar um precipitado.
Não deve ser injetado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada ou se o paciente apresentar uma afecção cutânea ou uma infecção na área do ponto de injeção. O produto não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao sódio hialuronato ou aos outros componentes.
SINOVIAL 32 2 ml pode ser injetado apenas por um médico.

Conservação
Conservar à temperatura ambiente e, de qualquer forma, abaixo de 25 °C e longe de fontes de calor. Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 36 meses.

Formato
Embalagem com 1 seringa pré-preenchida (32,0 mg de ácido hialurônico sal de sódio em 2 ml de solução fisiológica tamponada de cloreto de sódio).

Cód. 6000001304