Dolatrox Hcc Seringa Pré-preenchida Intra-articular Ácido Hialurónico 3 Ml Kolinpharma

Descrição
Dolatrox hcc é um dispositivo médico com marca CE conforme a diretiva MDD 93/42/CEE e suas modificações e integrações subsequentes, contendo ácido hialurônico obtido por fermentação e não modificado quimicamente, sulfato de condroitina de origem marinha e ciclodextrina. Dolatrox hcchcc é uma solução transparente, estéril, apirogénica e viscoelástica fornecida em uma seringa de 3 ml. O ácido hialurônico é um polissacarídeo natural presente em muitos tecidos humanos, em particular no líquido sinovial, e atua nas articulações tanto como lubrificante de cartilagens e ligamentos quanto como amortecedor. Segundo muitos estudos, as injeções de ácido hialurônico em articulações afetadas por osteoartrite restauram a viscosidade e a elasticidade do líquido sinovial, resultando em alívio da dor e melhoria da mobilidade da articulação. O sulfato de condroitina é um glicosaminoglicano de alto peso molecular que está entre os componentes constitutivos essenciais da cartilagem articular. In vitro, o sulfato de condroitina demonstrou a capacidade de inibir as hialuronidases, enzimas que degradam o ácido hialurônico hidrolisando suas ligações. As ciclodextrinas são oligossacarídeos cíclicos capazes de melhorar a solubilidade em água de algumas substâncias, aumentando sua estabilidade e alterando seu estado de agregação de líquido para viscoso. Graças à capacidade viscosizante das ciclodextrinas, a solução de ácido hialurônico e sulfato de condroitina obtida apresenta características físicas que garantem uma melhor eficácia. Dolatrox hcchcc atua apenas a nível da articulação em que é injetado, sem exercer qualquer ação sistêmica.

Modo de uso
Modo de uso Remover o eventual derrame articular antes de injetar Dolatrox hcchcc; para a remoção da efusão e a injeção de Dolatrox hcchcc deve ser utilizado a mesma agulha. Remover a tampa protetora da seringa com atenção especial para evitar contato com a abertura. Rosquear firmemente a agulha de diâmetro entre 18 e 22 G no bocal de fechamento do tipo Luer para garantir uma vedação hermética. Antes da injeção, tratar o local com uma solução antisséptica adequada. Injetar Dolatrox hcchcc adotando uma técnica asséptica. Injetar apenas na cavidade articular.
Administração: Dolatrox hcchcc deve ser administrado uma única vez por ciclo de terapia; se necessário, a infiltração pode ser repetida. O médico avaliará a oportunidade de administrar outra infiltração com base na situação do paciente.

Componentes
Ácido hialurônico sal sódico (20 mg/ml), sulfato de condroitina de origem marinha (20 mg/ml), hidroxipropil-beta-ciclodextrina (10 mg/ml), cloreto de sódio, fosfato de sódio e água para preparações injetáveis (q.b.).

Avisos
O conteúdo da seringa pré-enchida é estéril. A seringa está embalada em um blister selado. A superfície externa da seringa não é estéril.
- Não utilizar Dolatrox hcchcc após a data de validade indicada na embalagem.
- Não utilizar Dolatrox hcchcc se a embalagem ou a seringa estiverem abertas ou danificadas.
- O ponto de injeção deve estar em pele saudável.
- Não injetar por via vascular. Não injetar fora da cavidade articular, nos tecidos ou nas cápsulas sinoviais.
- Dolatrox hcchcc não foi testado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação.
- Dolatrox hcchcc é de uso único e não deve ser reesterilizado.
- Evitar a administração simultânea de Dolatrox hcchcc com outros produtos para uso intra-articular a fim de prevenir qualquer possível interação.
- Não administrar Dolatrox hcchcc na presença de um abundante derrame intra-articular.
- Uma vez aberta a embalagem, Dolatrox hcchcc deve ser utilizado imediatamente e eliminado após o uso de acordo com as normas vigentes.
- Manter fora do alcance das crianças.
- Como em qualquer tratamento invasivo da articulação, recomenda-se ao paciente evitar todas as atividades físicas intensas nos primeiros 2-3 dias após a injeção.
Contraindicações:
Dolatrox hcchcc não deve ser administrado:
- a pacientes com sensibilidade comprovada ao ácido hialurônico e aos compostos relacionados;
- em caso de infecção ou doença da pele nas proximidades do local de injeção;
- se a articulação estiver infectada ou fortemente inflamada.
Efeitos colaterais:
Podem ocorrer algumas reações colaterais transitórias após a injeção de Dolatrox hcchcc, como dor, rigidez, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Essas manifestações secundárias podem ser aliviadas com a aplicação de gelo na articulação tratada. Normalmente, as mesmas desaparecem após breve tempo. Caso os sintomas persistam, consultar um médico. Como em qualquer tratamento invasivo da articulação, pode ocorrer uma artrite séptica se não forem observadas as precauções adequadas durante a injeção ou se o ponto da injeção não for asséptico. A injeção intra-articular deve ser realizada exclusivamente por um médico ou em conformidade com a legislação local.

Conservação
Dolatrox hcchcc deve ser conservado na embalagem original a uma temperatura entre 0 e 25°C, protegido da luz solar direta e do gelo. A data de validade está indicada na embalagem.

Formato
Seringa de vidro contendo 3 ml de solução embalada em um blister. O conteúdo da seringa é esterilizado com calor úmido.