Seringa Intra-articular Pré-preenchida Poliart 2,5ml Polinucleotídeos 10mg/ml e Ácido Hialurónico 10mg/ml 2,5 Ml Mastelli

Descrição
Dispositivo médico à base de polinucleotídeos na concentração de 10 mg/ml e ácido hialurônico sal sódico na concentração de 10 mg/ml.
Apresenta-se como solução estéril, apirógena, viscoelástica embalada em seringas descartáveis.
Os polinucleotídeos são substâncias de origem natural, altamente purificadas e reabsorvíveis, têm capacidade viscoelástica e exercem uma ação trófica em relação à articulação.
O ácido hialurônico é um dos componentes fundamentais do líquido sinovial, ao qual confere propriedades de viscosidade e elasticidade.
PoliArt, melhorando as características do líquido sinovial, exerce uma ação trófica e protetora das articulações, favorecendo tanto a melhoria da funcionalidade articular quanto a redução da sintomatologia dolorosa.
Indicado em casos de patologias articulares com dor atribuível a afecções degenerativas, pós-traumáticas ou a alterações das articulações. PoliArt é um substituto temporário do líquido sinovial que, graças às suas propriedades tróficas, viscoelásticas e lubrificantes, favorece a restauração das condições reológicas das articulações. O produto, melhorando as características do líquido sinovial, exerce uma ação protetora das articulações e favorece os mecanismos fisiológicos de reparação a nível da cartilagem articular.
PoliArt atua a nível da articulação em que é injetado.
A superfície externa da seringa não é estéril.

Componentes
Cada seringa pré-enchida contém gel isotônico constituído por: ácido hialurônico sal sódico, polinucleotídeos, manitol, sódio fosfato dibásico dodecaidratado, sódio fosfato monobásico diidratado, água para preparações injetáveis.
O conteúdo da seringa é estéril e apirógeno.

Modo de uso
PoliArt deve ser administrado através de uma agulha estéril de diâmetro compreendido entre 18G e 22G, geralmente 20G, injetando a solução a nível intra-articular. Devido à viscosidade da solução, para assegurar uma vedação estanque e prevenir, durante a administração, a saída do produto entre a agulha e a seringa. Rosqueie firmemente a agulha ao colar de fechamento do tipo luer da seringa.
A infiltração intra-articular deve ser realizada por pessoal médico, observando as normas de assepsia prescritas para este modo de administração.
O produto deve ser injetado dentro da cavidade articular. O ponto de injeção deve estar em pele saudável.
O regime de tratamento recomendado é de três infiltrações na articulação a ser tratada, com intervalo de uma a três semanas entre cada uma.

Avisos
O uso de PoliArt é contraindicado em indivíduos com hipersensibilidade individual aos componentes do produto ou com histórico positivo para alergia a produtos de origem ictiológica.
A eficácia e a segurança de PoliArt não foram estabelecidas em mulheres grávidas ou em amamentação ou em crianças: o tratamento, nesses casos, é desaconselhado.
O produto não deve ser injetado na presença de uma articulação infectada ou gravemente inflamada. A infiltração deve ser evitada em caso de infecções em curso ou condições inflamatórias da pele nas proximidades do local da infiltração, a fim de evitar a possibilidade de surgimento de artrites bacterianas.
Deve ser utilizado com especial atenção na presença de estase linfática ou venosa da perna a ser tratada.
Na presença de derrame articular, recomenda-se a aspiração antes de injetar o produto.
Não injetar na veia.
Recomenda-se ao paciente, após a injeção intra-articular, evitar atividades físicas exigentes para a articulação e retomar as atividades normais após alguns dias.
PoliArt é um produto de uso único, o eventual resíduo deve ser eliminado.
São possíveis com PoliArt os eventos adversos associados à prática de injeções intra-articulares, como: dor, sensação de calor, vermelhidão, inchaço. Esses sintomas geralmente são transitórios e diminuem após breve período. Essas manifestações podem ser contidas mantendo a articulação em repouso e aplicando localmente gelo. Caso os sintomas persistam, consulte um médico. O médico deve assegurar-se de que os pacientes o informem sobre quaisquer efeitos indesejados que surgirem após o tratamento.
Manter fora do alcance das crianças.
Verifique a integridade da embalagem da seringa antes do uso: não utilize o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
Não dispersar no meio ambiente após o uso. Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.
Não congelar.
Uma vez aberto, o produto deve ser utilizado imediatamente e eliminado após o uso.
PoliArt deve ser administrado apenas por pessoal autorizado, de acordo com a legislação local.
Como o ácido hialurônico sal sódico pode precipitar na presença de sais de amônio quaternário, deve-se evitar o uso simultâneo de PoliArt e produtos que contenham tais substâncias. Portanto, antes da aplicação, recomenda-se remover o desinfetante com solução salina estéril.

Conservação
Conservar em local fechado, protegido da luz direta e do calor, à temperatura ambiente (0°-40°C).

Formato
Seringa de vidro pré-montada e pré-enchida de 2,5 ml.

Cód. MD041V