Seringa Intra-articular Innoryos 2,2% Ácido Hialurónico 2 Ml Life Med

Descrição
O produto contém uma injeção pré-embalada de hidrogel contendo sódio hialuronato altamente purificado, obtido por fermentação bacteriana com alto peso molecular, útil para melhorar a viscosidade do tecido conjuntivo intra-articular. Foi submetido a esterilização a vapor para produtos injetáveis e não é pirogénico.
Um mililitro de solução tampão fosfato aquosa e fisiológica contém 16 mg, 22 mg ou 25 mg de sódio hialuronato, dependendo da variante do produto e da concentração. O hidrogel de ácido hialurônico encontra-se em uma solução tampão fosfato salina fraca, estéril, isotónica e apirogénica com um pH de 7,2 (6,8 - 7,4) e um volume suficiente para a injeção. Os volumes de enchimento variam de 1 a 4,8 ml, conforme a variante.
O ácido hialurônico glicosaminoglicano, amplamente difundido, é um componente fundamental do líquido sinovial saudável. Este biopolímero natural assegura viscoelasticidade e torna possível, graças às suas características lubrificantes e amortecedoras, movimentos fisiológicos sem dor; fornece também nutrientes à cartilagem. O sódio hialuronato contido em INNORYOS é um sal do ácido hialurônico.
Dores e mobilidade articular limitada em caso de alterações degenerativas da articulação do joelho e de outras articulações sinoviais, incluindo a osteoartrite.

Modo de uso
A seringa pré-embalada deve ser retirada da sua embalagem. O capô de proteção deve ser removido da rosca Luer-Lock. Rosqueie na seringa uma agulha para injeções estéril adequada. Recomenda-se o uso de uma agulha descartável. Antes da injeção, é necessário eliminar o ar da seringa. A parte da pele destinada à injeção deve ser limpa com um produto antisséptico tópico adequado. Em caso de derrame articular, recomenda-se reduzir o derrame por aspiração e examinar a etiologia bacteriana, antes de proceder com a injeção de INNORYOS. O hidrogel pode ser injetado de forma intra-articular de 1 a 5 vezes em intervalos determinados pelo médico. Os efeitos benéficos de um tratamento duram pelo menos 6 meses. Os ciclos de tratamento podem ser repetidos se necessário.
Dependendo do volume de enchimento, é possível tratar simultaneamente várias articulações de um paciente. O produto não utilizado deve ser eliminado.

Avisos
O produto não pode ser aplicado em pacientes que apresentem:
- uma conhecida sensibilidade a um dos componentes;
- uma inflamação da articulação;
- uma artrite séptica;
- infecções da pele ou doenças da pele na área da injeção;
- redução natural ou farmacológica da coagulação, como hemofilia ou em terapia anticoagulante, como por exemplo, Marcumar (fenprocumona) ou Coumadin (warfarina).
Como não há dados clínicos disponíveis sobre o uso de ácido hialurônico em crianças, mulheres grávidas ou lactantes, recomenda-se a não utilização para essas categorias de pessoas.
Como a artrite séptica pode representar um grave efeito colateral do tratamento, recomenda-se observar todas as medidas de precaução típicas de intervenções cirúrgicas. As injeções de hidrogel devem ser realizadas exatamente na cavidade do joelho; devem ser evitadas injeções em vasos sanguíneos e no tecido adjacente. Não utilizar se a seringa pré-embalada ou a embalagem estéril estiverem danificadas. O produto aberto não pode ser esterilizado novamente, refeito ou reutilizado. O uso é reservado a um único paciente em uma única sessão de aplicação.
Na articulação tratada, podem ocorrer fenômenos locais como dores, vermelhidão, sensação de calor e inchaço. Esses fenômenos podem ser evitados resfriando a área tratada com uma compressa gelada por cerca de 5 a 10 minutos após a injeção. Durante os primeiros dias de tratamento, pode ser útil tomar medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios (AINEs) por via oral. Em caso de coloração intensa ou inflamação, é necessário interromper o tratamento. O tratamento de reações adversas deve ocorrer exclusivamente sob a supervisão do médico responsável. Imediatamente após a injeção, é necessário evitar atividades físicas intensas e seguir as orientações do médico.
O pessoal médico deve informar o paciente:
- sobre possíveis eventos adversos relacionados ao produto;
- que o paciente deve relatar a um médico qualquer evento adverso ou complicação.
O produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso destinado exclusivamente a médicos.
Descartável. Não esterilizar novamente. Não utilizar seringas, agulhas e hidrogel provenientes de embalagens abertas ou danificadas, e não tentar fechar novamente as embalagens.
O conteúdo da seringa não é tóxico e não é inflamável.
Em caso de uso de um produto proveniente de uma embalagem danificada ou em caso de reutilização para outros pacientes ou para o mesmo paciente em outro momento, as características previstas e a esterilidade não estão asseguradas. Em caso de não observância, a possível transmissão de material contaminado e agentes patogénicos provenientes do ambiente, do ambiente clínico ou de (outros) pacientes pode levar a complicações para a saúde. Refechar ou esterilizar novamente não representa qualquer reconstituição permitida ou garantida do estado de utilizabilidade.
As seringas não utilizadas e seu conteúdo não são infectantes e podem ser eliminadas tanto antes quanto depois da sua data de validade, em conformidade com as normas nacionais e locais. As seringas utilizadas e as agulhas devem ser consideradas como resíduos perigosos do ponto de vista epidemiológico e eliminadas em conformidade com as normas nacionais e locais para o uso e eliminação seguros.

Conservação
O produto deve ser armazenado em local seco a uma temperatura entre 2°C e 25°C, protegido da luz e choques, dentro da sua embalagem original. É, portanto, necessário respeitar os símbolos de aviso presentes na embalagem.

Formato
Estojo com seringa de 2 ml.