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Agulha Para Caneta De Insulina Glucoject Comprimento 5 Mm Calibre 31 100 Peças Glucoject
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Glucoject | SKU:
934512664
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Descrição
Descrição
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLUCOJECT COMPRIMENTO 5 MM GAUGE 31 100 PEÇAS GLUCOJECT
GLUCOJECT AGULHA
Glucoject
Pen Needles
Agulhas para canetas de insulina
DADOS IDENTIFICATIVOS DO PRODUTO
| Nome comercial | Glucoject Pen Needles |
| Fabricante | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorków, 7 Adamówek St., Polónia. |
| Distribuidor | A.Menarini Diagnostics Firenze - Itália |
| Códigos Internos | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| Código CND | A010199 - Agulhas para Caneta de Insulina |
| Ano de colocação no mercado | 2014 |
CONFORMIDADE DO PRODUTO COM AS DIRETIVAS APLICÁVEIS
| Diretiva Europeia 93/42/CEE | Conforme - CE Dispositivos Médicos (anexo V + VII) |
| Classificação | Classe IIa |
| Organismo notificado | DEKRA |
CARACTERÍSTICAS GERAIS
INFORMAÇÕES SOBRE A CLASSE DE REFERÊNCIA
| Descrição geral do produto | As agulhas para caneta de insulina Glucoject® Pen Needles são estéreis, de uso único, a serem utilizadas em associação com canetas de injeção para a administração de medicamentos no corpo. Especificamente, trata-se de: - Agulhas de altíssima qualidade - Tecnologia de parede fina - Novo método de lubrificação - Aplicação por aparafusamento - Estéreis a 100% - Seis versões diferentes de agulha |
| Componentes | - Agulha - Tampa protetora interna - Tampa protetora externa - Selo |
| Características | - Ponta da agulha extremamente afiada - Aresta tripla de precisão - Polimento eletrolítico especial - Parede supersuave - Lubrificação exclusiva com silicone |
| Desenho técnico (figura 2) | 1) Conjunto da agulha 2) Capa da agulha 3) Tampa de proteção 4) Selo |
| Dimensões | Comprimento: 29,1 mm Largura: 16,5 mm Profundidade: 16,8 mm |
| Uso | As agulhas para caneta de insulina Glucoject® Pen Needles são estéreis, de uso único, a serem utilizadas em associação com canetas de injeção para a administração de medicamentos no corpo (geralmente insulina). |
| Reutilização | As agulhas para caneta de insulina Glucoject® Pen Needles são estéreis e de uso único. A esterilidade é garantida se o selo da agulha estiver intacto. A reutilização pode: - causar a ruptura da agulha; - provocar lipoipertrofia; - danificar o corte ou pode causar a dobra da ponta, provocando sangramento, hematoma ou cicatrizes; - aumentar o risco de ruptura da agulha na pele; - aumentar o risco de infeções uma vez que a agulha não é mais estéril. |
| Método de utilização e mecanismo de ação (figura 3) | 1. Remover o selo da agulha. 2. Posicionar a agulha verticalmente na caneta e aparafusá-la até que esteja bem firme. Remover a tampa protetora externa e guardá-la de lado. Será necessária mais tarde para remover a agulha da caneta. Retirar a tampa protetora interna. 3. Definir a dose de insulina. 4. Verificar o fluxo realizando uma punção no ar para fazer sair uma mínima quantidade de líquido. Na ponta da agulha deve aparecer uma pequena gota. 5. Realizar a injeção. 6. Recolocar a tampa protetora externa e remover a agulha da caneta. |
| Administração da insulina | É fundamental escolher um ponto adequado do corpo onde injetar a insulina. - A insulina penetra a diferentes velocidades dependendo do ponto de injeção. - Recomenda-se injetar a insulina na mesma área para que a terapia ofereça os melhores resultados, mas a rotação dos pontos de injeção é importante para evitar efeitos colaterais. É o médico ou o profissional de saúde que deve aconselhar o ponto de injeção mais apropriado. Por exemplo: - Para os análogos de ação rápida e para as insulinas normais de ação curta, o melhor local é o abdômen. - Para os análogos de ação prolongada e para as insulinas normais NPH, o melhor local são as coxas. - Para os análogos pré-misturados e para as insulinas mistas humanas, os melhores locais são o abdômen e o braço. |
| Período de validade | A validade está associada à duração da esterilidade. Com base nos testes realizados pelo fabricante HTL-STREFA SA, cujos dados são arquivados de acordo com os procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade, conforme exigido pela norma PN-EN ISO 13485, é garantida uma validade de 3 anos a partir da data de fabricação. |
| Recomendações | - As agulhas de caneta Glucoject® Pen Needles permitem a administração de insulina a adultos, crianças e pacientes obesos. - Pessoas obesas devem usar agulhas mais longas do que pessoas mais magras. Se uma pessoa magra usar uma agulha longa, há o risco de atingir o tecido muscular. - Em geral, se uma pessoa pesada usar uma agulha curta, a insulina pode tender a se dispersar ao redor do local da injeção, causando assim uma dosagem incorreta. Pegar a pele em pinça antes de injetar a insulina ajuda a evitar esses problemas, e pode ser feito por qualquer pessoa. - Quanto à dor, uma agulha grossa pode causar mais dor do que uma fina, mas a percepção da dor varia amplamente de pessoa para pessoa. - No caso de doses elevadas de insulina, é melhor usar uma agulha mais grossa. - É importante também usar uma técnica de injeção apropriada. - As técnicas de liberação da insulina variam dependendo do local da injeção e do comprimento da agulha da caneta. |
| Informações sobre os componentes do instrumento | Componentes Materiais Agulha/cânula AISI 302 ou 304 aço inoxidável Recipiente Polipropileno Capa de agulha Polipropileno Tampa de segurança Polipropileno Selo Laca estampada Caixa de embalagem Cartão ondulado |
| Esterilização | Irradiação com raios gama realizada de acordo com PN-EN ISO 11137 |
| Informações adicionais | - Não contém látex natural - Não contém PVC - Não contém ftalatos |
EMBALAGENS NO MERCADO
| Código do produto | Número de Catálogo | Nome Comercial | Especificações Profundidade x Calibre (mm x G) | Embalagem |
| 44032 | 1195790 | Glucoject Pen Needles | 10 mm x 29 G | 100 unid. |
| 44033 | 1195791 | Glucoject Pen Needles | 12 mm x 29 G | 100 unid. |
| 46789 | 1195782 | Glucoject Pen Needles | 5 mm x 31 G | 100 unid. |
| 44030 | 1195787 | Glucoject Pen Needles | 6 mm x 31 G | 100 unid. |
| 44031 | 1195789 | Glucoject Pen Needles | 8 mm x 31 G | 100 unid. |
| 44029 | 1195734 | Glucoject Pen Needles | 4 mm x 32 G | 100 unid. |
Todas as agulhas Glucoject Pen Needles são utilizáveis com todas as canetas de insulina de acordo com a ISO 11608
Detalhes do Produto
Detalhes do Produto
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Classe legislativa
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Produto Dedutível