Seringa Intra-articular Condroitina Polinucleotídeos 2% 2 Ml Mastelli

Descrição
Dispositivo médico.
Gel para infiltrações intra-articulares de polinucleotídeos.
Solução viscoelástica, transparente, incolor: apresenta-se sob a forma de seringa de vidro, pré-preenchida, estéril, apirogénica, de uso único, contendo 2 ml de solução. Os polinucleotídeos são altamente purificados, de origem ictiológica e têm uma concentração de 20 mg/ml.
É caracterizado pela viscoelasticidade e por um elevado poder de ligar numerosas moléculas de água, permitindo assim lubrificar e favorecer a normalização da viscosidade do líquido sinovial.
Condrotide, graças às suas propriedades viscoelásticas e lubrificantes, favorece a restauração das condições reológicas e fisiológicas das articulações. Melhorando as características do líquido sinovial, exerce uma ação protetora das articulações e favorece os mecanismos fisiológicos de reparação a nível da cartilagem articular. Estas propriedades contribuem tanto para a melhoria da funcionalidade articular como para a redução da sintomatologia dolorosa.

Modo de uso
Injetar dentro da cavidade articular, utilizando uma agulha estéril de diâmetro entre 18 G e 22 G, geralmente 20 G. Como orientação, salvo parecer médico em contrário, infiltrar 2 ml de produto (40 mg de polinucleotídeos) por via intra-articular uma vez por semana durante 3-6 semanas.
A infiltração intra-articular deve ser realizada por pessoal médico, observando as normas de técnica e assepsia prescritas para estas modalidades de administração. Devido à viscosidade da solução, para garantir uma vedação estanque e prevenir durante a administração a saída do produto entre a agulha e a seringa, aparafusar firmemente a agulha ao colarinho de fecho do tipo Luer da seringa.

Componentes
Cada seringa pré-preenchida contém: polinucleotídeos 20 mg/ml, água para preparações injetáveis, cloreto de sódio, fosfato monobásico de sódio di-hidratado, fosfato dibásico de sódio dodeca-hidratado.

Avisos
Condrotide é projetado para um uso único.
Deve ser utilizado com especial atenção na presença de estase linfática ou venosa na perna a tratar.
Na presença de derrame articular, recomenda-se a aspiração antes de injetar o produto.
Recomenda-se ao paciente, após a injeção intra-articular, evitar atividades físicas exigentes para a articulação e retomar as atividades normais após alguns dias.
Não injetar por via vascular, fora da cavidade articular, no tecido sinovial ou na cápsula articular.
Não injetar se houver impurezas na seringa.
O uso de Condrotide é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade aos componentes do produto ou com história positiva de alergia a produtos de origem ictiológica.
Condrotide não deve ser injetado na presença de articulação infectada ou gravemente inflamada ou se o paciente apresentar uma infecção nas proximidades do local a infiltrar, a fim de evitar a possibilidade de surgimento de artrites bacterianas.
A eficácia e a segurança de Condrotide não foram estabelecidas em pacientes com patologias autoimunes, em mulheres grávidas ou a amamentar e em crianças. O tratamento nestes casos é desaconselhado.
Podem ocorrer eventos adversos associados à prática de injeções intra-articulares, como: dor, sensação de calor, vermelhidão ou inchaço. Essas manifestações secundárias podem ser contidas mantendo a articulação em repouso e aplicando gelo localmente. Normalmente, desaparecem após breve período. Caso os sintomas persistam, consultar um médico.
O médico deve assegurar-se de que os pacientes o informem sobre quaisquer efeitos indesejados que ocorram após o tratamento.
Manter fora do alcance das crianças.
A injeção intra-articular pode ser realizada apenas por pessoal médico.
Verificar a integridade da embalagem da seringa antes da utilização: não utilizar CONDROTIDE se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Uma vez aberto, Condrotide deve ser utilizado imediatamente e eliminado após o uso.
Não dispersar no ambiente após o uso.
Condrotide deve ser administrado apenas por pessoal autorizado, de acordo com a legislação local.

Conservação
Conservar o recipiente bem fechado, abaixo de 25 °C, protegido da luz e do calor. Não congelar.
Validade em embalagem intacta: 36 meses.

Formato
Seringa de 2 ml

Cód. MD033VEU